Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methotrexaat bij symptomatische artrose van de knie

28 juli 2012 bijgewerkt door: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Gerandomiseerde gecontroleerde studie met behulp van methotrexaat voor artrose van de knie

Artrose (OA) is een veelvoorkomende invaliderende aandoening waarvoor momenteel geen effectieve therapie bestaat. Synovitis wordt vaak aangetoond bij beeldvorming van knieartrose. Methotrexaat (MTX) helpt bij het verminderen van synovitis bij veel inflammatoire gewrichtsaandoeningen, met name reumatoïde artritis. Dienovereenkomstig was het doel van de huidige studie om de werkzaamheid van MTX te beoordelen bij het verminderen van pijn en ontsteking. Achtentachtig patiënten met klinische en radiografische criteria van primaire knieartrose met kniepijn, werden in deze studie opgenomen. Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldeden, werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om ofwel 25 mg/week orale MTX (n=44) of placebo (n=44) gedurende 16 weken te krijgen. De primaire uitkomstmaat was pijnvermindering en de secundaire uitkomstmaten omvatten verbeteringen van de fysieke functiescores. Er was een statistisch significante vermindering van pijn en verbetering van de functie in de MTX-groep in vergelijking met de placebogroep na 16 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire knieartrose
  • pijn die niet reageert op de gebruikelijke therapie
  • synovitis

Uitsluitingscriteria:

  • andere ontstekingsaandoeningen,
  • lever- en nierinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Methotrexaat
25 mg/week oraal
Geneesmiddel: Methotrexaat
Methotrexaat 25 mg/week gedurende 16 weken
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Placebo-"suikertabletten" die qua kleur en vorm identiek zijn aan methotrexaat eenmaal per week toegediend gedurende 16 weken.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-tabletten eenmaal per week gedurende 16 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van pijn
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Vermindering van pijn
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de fysieke functiescores
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alexandria

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anna Abou-Raya, MD, University of Alexandria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • alexmed116662981

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Methotrexaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren