Een onderzoek naar de effecten van de inname van viseiwitten op de glucoseregulatie bij volwassenen met overgewicht en obesitas. (FISK3)
29 maart 2022 bijgewerkt door: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Een studie van 8 weken om de effecten van eiwitten van verschillende vissoorten (zalm, haring, kabeljauw) en melk op de glucoseregulatie te vergelijken bij volwassenen met overgewicht en obesitas.
Het doel van deze studie is om de mogelijke gezondheidsvoordelen van inname van eiwitten uit zalm, haring, kabeljauw en melk te vergelijken met glucosetolerantie bij volwassenen met overgewicht en obesitas.
Personen met overgewicht en obesitas hebben vaak een verminderde glucosetolerantie en eerdere bevindingen uit een onderzoek naar kabeljauweiwitten suggereerden dat de glucosetolerantie was verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers krijgen gedurende 8 weken 2,5g eiwit per dag in de vorm van tabletten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Institute of Medicine, University of Bergen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI boven 27 kg/m2
- gezond
Uitsluitingscriteria:
- nuchtere bloedglucose boven 7 mM
- medicatie die de bloedglucose, lipiden en ontstekingsstatus beïnvloedt
- zwangerschap of borstvoeding
- allergieën voor vis of melk
- opzettelijk gewichtsverlies en grote schommelingen in lichaamsgewicht
- een hoge visconsumptie
- een extreem dieet
- gebruik van visolie, n-3 of multivitaminesupplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Melk proteïnen
|
2,5 g melkeiwit per dag gedurende 8 weken.
|
|
Experimenteel: Zalm eiwit hydrolysaat
|
2,5 g zalmproteïnehydrolysaat per dag gedurende 8 weken.
|
|
Experimenteel: Haring eiwit hydrolysaat
|
2,5 g haringeiwithydrolysaat per dag gedurende 8 weken.
|
|
Sham-vergelijker: Kabeljauw eiwit
|
2,5 g kabeljauwproteïne per dag gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose regulatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Glucose wordt gemeten in nuchtere en postprandiale monsters
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in seruminsuline, insuline C-peptide, niet-veresterde vetzuren, lipiden, adiponectine, leptine en vetzuursamenstelling
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Veranderingen in serum- en urineconcentraties van aminozuren en hun metabolieten
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Veranderingen in serumconcentraties van vitamines
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Vergelijkingen van metabolieten en cofactoren die betrokken zijn bij het metabolisme van één koolstofatoom in serum en urine
Tijdsspanne: 8 weken
|
Concentraties van relevante metabolieten en cofactoren werden gemeten in serum en urine
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/572
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .