Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda perfusions-MR för att mäta de dynamiska förändringarna i neural aktivering associerad med kalorivestibulär stimulering

2 november 2017 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
Utredarna föreslår att arteriell spinnmärkning av funktionell magnetisk avbildning kommer att kunna fånga funktionella förändringar associerade med kalorivestibulär stimulering och bättre avgränsa etiologin för smärtförstärkningen som har dokumenterats med denna intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det har nyligen gjorts framgångar med att använda den icke-invasiva kaloriska vestibulära stimuleringen som ett sätt att modulera kronisk smärta. Kaloristimulering innebär kylning av hörselgången med antingen vatten eller en kylsond för att inducera vestibulär stimulering. Detta är en teknik som ofta utförs som en del av en neurologisk undersökning.

Den nuvarande teorin om hur kalorisk vestibulär stimulering reglerar smärta är genom termosensorisk disinhibition. Temperaturer under 25 C aktiverar både kalla termoreceptorer (Aδ-fibrer) och även C-nociceptorer. Dessa ingångar passerar i spinothalamuskanalen till thalamus, där C-fiberinmatningen går till den främre cingulate cortex (ACC) och Aδ-fiberinmatningen passerar till den termosensoriska cortexen i dorsal bakre insula (dpIns). Det föreslås att CVS minskar central smärta genom att aktivera den parieto-insulära vestibulära cortex. Eftersom detta område anatomiskt gränsar till dorsala bakre insula, kan det korsaktivera det för att undertrycka ACC, eller givet att båda dessa kortikala områden delar vägar i hjärnstammen kan detta vara mekanismen genom vilken smärta dämpas.

Vårt team har framgångsrikt demonstrerat arteriell spinnmärkning (ASL), bland andra funktionella magnetiska resonanstomografimodaliteter, för att fånga funktionella förändringar i cerebral bearbetning relaterade till smärta. Detta utnyttjar principen att ökat cerebralt blodflöde till en specifik region av cortex är en markör för ökad funktion av denna region, omvänt är en minskning av blodflödet till en specificerad region ett samband med nedreglering av denna specifika region. Vi föreslår att ASL kommer att kunna fånga funktionella förändringar associerade med kalorivestibulär stimulering och bättre avgränsa etiologin för smärtförstärkningen.

Alla funktionsstudier kommer att utföras på en 3 Tesla-skanner utrustad med en 8-elements huvudspole för endast mottagning. Varje försöksperson kommer att ligga i ryggläge på MR-bordet med huvudet immobiliserat av skumstoppning och en hakrem. Varje studie kommer att börja med att samla in högupplösta anatomiska bilder med hjälp av en tredimensionell spoiled GRASS (Gradient Recalled Acquisition in Steady State) sekvens. Dessa strukturella bilder kommer att användas för placering av de funktionella bilderna och för anatomisk atlasomvandling i bildbehandlingen. De perfusionsviktade bilderna kommer att förvärvas med en pulsad arteriell spin-märkning (icke-invasiv) metod. När baslinjeperfusionsviktade funktionella bilder har uppnåtts kommer en kontinuerlig funktionell bildupptagningssekvens att börja. Under denna fas kommer försökspersonen att ha en serie av tre 30 sekunders kylda hörselgångsspolningar separerade med 60 sekunder. Vattnet kommer att kylas till 18 grader Celsius med en isvattenkombination och standardtermometer. Sköljningen kommer att administreras med 2 cc per sekund (totalt 30 cc per öra under 30 sekunder) via en MRI-kompatibel infusionspump genom ett modifierat stetoskop med perforeringar för att säkerställa att det inte finns någon möjlighet till tryckuppbyggnad i kanalen. Efter denna serie kommer perfusionsviktade bilder att samlas in under efterföljande 10 minuter. Försökspersoner kommer att vara välkomna att avbryta studien när som helst de finner lämpligt. Varje funktionsstudie kommer att omfatta 24,5 minuter. 10 minuter av baslinjeavbildning 5,5 minuter av initial funktionell avbildning, 4,5 minuter av kalori vestibulär stimulering och 5,5 minuter av upprepad funktionell avbildning.

Bilder ska rekonstrueras med hjälp av programvara skriven i IDL (Interactive Data Language, Research Systems, Boulder, CO). Funktionell bildförbehandling och statistiska analyser kommer att utföras med programvaran Statistical Parametric Mapping (SPM2, Wellcome Department of Imaging Neuroscience, University College London, Storbritannien, http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm). Slutdata kommer att vara ett mått, i procentuell förändring, av blodflödet till specifika anatomiska regioner av cortex.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Lawson Health Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsosam
  • 18-65

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för magnetisk resonanstomografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kalorisk vestibulär stimulering
Kalorisk vestibulär stimulering utförd av ett modifierat steteskops öronfäste som är anslutet till en MRI-kompatibel infusionspump.
Andra namn:
  • Kalorisk vestibulär stimulering utförd av ett modifierat steteskops öronfäste som är anslutet till en MRI-kompatibel infusionspump.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring av cerebralt blodflöde i specifika anatomiska regioner av cortex.
Tidsram: Under caloric vestibulär stimulering och 10 min efter.
Vi kommer att använda funktionell avbildning för att bestämma vilka regioner i hjärnan som har förändringar i cerebralt blodflöde (som ett korrelat för funktion) under caloric vestibulär stimulering och sedan följa dessa förändringar i 10 minuter efter interventionen. Det blir ingen uppföljning och ingen subjektiv datainsamling.
Under caloric vestibulär stimulering och 10 min efter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Collin F Clarke, MD, Lawson Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18878

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera