Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af perfusions-MR til at måle de dynamiske ændringer i neural aktivering forbundet med kalorisk vestibulær stimulation

2. november 2017 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Forskerne foreslår, at arteriel spin-mærkning af funktionel magnetisk billeddannelse vil være i stand til at fange funktionelle ændringer forbundet med kalorie-vestibulær stimulering og bedre afgrænse ætiologien af ​​smerteforøgelsen, der er blevet dokumenteret med denne intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der har for nylig været succes med at bruge den ikke-invasive kalorieholdige vestibulære stimulering som et middel til at modulere kronisk smerte. Kaloriestimulering involverer afkøling af øregangen med enten vand eller en kølesonde for at inducere vestibulær stimulation. Dette er en teknik, der ofte udføres som en del af en neurologisk undersøgelse.

Den nuværende teori om, hvordan kalorieholdig vestibulær stimulation regulerer smerte, er ved termosensorisk desinhibering. Temperaturer under 25 C aktiverer både kolde termoreceptorer (Aδ-fibre) og også C-nociceptorer. Disse input passerer i spinothalamuskanalen til thalamus, hvor C-fiber input går til den anterior cingulate cortex (ACC) og Aδ fiber input passerer til den termosensoriske cortex i den dorsale posterior insula (dpIns). Det foreslås, at CVS reducerer central smerte ved at aktivere den parieto-insulære vestibulære cortex. Da dette område anatomisk støder op til dorsal posterior insula, kan det krydsaktivere det for at undertrykke ACC, eller givet begge disse kortikale områder deler veje i hjernestammen, kan dette være den mekanisme, hvorved smerte undertrykkes.

Vores team har med succes demonstreret arteriel spin-mærkning (ASL), blandt andre funktionelle magnetiske resonansbilleddannelsesmodaliteter, for at fange funktionelle ændringer i cerebral behandling relateret til smerte. Dette udnytter princippet om, at stigninger i cerebral blodgennemstrømning til en specifik region af cortex er en markør for øget funktion af denne region, omvendt er et fald i blodgennemstrømningen til en specificeret region en korrelat af nedregulering af denne specifikke region. Vi foreslår, at ASL vil være i stand til at fange funktionelle ændringer i forbindelse med kalorie-vestibulær stimulering og bedre afgrænse ætiologien af ​​smerteforøgelsen.

Alle funktionelle undersøgelser vil blive udført på en 3 Tesla-scanner udstyret med en 8-elements hovedspole, der kun kan modtages. Hvert forsøgsperson vil lægge sig i liggende stilling på MR-bordet med hovedet immobiliseret af skumpolstring og en hagerem. Hver undersøgelse vil begynde med at indsamle højopløselige anatomiske billeder ved hjælp af en tredimensionel spoiled GRASS (Gradient Recalled Acquisition in Steady State) sekvens. Disse strukturelle billeder vil blive brugt til placering af de funktionelle billeder og til anatomisk atlas transformation i billedbehandlingen. De perfusionsvægtede billeder vil blive erhvervet med en pulseret arteriel spin-mærkning (ikke-invasiv) tilgang. Når de basislinjeperfusionsvægtede funktionelle billeder er opnået, vil en kontinuerlig funktionel billedoptagelsessekvens begynde. I denne fase vil forsøgspersonen have en serie på tre 30 sekunders afkølede øregangsskylninger adskilt med 60 sekunder. Vandet afkøles til 18 grader Celsius ved hjælp af en isvandskombination og standardtermometer. Skylningen vil blive administreret med 2 cc pr. sekund (i alt 30 cc pr. øre over 30 sekunder) via en MRI-kompatibel infusionspumpe gennem et modificeret stetoskop med perforeringer for at sikre, at der ikke er mulighed for trykopbygning i kanalen. Efter denne serie vil perfusionsvægtede billeder blive indsamlet i de efterfølgende 10 minutter. Forsøgspersoner vil være velkomne til at afbryde undersøgelsen, når som helst de finder det passende. Hver funktionsundersøgelse vil omfatte 24,5 minutter. 10 minutters baseline-billeddannelse 5,5 minutters indledende funktionel billeddannelse, 4,5 minutters kalorie-vestibulær stimulering og 5,5 minutters gentagen funktionel billeddannelse.

Billeder skal rekonstrueres ved hjælp af software skrevet i IDL (Interactive Data Language, Research Systems, Boulder, CO). Funktionel billedforbehandling og statistiske analyser vil blive udført med Statistical Parametric Mapping-software (SPM2, Wellcome Department of Imaging Neuroscience, University College London, UK, http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm). Slutdataene vil være en måling, i procentvis ændring, af blodgennemstrømningen til specifikke anatomiske områder af cortex.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Lawson Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • 18-65

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kalorisk vestibulær stimulering
Kalorisk vestibulær stimulering udført af en modificeret stethescope-øretilslutning fastgjort til en MRI-kompatibel infusionspumpe.
Andre navne:
  • Kalorisk vestibulær stimulering udført af en modificeret stethescope-øretilslutning fastgjort til en MRI-kompatibel infusionspumpe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring af cerebral blodgennemstrømning i specifikke anatomiske områder af cortex.
Tidsramme: Under caloric vestibulær stimulering og 10 min efter.
Vi vil bruge funktionel billeddannelse til at bestemme, hvilke områder af hjernen der har ændringer i cerebral blodgennemstrømning (som en korrelation for funktion) under kalorie vestibulær stimulering og derefter følge disse ændringer i 10 minutter efter interventionen. Der vil ikke være nogen opfølgning og ingen subjektiv dataindsamling.
Under caloric vestibulær stimulering og 10 min efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Collin F Clarke, MD, Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2012

Først opslået (Skøn)

7. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18878

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Kalorisk vestibulær stimulering

3
Abonner