Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methotrexát u symptomatické osteoartrózy kolene

28. července 2012 aktualizováno: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Randomizovaná kontrolovaná studie s použitím methotrexátu pro osteoartritidu kolena

Osteoartritida (OA) je běžným invalidizujícím stavem, pro který v současné době neexistuje žádná účinná terapie. Synovitida se běžně prokazuje při zobrazování OA kolena. Methotrexát (MTX) pomáhá snižovat synovitidu u mnoha zánětlivých onemocnění kloubů, zejména revmatoidní artritidy. V souladu s tím bylo cílem této studie posoudit účinnost MTX při snižování bolesti a zánětu. Osmdesát osm pacientů s klinickými a radiografickými kritérii primární Do této studie byli zahrnuti OA kolena s bolestí kolene. Pacienti splňující kritéria způsobilosti byli randomizováni v poměru 1:1, aby dostávali buď 25 mg/týden perorálně MTX(n=44) nebo placebo (n=44) po dobu 16 týdnů. Primárním výsledným měřítkem bylo snížení bolesti a sekundární výsledná opatření zahrnovala zlepšení skóre fyzické funkce. Ve skupině s MTX došlo ke statisticky významnému snížení bolesti a zlepšení funkce ve srovnání se skupinou s placebem po 16 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární kolenní artróza
  • bolest nereagující na obvyklou terapii
  • synovitida

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli jiné zánětlivé stavy,
  • jaterní a renální insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Methotrexát
25 mg/týden perorálně
Lék: Methotrexát
Methotrexát 25 mg/týden po dobu 16 týdnů
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Placebo – „cukrové tablety“ identické barvy a tvaru jako methotrexát podávané jednou týdně po dobu 16 týdnů.
Lék: Placebo
Placebo tablety jednou týdně po dobu 16 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení bolesti
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Snížení bolesti
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení skóre fyzických funkcí
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alexandria

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anna Abou-Raya, MD, University of Alexandria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

1. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • alexmed116662981

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Methotrexát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit