Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití perfuzní MRI k měření dynamických změn v nervové aktivaci spojených s kalorickou vestibulární stimulací

2. listopadu 2017 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Vyšetřovatelé navrhují, aby funkční magnetické zobrazování Arterial Spin Labeling bylo schopno zachytit funkční změny spojené s kalorickou vestibulární stimulací a lépe popsat etiologii augmentace bolesti, která byla dokumentována u této intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V nedávné době bylo dosaženo úspěchu ve využití neinvazivní kalorické vestibulární stimulace jako prostředku modulace chronické bolesti. Kalorická stimulace zahrnuje chlazení zvukovodu buď vodou nebo chladicí sondou, aby se vyvolala vestibulární stimulace. Jedná se o techniku ​​často prováděnou jako součást neurologického vyšetření.

Současná teorie o tom, jak kalorická vestibulární stimulace reguluje bolest, je termosenzorická dezinhibice. Teploty pod 25 C aktivují jak studené termoreceptory (Aδ vlákna), tak i C-nociceptory. Tyto vstupy procházejí ve spinothalamickém traktu do thalamu, kde vstup C-vlákna jde do přední cingulární kůry (ACC) a vstup vlákna Aδ přechází do termosenzorické kůry v dorzální zadní inzule (dpIns). Předpokládá se, že CVS snižuje centrální bolest aktivací parieto-insulárního vestibulárního kortexu. Protože tato oblast anatomicky sousedí s dorzální zadní insulou, může ji křížově aktivovat k potlačení ACC, nebo vzhledem k tomu, že obě tyto kortikální oblasti sdílejí dráhy v mozkovém kmeni, může to být mechanismus, kterým je bolest potlačena.

Náš tým úspěšně prokázal arteriální spinové značení (ASL), kromě jiných funkčních modalit zobrazování magnetickou rezonancí, k zachycení funkčních změn v cerebrálním zpracování souvisejících s bolestí. To využívá principu, že zvýšení průtoku krve mozkem do určité oblasti kůry je markerem pro zvýšenou funkci této oblasti, naopak snížení průtoku krve do určité oblasti je korelátem regulace této specifické oblasti směrem dolů. Navrhujeme, aby ASL byla schopna zachytit funkční změny spojené s kalorickou vestibulární stimulací a lépe vymezit etiologii augmentace bolesti.

Všechny funkční studie budou provedeny na skeneru 3 Tesla vybaveném 8prvkovou hlavovou cívkou pouze pro příjem. Každý subjekt bude ležet v poloze na zádech na MRI stole s hlavou znehybněnou pěnovou výplní a podbradním páskem. Každá studie začne shromažďováním anatomických snímků s vysokým rozlišením pomocí trojrozměrné zkažené sekvence GRASS (Gradient Reducel Acquisition in Steady State). Tyto strukturální obrazy budou použity pro umístění funkčních obrazů a pro transformaci anatomického atlasu při zpracování obrazu. Perfuzně vážené snímky budou pořízeny pomocí pulzního arteriálního spinového značení (neinvazivního) přístupu. Jakmile byly dosaženy základní perfuzní vážené funkční obrazy, začne kontinuální sekvence získávání funkčního obrazu. Během této fáze bude mít subjekt sérii tří 30 sekund chlazených výplachů zvukovodu oddělených 60 sekundami. Voda bude ochlazena na 18 stupňů Celsia pomocí kombinace ledové vody a standardního teploměru. Výplach bude podáván rychlostí 2 ccm za sekundu (celkem 30 ccm na ucho za 30 sekund) pomocí infuzní pumpy kompatibilní s MRI prostřednictvím upraveného stetoskopu s perforacemi, aby se zajistilo, že v kanálku nebude narůstat tlak. Po této sérii budou po následujících 10 minut shromažďovány perfuzně vážené snímky. Subjekty budou vítány přerušit studii, kdykoli to uzná za vhodné. Každá funkční studie bude trvat 24,5 minuty. 10 minut základního zobrazení 5,5 minuty úvodního funkčního zobrazení, 4,5 minuty kalorické vestibulární stimulace a 5,5 minut opakovaného funkčního zobrazení.

Snímky mají být rekonstruovány pomocí softwaru napsaného v IDL (Interactive Data Language, Research Systems, Boulder, CO). Funkční předzpracování obrazu a statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru Statistical Parametric Mapping (SPM2, Wellcome Department of Imaging Neuroscience, University College London, UK, http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm). Konečnými údaji bude měření průtoku krve do specifických anatomických oblastí kůry v procentech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Lawson Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • 18-65

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace magnetické rezonance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kalorická vestibulární stimulace
Kalorická vestibulární stimulace prováděná upraveným ušním nástavcem stethescope připojeným k infuzní pumpě kompatibilní s MRI.
Ostatní jména:
  • Kalorická vestibulární stimulace prováděná upraveným ušním nástavcem stethescope připojeným k infuzní pumpě kompatibilní s MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento změny průtoku krve mozkem ve specifických anatomických oblastech kůry.
Časové okno: Během kalorické vestibulární stimulace a 10 minut po ní.
Použijeme funkční zobrazování k určení, které oblasti mozku mají změny průtoku krve mozkem (jako korelát pro funkci) během kalorické vestibulární stimulace a poté tyto změny budeme sledovat po dobu 10 minut po intervenci. Nebudou následovat žádné další kroky a žádný subjektivní sběr dat.
Během kalorické vestibulární stimulace a 10 minut po ní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Collin F Clarke, MD, Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18878

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Kalorická vestibulární stimulace

Předplatit