증상이 있는 무릎 골관절염에서의 메토트렉세이트
2012년 7월 28일 업데이트: Anna Abou-Raya, University of Alexandria
무릎 골관절염에 메토트렉세이트를 사용한 무작위 통제 시험
골관절염(OA)은 현재 효과적인 치료법이 존재하지 않는 일반적인 장애 상태입니다. 활액막염은 일반적으로 무릎 OA 영상에서 입증됩니다.
메토트렉세이트(MTX)는 많은 염증성 관절 질환, 특히 류마티스 관절염에서 윤활막염을 감소시키는 데 도움이 됩니다. 따라서 본 연구의 목적은 통증과 염증 감소에 대한 MTX의 효능을 평가하는 것이었습니다. 무릎 통증이 있는 무릎 OA가 이 연구에 포함되었습니다. 적격성 기준을 충족하는 환자를 1:1 비율로 무작위 배정하여 16주 동안 25mg/주 경구 MTX(n=44) 또는 위약(n=44)을 투여했습니다.
1차 결과 측정은 통증 감소였으며 2차 결과 측정에는 신체 기능 점수의 개선이 포함되었습니다. 16주차에 위약 그룹에 비해 MTX 그룹에서 통계적으로 유의미한 통증 감소와 기능 개선이 있었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Faculty of Medicine, University of Alexandria
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 무릎 골관절염
- 일반적인 치료에 반응하지 않는 통증
- 윤활막염
제외 기준:
- 다른 모든 염증 상태,
- 간 및 신장 기능 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메토트렉세이트
25mg/주 구두로
|
16주 동안 메토트렉세이트 25mg/주
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ACTIVE_COMPARATOR: 위약
위약 - 메토트렉세이트와 색상 및 모양이 동일한 "설탕 정제"를 16주 동안 일주일에 한 번 제공합니다.
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16주 동안 일주일에 한 번 플라시보 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 감소
기간: 16주
|
16주
|
|
통증 감소
기간: 4개월
|
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신체 기능 점수 향상
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anna Abou-Raya, MD, University of Alexandria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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