Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie rezonansu magnetycznego perfuzji do pomiaru dynamicznych zmian w aktywacji neuronów związanych z kaloryczną stymulacją przedsionkową

2 listopada 2017 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Badacze proponują, aby funkcjonalne obrazowanie magnetyczne metodą znakowania spinów tętniczych było w stanie uchwycić zmiany funkcjonalne związane z kaloryczną stymulacją przedsionkową i lepiej określić etiologię nasilenia bólu, które zostało udokumentowane dzięki tej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ostatnio odniesiono sukces w wykorzystaniu nieinwazyjnej kalorycznej stymulacji przedsionkowej jako środka modulującego przewlekły ból. Stymulacja kaloryczna obejmuje chłodzenie kanału słuchowego wodą lub sondą chłodzącą w celu wywołania stymulacji przedsionkowej. Jest to technika często wykonywana w ramach badania neurologicznego.

Obecna teoria, w jaki sposób kaloryczna stymulacja przedsionkowa reguluje ból, opiera się na odhamowaniu termosensorycznym. Temperatury poniżej 25 C aktywują zarówno termoreceptory zimna (włókna Aδ), jak i C-nocyceptory. Te wejścia przechodzą w przewodzie rdzeniowo-wzgórzowym do wzgórza, gdzie wejście włókien C trafia do przedniej kory zakrętu obręczy (ACC), a wejście włókien Aδ przechodzi do kory termosensorycznej w tylnej części wyspy grzbietowej (dpIns). Proponuje się, aby CVS zmniejszał ból ośrodkowy poprzez aktywację kory przedsionkowo-ciemieniowo-wyspowej. Ponieważ obszar ten jest anatomicznie przylegający do grzbietowej tylnej wyspy, może aktywować go krzyżowo w celu stłumienia ACC lub biorąc pod uwagę, że oba te obszary korowe mają wspólne ścieżki w pniu mózgu, może to być mechanizm, dzięki któremu ból jest tłumiony.

Nasz zespół z powodzeniem zademonstrował znakowanie spinu tętniczego (ASL), wśród innych funkcjonalnych modalności obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, w celu uchwycenia zmian czynnościowych w przetwarzaniu mózgowym związanych z bólem. Wykorzystuje to zasadę, że wzrost mózgowego przepływu krwi do określonego obszaru kory mózgowej jest markerem zwiększonego funkcjonowania tego regionu, odwrotnie, spadek przepływu krwi do określonego regionu jest korelatem regulacji w dół tego konkretnego regionu. Proponujemy, aby ASL była w stanie uchwycić zmiany funkcjonalne związane z kaloryczną stymulacją przedsionkową i lepiej określić etiologię nasilenia bólu.

Wszystkie badania funkcjonalne zostaną przeprowadzone na skanerze o mocy 3 tesli wyposażonym w 8-elementową cewkę nagłowną tylko do odbioru. Każdy pacjent będzie leżał w pozycji leżącej na stole MRI z głową unieruchomioną piankową wyściółką i paskiem podbródkowym. Każde badanie rozpocznie się od zebrania obrazów anatomicznych o wysokiej rozdzielczości przy użyciu trójwymiarowej zepsutej sekwencji GRASS (Gradient Reclaim Acquisition in Steady State). Te obrazy strukturalne zostaną wykorzystane do umieszczenia obrazów funkcjonalnych i do przekształcenia atlasu anatomicznego w przetwarzaniu obrazu. Obrazy ważone perfuzją zostaną uzyskane za pomocą pulsacyjnego znakowania wirowania tętniczego (nieinwazyjnego). Po uzyskaniu podstawowych obrazów czynnościowych ważonych perfuzją rozpocznie się ciągła sekwencja akwizycji obrazów czynnościowych. Podczas tej fazy pacjent będzie miał serię trzech 30-sekundowych schłodzonych irygacji kanału słuchowego w odstępach 60 sekund. Woda zostanie schłodzona do 18 stopni Celsjusza za pomocą kombinacji wody z lodem i standardowego termometru. Irygacja będzie podawana z szybkością 2 cm3 na sekundę (w sumie 30 cm3 na ucho w ciągu 30 sekund) za pomocą pompy infuzyjnej kompatybilnej z MRI przez zmodyfikowany stetoskop z perforacjami, aby upewnić się, że nie ma możliwości wzrostu ciśnienia w kanale. Po tej serii obrazy ważone perfuzją będą gromadzone przez kolejne 10 minut. Pacjenci będą mogli przerwać udział w badaniu w dowolnym momencie, jaki uznają za stosowny. Każde badanie funkcjonalne będzie trwało 24,5 minuty. 10 minut podstawowego obrazowania 5,5 minuty wstępnego obrazowania czynnościowego, 4,5 minuty kalorycznej stymulacji przedsionkowej i 5,5 minuty powtórnego obrazowania czynnościowego.

Obrazy mają być zrekonstruowane przy użyciu oprogramowania napisanego w IDL (Interactive Data Language, Research Systems, Boulder, CO). Funkcjonalne wstępne przetwarzanie obrazu i analizy statystyczne zostaną przeprowadzone za pomocą oprogramowania Statistical Parametric Mapping (SPM2, Wellcome Department of Imaging Neuroscience, University College London, UK, http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm). Dane końcowe będą miarą procentowej zmiany przepływu krwi do określonych obszarów anatomicznych kory mózgowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Lawson Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • 18-65

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kaloryczna stymulacja przedsionkowa
Kaloryczna stymulacja układu przedsionkowego wykonywana przez zmodyfikowaną nasadkę do ucha ze stetoskopem podłączoną do pompy infuzyjnej kompatybilnej z MRI.
Inne nazwy:
  • Kaloryczna stymulacja układu przedsionkowego wykonywana przez zmodyfikowaną nasadkę do ucha ze stetoskopem podłączoną do pompy infuzyjnej kompatybilnej z MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana mózgowego przepływu krwi w określonych obszarach anatomicznych kory mózgowej.
Ramy czasowe: Podczas kalorycznej stymulacji przedsionkowej i 10 min po niej.
Wykorzystamy obrazowanie czynnościowe do określenia, które obszary mózgu mają zmiany w przepływie krwi w mózgu (jako korelat funkcji) podczas kalorycznej stymulacji przedsionkowej, a następnie będziemy śledzić te zmiany przez 10 minut po interwencji. Nie będzie działań następczych ani zbierania subiektywnych danych.
Podczas kalorycznej stymulacji przedsionkowej i 10 min po niej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Collin F Clarke, MD, Lawson Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18878

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj