Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metotrexat vid symtomatisk knäartros

28 juli 2012 uppdaterad av: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Randomiserat kontrollerat försök med metotrexat för knäartros

Artros (OA) är ett vanligt handikappande tillstånd, för vilket det för närvarande inte finns någon effektiv terapi. Synovit påvisas vanligtvis vid bildbehandling av artros i knä. Metotrexat (MTX) hjälper till att minska synovit i många inflammatoriska ledsjukdomar, särskilt reumatoid artrit. Syftet med denna studie var följaktligen att bedöma effekten av MTX för att minska smärta och inflammation. Åttioåtta patienter med kliniska och radiografiska kriterier för primära knä-OA med knäsmärta, inkluderades i denna studie. Patienter som uppfyllde behörighetskriterierna randomiserades i förhållandet 1:1 för att få antingen 25 mg/vecka oral MTX(n=44) eller placebo(n=44) under 16 veckor. Det primära utfallsmåttet var smärtreduktion och sekundära utfallsmått inkluderade förbättringar av fysiska funktionspoäng. Det fanns en statistiskt signifikant minskning av smärta och förbättring av funktion i MTX-gruppen jämfört med placebogruppen vid 16 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär knäartros
  • smärta som inte svarar på den vanliga behandlingen
  • synovit

Exklusions kriterier:

  • andra inflammatoriska tillstånd,
  • lever- och njurinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Metotrexat
25mg/vecka oralt
Metotrexat 25 mg/vecka i 16 veckor
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Placebo-"sockretabletter" identiska i färg och form med metotrexat som ges en gång i veckan i 16 veckor.
Placebotabletter en gång i veckan i 16 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtminskning
Tidsram: 16 veckor
16 veckor
Smärtminskning
Tidsram: 4 månader
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av fysiska funktionspoäng
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Anna Abou-Raya, MD, University of Alexandria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

1 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metotrexat

3
Prenumerera