Metotreksaatti oireisessa polven nivelrikkossa
lauantai 28. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Anna Abou-Raya, University of Alexandria
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytettiin metotreksaattia polven nivelrikkoon
Nivelrikko (OA) on yleinen vammauttava sairaus, johon ei tällä hetkellä ole tehokasta hoitoa. Niveltulehdus osoitetaan yleisesti polven OA-kuvauksessa.
Metotreksaatti (MTX) auttaa vähentämään niveltulehdusta monissa tulehduksellisissa nivelsairauksissa, erityisesti nivelreumassa. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida MTX:n tehokkuutta kivun ja tulehduksen vähentämisessä. Kahdeksankymmentäkahdeksan potilasta, joilla on kliiniset ja radiografiset kriteerit primaarista Tähän tutkimukseen sisällytettiin polven OA, johon liittyi polvikipua. Potilaat, jotka täyttivät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko 25 mg/viikko suun kautta MTX:ää (n=44) tai lumelääkettä (n=44) 16 viikon ajan.
Ensisijainen tulosmitta oli kivun väheneminen, ja toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyi fyysisten toimintojen pisteytyksen paraneminen. Kivussa oli tilastollisesti merkitsevää vähenemistä ja toiminnan paranemista MTX-ryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna 16 viikon kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Medicine, University of Alexandria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen polven nivelrikko
- kipu ei reagoi tavanomaiseen hoitoon
- niveltulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- muut tulehdustilat,
- maksan ja munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Metotreksaatti
25mg/viikko suun kautta
|
Metotreksaatti 25 mg/viikko 16 viikon ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo-"sokeritabletit", jotka ovat väriltään ja muodoltaan identtisiä metotreksaatin kanssa kerran viikossa 16 viikon ajan.
|
Lumetabletit kerran viikossa 16 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysisen toiminnan tulosten paraneminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anna Abou-Raya, MD, University of Alexandria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Metotreksaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- alexmed116662981
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .