Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de IRM de perfusión para medir los cambios dinámicos en la activación neural asociados con la estimulación vestibular calórica

2 de noviembre de 2017 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Los investigadores proponen que la Imagen Magnética Funcional de Etiquetado de Spin Arterial podrá capturar los cambios funcionales asociados con la estimulación vestibular calórica y delinear mejor la etiología del aumento del dolor que se ha documentado con esta intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Ha habido un éxito reciente en la utilización de la estimulación vestibular calórica no invasiva como un medio para modular el dolor crónico. La estimulación calórica implica enfriar el canal auditivo con agua o una sonda de enfriamiento para inducir la estimulación vestibular. Esta es una técnica que se realiza con frecuencia como parte de un examen neurológico.

La teoría actual de cómo la estimulación vestibular calórica regula el dolor es por desinhibición termosensorial. Las temperaturas inferiores a 25 C activan tanto los termorreceptores de frío (fibras Aδ) como los nociceptores C. Estas entradas pasan en el tracto espinotalámico al tálamo, donde la entrada de fibra C va a la corteza cingulada anterior (ACC) y la entrada de fibra Aδ pasa a la corteza termosensorial en la ínsula posterior dorsal (dpIns). Se propone que CVS reduce el dolor central al activar la corteza vestibular parieto-insular. Como esta área es anatómicamente adyacente a la ínsula posterior dorsal, puede activarla de forma cruzada para suprimir el ACC, o dado que ambas áreas corticales comparten vías en el tronco encefálico, este puede ser el mecanismo por el cual se suprime el dolor.

Nuestro equipo ha demostrado con éxito el etiquetado de espín arterial (ASL), entre otras modalidades de imágenes de resonancia magnética funcional, para capturar cambios funcionales en el procesamiento cerebral relacionado con el dolor. Esto utiliza el principio de que los aumentos en el flujo sanguíneo cerebral a una región específica de la corteza son un marcador del aumento del funcionamiento de esta región, por el contrario, una disminución del flujo sanguíneo a una región específica es un correlato de la regulación a la baja de esta región específica. Proponemos que ASL podrá capturar los cambios funcionales asociados con la estimulación vestibular calórica y delinear mejor la etiología del aumento del dolor.

Todos los estudios funcionales se realizarán en un escáner de 3 Tesla equipado con una bobina de cabeza de solo recepción de 8 elementos. Cada sujeto se acostará en posición supina sobre la mesa de resonancia magnética con la cabeza inmovilizada por un acolchado de espuma y una correa para la barbilla. Cada estudio comenzará con la recopilación de imágenes anatómicas de alta resolución utilizando una secuencia GRASS (Gradient Recalled Acquisition in Steady State) estropeada en tres dimensiones. Estas imágenes estructurales se utilizarán para la colocación de las imágenes funcionales y para la transformación del atlas anatómico en el procesamiento de imágenes. Las imágenes ponderadas por perfusión se adquirirán con un enfoque de marcado de espín arterial pulsado (no invasivo). Una vez que se hayan obtenido las imágenes funcionales ponderadas de perfusión de referencia, comenzará una secuencia continua de adquisición de imágenes funcionales. Durante esta fase, el sujeto tendrá una serie de tres irrigaciones frías del canal auditivo de 30 segundos separadas por 60 segundos. El agua se enfriará a 18 grados centígrados utilizando una combinación de agua helada y un termómetro estándar. La irrigación se administrará a 2 cc por segundo (un total de 30 cc por oído durante 30 segundos) a través de una bomba de infusión compatible con MRI a través de un estetoscopio modificado con perforaciones para garantizar que no haya posibilidad de acumulación de presión dentro del canal. Después de esta serie, se recopilarán imágenes ponderadas de perfusión durante los siguientes 10 minutos. Los sujetos podrán interrumpir el estudio en cualquier momento que lo consideren oportuno. Cada estudio funcional constará de 24,5 minutos. 10 minutos de imágenes de referencia 5,5 minutos de imágenes funcionales iniciales, 4,5 minutos de estimulación vestibular calórica y 5,5 minutos de imágenes funcionales repetidas.

Las imágenes se reconstruirán utilizando software escrito en IDL (Lenguaje de datos interactivo, Research Systems, Boulder, CO). El preprocesamiento funcional de imágenes y los análisis estadísticos se realizarán con el software Statistical Parametric Mapping (SPM2, Wellcome Department of Imaging Neuroscience, University College London, Reino Unido, http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm). Los datos finales serán una medida, en cambio porcentual, del flujo sanguíneo a regiones anatómicas específicas de la corteza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • Lawson Health Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sano
  • 18-65

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de la resonancia magnética nuclear

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación Vestibular Calórica
Estimulación vestibular calórica realizada por un accesorio de oreja de estetoscopio modificado conectado a una bomba de infusión compatible con MRI.
Otros nombres:
  • Estimulación vestibular calórica realizada por un accesorio de oreja de estetoscopio modificado conectado a una bomba de infusión compatible con MRI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de alteración del flujo sanguíneo cerebral en regiones anatómicas específicas de la corteza.
Periodo de tiempo: Durante la estimulación vestibular calórica y 10min siguientes.
Utilizaremos imágenes funcionales para determinar qué regiones del cerebro tienen alteraciones en el flujo sanguíneo cerebral (como un correlato de la función) durante la estimulación vestibular calórica y luego seguiremos estos cambios durante 10 minutos después de la intervención. No habrá seguimiento ni recopilación de datos subjetivos.
Durante la estimulación vestibular calórica y 10min siguientes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Collin F Clarke, MD, Lawson Health Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18878

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir