Un estudio de los efectos de la ingesta de proteína de pescado en la regulación de la glucosa en adultos obesos y con sobrepeso. (FISK3)
29 de marzo de 2022 actualizado por: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Un estudio de 8 semanas para comparar los efectos de las proteínas de varias especies de pescado (salmón, arenque, bacalao) y la leche en la regulación de la glucosa en adultos obesos y con sobrepeso.
El propósito de este estudio es comparar los posibles beneficios para la salud de la ingesta de proteínas de salmón, arenque, bacalao y leche sobre la tolerancia a la glucosa en adultos obesos y con sobrepeso.
Los sujetos con sobrepeso y obesos a menudo tienen una tolerancia a la glucosa reducida, y los hallazgos previos de un estudio sobre proteínas de bacalao sugirieron que se mejoró la tolerancia a la glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes reciben 2,5 g de proteína por día durante 8 semanas en forma de comprimidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Institute of Medicine, University of Bergen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC superior a 27 kg/m2
- saludable
Criterio de exclusión:
- glucosa en sangre en ayunas por encima de 7 mM
- medicamento que afecta la glucosa en sangre, los lípidos y el estado inflamatorio
- embarazo o lactancia
- alergias al pescado o la leche
- pérdida de peso intencional y gran fluctuación en el peso corporal
- un alto consumo de pescado
- una dieta extrema
- uso de suplementos de aceite de pescado, n-3 o multivitamínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Proteína láctea
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2,5 g de proteína de leche al día durante 8 semanas.
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Experimental: Hidrolizado de proteína de salmón
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2,5 g de hidrolizado de proteína de salmón al día durante 8 semanas.
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Experimental: Hidrolizado de proteína de arenque
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2,5 g de hidrolizado de proteína de arenque al día durante 8 semanas.
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Comparador falso: Proteína de bacalao
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2,5 g de proteína de bacalao al día durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regulación de glucosa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La glucosa se medirá en muestras en ayunas y posprandiales
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la insulina sérica, péptido C de insulina, ácidos grasos no esterificados, lípidos, adiponectina, leptina y composición de ácidos grasos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en las concentraciones séricas y urinarias de aminoácidos y sus metabolitos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambios en las concentraciones séricas de vitaminas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Comparaciones de metabolitos y cofactores involucrados en el metabolismo de un carbono en suero y orina
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se midieron las concentraciones de metabolitos y cofactores relevantes en suero y orina.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/572
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