- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01659073
Brug af perfusions-MR til at måle de dynamiske ændringer i neural aktivering forbundet med kalorisk vestibulær stimulation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der har for nylig været succes med at bruge den ikke-invasive kalorieholdige vestibulære stimulering som et middel til at modulere kronisk smerte. Kaloriestimulering involverer afkøling af øregangen med enten vand eller en kølesonde for at inducere vestibulær stimulation. Dette er en teknik, der ofte udføres som en del af en neurologisk undersøgelse.
Den nuværende teori om, hvordan kalorieholdig vestibulær stimulation regulerer smerte, er ved termosensorisk desinhibering. Temperaturer under 25 C aktiverer både kolde termoreceptorer (Aδ-fibre) og også C-nociceptorer. Disse input passerer i spinothalamuskanalen til thalamus, hvor C-fiber input går til den anterior cingulate cortex (ACC) og Aδ fiber input passerer til den termosensoriske cortex i den dorsale posterior insula (dpIns). Det foreslås, at CVS reducerer central smerte ved at aktivere den parieto-insulære vestibulære cortex. Da dette område anatomisk støder op til dorsal posterior insula, kan det krydsaktivere det for at undertrykke ACC, eller givet begge disse kortikale områder deler veje i hjernestammen, kan dette være den mekanisme, hvorved smerte undertrykkes.
Vores team har med succes demonstreret arteriel spin-mærkning (ASL), blandt andre funktionelle magnetiske resonansbilleddannelsesmodaliteter, for at fange funktionelle ændringer i cerebral behandling relateret til smerte. Dette udnytter princippet om, at stigninger i cerebral blodgennemstrømning til en specifik region af cortex er en markør for øget funktion af denne region, omvendt er et fald i blodgennemstrømningen til en specificeret region en korrelat af nedregulering af denne specifikke region. Vi foreslår, at ASL vil være i stand til at fange funktionelle ændringer i forbindelse med kalorie-vestibulær stimulering og bedre afgrænse ætiologien af smerteforøgelsen.
Alle funktionelle undersøgelser vil blive udført på en 3 Tesla-scanner udstyret med en 8-elements hovedspole, der kun kan modtages. Hvert forsøgsperson vil lægge sig i liggende stilling på MR-bordet med hovedet immobiliseret af skumpolstring og en hagerem. Hver undersøgelse vil begynde med at indsamle højopløselige anatomiske billeder ved hjælp af en tredimensionel spoiled GRASS (Gradient Recalled Acquisition in Steady State) sekvens. Disse strukturelle billeder vil blive brugt til placering af de funktionelle billeder og til anatomisk atlas transformation i billedbehandlingen. De perfusionsvægtede billeder vil blive erhvervet med en pulseret arteriel spin-mærkning (ikke-invasiv) tilgang. Når de basislinjeperfusionsvægtede funktionelle billeder er opnået, vil en kontinuerlig funktionel billedoptagelsessekvens begynde. I denne fase vil forsøgspersonen have en serie på tre 30 sekunders afkølede øregangsskylninger adskilt med 60 sekunder. Vandet afkøles til 18 grader Celsius ved hjælp af en isvandskombination og standardtermometer. Skylningen vil blive administreret med 2 cc pr. sekund (i alt 30 cc pr. øre over 30 sekunder) via en MRI-kompatibel infusionspumpe gennem et modificeret stetoskop med perforeringer for at sikre, at der ikke er mulighed for trykopbygning i kanalen. Efter denne serie vil perfusionsvægtede billeder blive indsamlet i de efterfølgende 10 minutter. Forsøgspersoner vil være velkomne til at afbryde undersøgelsen, når som helst de finder det passende. Hver funktionsundersøgelse vil omfatte 24,5 minutter. 10 minutters baseline-billeddannelse 5,5 minutters indledende funktionel billeddannelse, 4,5 minutters kalorie-vestibulær stimulering og 5,5 minutters gentagen funktionel billeddannelse.
Billeder skal rekonstrueres ved hjælp af software skrevet i IDL (Interactive Data Language, Research Systems, Boulder, CO). Funktionel billedforbehandling og statistiske analyser vil blive udført med Statistical Parametric Mapping-software (SPM2, Wellcome Department of Imaging Neuroscience, University College London, UK, http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm). Slutdataene vil være en måling, i procentvis ændring, af blodgennemstrømningen til specifikke anatomiske områder af cortex.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- Lawson Health Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- 18-65
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kalorisk vestibulær stimulering
Kalorisk vestibulær stimulering udført af en modificeret stethescope-øretilslutning fastgjort til en MRI-kompatibel infusionspumpe.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentvis ændring af cerebral blodgennemstrømning i specifikke anatomiske områder af cortex.
Tidsramme: Under caloric vestibulær stimulering og 10 min efter.
|
Vi vil bruge funktionel billeddannelse til at bestemme, hvilke områder af hjernen der har ændringer i cerebral blodgennemstrømning (som en korrelation for funktion) under kalorie vestibulær stimulering og derefter følge disse ændringer i 10 minutter efter interventionen.
Der vil ikke være nogen opfølgning og ingen subjektiv dataindsamling.
|
Under caloric vestibulær stimulering og 10 min efter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Collin F Clarke, MD, Lawson Health Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18878
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Kalorisk vestibulær stimulering
-
University of KentAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonSuspenderetBrain Lesion of the Right Hemisphere | Ensidig rumlig omsorgssvigt for halvdelen af demFrankrig
-
Cairo UniversityRekrutteringFedme | Irritabelt tarmsyndrom | Abdominal fedmeEgypten
-
UMC UtrechtAfsluttet
-
University of VermontAfsluttet
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Capital Medical UniversityAfsluttetStørre depressiv lidelseKina
-
The Center for Clinical Research, Winston-Salem...AfsluttetLændesmerter | Kronisk smerte | Radikulopati | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Forenede Stater
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoUkendtCentral retinal arterieokklusionMexico