Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metotreksat w objawowej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

28 lipca 2012 zaktualizowane przez: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Randomizowana kontrolowana próba z użyciem metotreksatu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest powszechnym schorzeniem powodującym niepełnosprawność, dla którego obecnie nie istnieje skuteczna terapia. Zapalenie błony maziowej często stwierdza się w badaniach obrazowych zwyrodnieniowych stawu kolanowego. Metotreksat (MTX) pomaga zmniejszyć stan zapalny błony maziowej w wielu chorobach zapalnych stawów, zwłaszcza w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Celem niniejszego badania była ocena skuteczności MTX w zmniejszaniu bólu i stanu zapalnego. Osiemdziesięciu ośmiu pacjentów z klinicznymi i radiograficznymi kryteriami pierwotnego do tego badania włączono pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z bólem kolana. Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej doustnie MTX w dawce 25 mg/tydzień (n=44) lub placebo (n=44) przez 16 tygodni. Pierwszorzędową miarą wyniku było zmniejszenie bólu, a drugorzędowymi miarami wyniku była poprawa wyników w zakresie sprawności fizycznej. Po 16 tygodniach w grupie otrzymującej MTX w porównaniu z grupą otrzymującą placebo wystąpiła statystycznie istotna redukcja bólu i poprawa czynności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotne zapalenie stawu kolanowego
  • ból niereagujący na zwykłe leczenie
  • zapalenie błony maziowej

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie inne stany zapalne,
  • niewydolność wątroby i nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Metotreksat
25mg/tydzień doustnie
Lek: Metotreksat
Metotreksat 25 mg/tydzień przez 16 tygodni
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Placebo – „cukrowe tabletki” identyczne pod względem koloru i kształtu jak metotreksat, podawane raz w tygodniu przez 16 tygodni.
Lek: Placebo
Tabletki placebo raz w tygodniu przez 16 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja bólu
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Redukcja bólu
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa wyników funkcji fizycznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alexandria

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anna Abou-Raya, MD, University of Alexandria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • alexmed116662981

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj