Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av perfusjons-MR for å måle de dynamiske endringene i nevral aktivering assosiert med kalori vestibulær stimulering

2. november 2017 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Etterforskerne foreslår at arteriell spinnmerking funksjonell magnetisk avbildning vil kunne fange opp funksjonelle endringer assosiert med kalori vestibulær stimulering og bedre avgrense etiologien til smerteforsterkningen som er dokumentert med denne intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det har nylig vært suksess med å bruke den ikke-invasive kaloriske vestibulære stimuleringen som et middel for å modulere kronisk smerte. Kaloristimulering innebærer avkjøling av øregangen med enten vann eller en kjølesonde for å indusere vestibulær stimulering. Dette er en teknikk som ofte utføres som en del av en nevrologisk undersøkelse.

Den nåværende teorien om hvordan kalori vestibulær stimulering regulerer smerte er ved termosensorisk desinhibering. Temperaturer under 25 C aktiverer både kalde termoreseptorer (Aδ-fibre) og også C-nociceptorer. Disse inngangene passerer i spinothalamuskanalen til thalamus, hvor C-fiberinngangen går til den fremre cingulate cortex (ACC) og Aδ-fiberinngangen går til den termosensoriske cortexen i den dorsale bakre insulaen (dpIns). Det foreslås at CVS reduserer sentral smerte ved å aktivere den parieto-insulære vestibulære cortex. Siden dette området er anatomisk tilstøtende dorsal posterior insula, kan det kryssaktivere det for å undertrykke ACC, eller gitt begge disse kortikale områdene deler veier i hjernestammen, kan dette være mekanismen som smerte undertrykkes.

Teamet vårt har med suksess demonstrert arteriell spinnmerking (ASL), blant andre funksjonelle magnetiske resonansbildemodaliteter, for å fange opp funksjonelle endringer i cerebral prosessering relatert til smerte. Dette utnytter prinsippet om at økning i cerebral blodstrøm til en spesifikk region av cortex er en markør for økt funksjon av denne regionen, omvendt er en reduksjon i blodstrøm til en spesifisert region en korrelat av nedregulering av denne spesifikke regionen. Vi foreslår at ASL vil være i stand til å fange opp funksjonelle endringer assosiert med kalori vestibulær stimulering og bedre avgrense etiologien til smerteforsterkningen.

Alle funksjonsstudier vil bli utført på en 3 Tesla-skanner utstyrt med en 8-elements hodespole som kun mottas. Hvert forsøksperson vil ligge i liggende stilling på MR-bordet med hodet immobilisert av skumpolstring og en hakestropp. Hver studie vil begynne med å samle høyoppløselige anatomiske bilder ved hjelp av en tredimensjonal spoilt GRASS (Gradient Recall Acquisition in Steady State) sekvens. Disse strukturelle bildene vil bli brukt til plassering av funksjonsbildene og til anatomisk atlastransformasjon i bildebehandlingen. De perfusjonsvektede bildene vil bli tatt med en pulsert arteriell spinnmerking (ikke-invasiv) tilnærming. Når baseline perfusjonsvektede funksjonelle bilder er oppnådd, vil en kontinuerlig funksjonell bildeopptakssekvens begynne. I løpet av denne fasen vil forsøkspersonen ha en serie på tre 30 sekunders avkjølte ørekanalskyllinger atskilt med 60 sekunder. Vannet vil bli avkjølt til 18 grader Celsius ved hjelp av en isvannskombinasjon og standard termometer. Skyllingen vil bli administrert med 2cc per sekund (totalt 30cc per øre over 30 sekunder) via en MR-kompatibel infusjonspumpe gjennom et modifisert stetoskop med perforeringer for å sikre at det ikke er mulighet for trykkoppbygging i kanalen. Etter denne serien vil perfusjonsvektede bilder samles inn i påfølgende 10 minutter. Forsøkspersoner vil være velkommen til å avslutte studien når som helst de finner det passende. Hver funksjonsstudie vil omfatte 24,5 minutter. 10 minutter med baseline avbildning 5,5 minutter med innledende funksjonell avbildning, 4,5 minutter med kalori vestibulær stimulering og 5,5 minutter med gjentatt funksjonell avbildning.

Bilder skal rekonstrueres ved hjelp av programvare skrevet i IDL (Interactive Data Language, Research Systems, Boulder, CO). Funksjonell bildeforbehandling og statistiske analyser vil bli utført med programvare for statistisk parametrisk kartlegging (SPM2, Wellcome Department of Imaging Neuroscience, University College London, Storbritannia, http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm). Sluttdataene vil være en måling, i prosentvis endring, av blodstrømmen til spesifikke anatomiske områder av cortex.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Lawson Health Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • 18-65

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kalorisk vestibulær stimulering
Kalorisk vestibulær stimulering utført av et modifisert steteskopørefeste festet til en MR-kompatibel infusjonspumpe.
Andre navn:
  • Kalorisk vestibulær stimulering utført av et modifisert steteskopørefeste festet til en MR-kompatibel infusjonspumpe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring av cerebral blodstrøm i spesifikke anatomiske områder av cortex.
Tidsramme: Under caloric vestibulær stimulering og 10 minutter etter.
Vi vil bruke funksjonell avbildning for å bestemme hvilke områder av hjernen som har endringer i cerebral blodstrøm (som en korrelasjon for funksjon) under kalorivestibulær stimulering og deretter følge disse endringene i 10 minutter etter intervensjonen. Det vil ikke være noen oppfølging og ingen subjektiv datainnsamling.
Under caloric vestibulær stimulering og 10 minutter etter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Collin F Clarke, MD, Lawson Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18878

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere