En studie av effekterna av fiskproteinintag på glukosreglering hos överviktiga och feta vuxna. (FISK3)
29 mars 2022 uppdaterad av: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
En 8 veckor lång studie för att jämföra effekterna av proteiner Olika fiskarter (lax, sill, torsk) och mjölk på glukosreglering hos överviktiga och feta vuxna.
Syftet med denna studie är att jämföra de möjliga hälsofördelarna med intag av proteiner från lax, sill, torsk och mjölk på glukostolerans hos överviktiga och feta vuxna.
Överviktiga och feta personer har ofta minskad glukostolerans, och tidigare fynd från en studie på torskproteiner tydde på att glukostoleransen förbättrades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Deltagarna får 2,5 g protein per dag i 8 veckor som tabletter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Institute of Medicine, University of Bergen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI över 27 kg/m2
- friska
Exklusions kriterier:
- fasteblodsocker över 7 mM
- medicin som påverkar blodsocker, lipider och inflammatorisk status
- graviditet eller amning
- allergier mot fisk eller mjölk
- avsiktlig viktminskning och stora svängningar i kroppsvikt
- en hög konsumtion av fisk
- en extrem diet
- användning av fiskolja, n-3 eller multivitamintillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Mjölkprotein
|
2,5 g mjölkprotein per dag i 8 veckor.
|
|
Experimentell: Laxproteinhydrolysat
|
2,5 g laxproteinhydrolysat per dag i 8 veckor.
|
|
Experimentell: Sillproteinhydrolysat
|
2,5 g sillproteinhydrolysat per dag i 8 veckor.
|
|
Sham Comparator: Torskprotein
|
2,5 g torskprotein per dag i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosreglering
Tidsram: 8 veckor
|
Glukos kommer att mätas i fastande och postprandiala prover
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i seruminsulin, insulin C-peptid, icke-förestrade fettsyror, lipider, adiponektin, leptin och fettsyrasammansättning
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Förändringar i serum- och urinkoncentrationer av aminosyror och deras metaboliter
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Förändringar i serumkoncentrationer av vitaminer
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Jämförelser av metaboliter och kofaktorer involverade i enkolsmetabolism i serum och urin
Tidsram: 8 veckor
|
Koncentrationer av relevanta metaboliter och co-faktorer mättes i serum och urin
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/572
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .