- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01659073
Perfuusio-MRI:n käyttäminen kalorien vestibulaaristimulaatioon liittyvien dynaamisten muutosten mittaamiseen hermoaktivaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina on saavutettu menestystä ei-invasiivisen kalorisen vestibulaarisen stimulaation hyödyntämisessä keinona moduloida kroonista kipua. Kaloristimulaatioon kuuluu korvakäytävän jäähdyttäminen joko vedellä tai jäähdytysanturilla vestibulaarisen stimulaation aikaansaamiseksi. Tämä on tekniikka, jota käytetään usein osana neurologista tutkimusta.
Nykyinen teoria siitä, kuinka kalorinen vestibulaaristimulaatio säätelee kipua, perustuu lämpösensoriseen estoon. Alle 25 C:n lämpötila aktivoi sekä kylmälämpöreseptoreita (Aδ-kuituja) että myös C-nosiseptoreita. Nämä syötteet kulkevat spinothalamisessa kanavassa talamukseen, jossa C-kuitutulo menee anterioriseen cingulaattikuoreen (ACC) ja Aδ-kuitutulo siirtyy lämpösensoriseen aivokuoreen dorsaalisessa posteriorissa (dpIns). On ehdotettu, että CVS vähentää keskuskipua aktivoimalla parieto-insulaarista vestibulaarista aivokuorta. Koska tämä alue on anatomisesti dorsaalisen posteriorisen eristeen vieressä, se voi ristiaktivoida sen tukahduttaakseen ACC:n, tai koska molemmilla aivokuoren alueilla on yhteiset reitit aivorungossa, tämä voi olla mekanismi, jolla kipu tukahdutetaan.
Tiimimme on onnistuneesti osoittanut valtimoiden spin-leimauksen (ASL) muiden toiminnallisten magneettikuvausmenetelmien ohella kivun aiheuttamien aivojen prosessoinnin toiminnallisten muutosten havaitsemiseksi. Tämä hyödyntää periaatetta, jonka mukaan aivoverenvirtauksen lisääntyminen tietylle aivokuoren alueelle on merkki tämän alueen lisääntyneelle toiminnalle, päinvastoin verenvirtauksen väheneminen määrätylle alueelle on korrelaatti tämän spesifisen alueen alasäätelystä. Ehdotamme, että ASL pystyy kaappaamaan funktionaalisia muutoksia, jotka liittyvät kaloriiseen vestibulaariseen stimulaatioon, ja määrittelemään paremmin kivun lisäämisen etiologian.
Kaikki toiminnalliset tutkimukset suoritetaan 3 Teslan skannerilla, joka on varustettu 8 elementin, vain vastaanottopään kelalla. Jokainen koehenkilö makaa selällään magneettikuvauspöydällä ja pää on liikkumaton vaahtomuovipehmusteella ja leukahihnalla. Jokainen tutkimus alkaa keräämällä korkearesoluutioisia anatomisia kuvia käyttämällä kolmiulotteista spoiled GRASS (Gradient Reched Acquisition in Steady State) -sekvenssiä. Näitä rakennekuvia käytetään toiminnallisten kuvien sijoittamiseen ja anatomiseen atlasmuuntamiseen kuvankäsittelyssä. Perfuusiopainotetut kuvat saadaan pulssivaltimoiden spin-leimausmenetelmällä (ei-invasiivinen). Kun perusviivan perfuusiopainotetut toiminnalliset kuvat on saavutettu, jatkuva toiminnallinen kuvanhankintasarja alkaa. Tämän vaiheen aikana tutkittavalle suoritetaan kolme 30 sekunnin jäähdytettyä korvakäytävän huuhtelusarjaa, jotka erotetaan toisistaan 60 sekunnin välein. Vesi jäähdytetään 18 celsiusasteeseen jäävesiyhdistelmällä ja vakiolämpömittarilla. Huuhtelu suoritetaan 2cc sekunnissa (yhteensä 30cc per korva 30 sekunnin aikana) MRI-yhteensopivalla infuusiopumpulla modifioidun stetoskoopin kautta, jossa on rei'itys, jotta varmistetaan, ettei kanavassa ole mahdollista nousta painetta. Tämän sarjan jälkeen perfuusiopainotettuja kuvia kerätään seuraavan 10 minuutin ajan. Koehenkilöt voivat keskeyttää tutkimuksen milloin tahansa parhaaksi katsomallaan tavalla. Jokainen toiminnallinen tutkimus kestää 24,5 minuuttia. 10 minuuttia peruskuvausta, 5,5 minuuttia alustavaa toiminnallista kuvantamista, 4,5 minuuttia kaloripitoista vestibulaarista stimulaatiota ja 5,5 minuuttia toistuvaa toiminnallista kuvantamista.
Kuvat rekonstruoidaan IDL-kielellä (Interactive Data Language, Research Systems, Boulder, CO) kirjoitetulla ohjelmistolla. Funktionaalinen kuvan esikäsittely ja tilastolliset analyysit suoritetaan Statistical Parametric Mapping -ohjelmistolla (SPM2, Wellcome Department of Imaging Neuroscience, University College London, UK, http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm). Lopputulokset ovat aivokuoren tiettyjen anatomisten alueiden verenvirtauksen mittaus prosentteina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Lawson Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettikuvauksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalorinen Vestibulaaristimulaatio
Kalorinen vestibulaaristimulaatio suoritetaan modifioidulla steteskooppikorvaliittimellä, joka on kiinnitetty MRI-yhteensopivaan infuusiopumppuun.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos aivoverenkierrossa tietyillä aivokuoren anatomisilla alueilla.
Aikaikkuna: Kalorisen vestibulaarisen stimulaation aikana ja 10 minuuttia sen jälkeen.
|
Käytämme funktionaalista kuvantamista määrittääksemme, millä aivojen alueilla on muutoksia aivoverenkierrossa (funktion korrelaatiossa) kalorisen vestibulaaristimulaation aikana ja seuraamme näitä muutoksia 10 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen.
Ei seurantaa eikä subjektiivista tiedonkeruuta.
|
Kalorisen vestibulaarisen stimulaation aikana ja 10 minuuttia sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Collin F Clarke, MD, Lawson Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18878
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .