Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriinin vaikutus tulehduksen vähentämiseen ihmisen akuutin keuhkovaurion in vivo -mallissa (ARENA)

maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Professor Danny McAuley, Belfast Health and Social Care Trust
Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko aspiriinin esihoidolla tulehdusta estäviä vaikutuksia inhaloidun endotoksiinin (LPS) aiheuttaman akuutin keuhkovaurion mallissa terveillä vapaaehtoisilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

33

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveellisiä aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaus tai imetys tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä
  • riittävä ehkäisy.
  • Osallistuminen tutkimuslääkkeen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä
  • Suostumus hylättiin aspiriinin tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytölle viimeisen 4 viikon aikana
  • Astman historia
  • Tunnettu aspiriini- tai NSAID-yliherkkyys
  • Aiempi peptinen haavatauti
  • Verihiutalemäärä < 150 x 106/ml
  • Aspiriiniresistenssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aspiriini 75 mg
Aspiriinia 75 mg kerran päivässä 7 päivän ajan. Annostetaan suun kautta.
Lääke: Aspiriini 75 mg
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu saamaan aspiriinia 75 mg, saavat 1 säiliön, joka sisältää aspiriinia 75 mg, ja 1 säiliön, joka sisältää lumelääkettä aamulla ja 2 säiliötä, jotka sisältävät lumelääkettä illalla. Koehenkilöt ottavat yhden kapselin jokaisesta säiliöstä aamulla ja yhden kapselin kustakin säiliöstä illalla.
Active Comparator: Aspiriini 1200mg
Asprin 600 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan. Annostetaan suun kautta.
Lääke: Aspiriini 1200mg
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu saamaan aspiriinia 600 mg 12 tunnin välein, saavat kaksi 300 mg:n aspiriinia aamulla ja 2 300 mg:n aspiriinia illalla. Koehenkilöt ottavat yhden kapselin jokaisesta säiliöstä aamulla ja yhden kapselin kustakin säiliöstä illalla.
Placebo Comparator: Laktoosijauhe
Placebo 7 päivää. Annostetaan suun kautta.
Lääke: Laktoosijauhe
Plaseboon satunnaistetut koehenkilöt saavat 4 plaseboa, 2 lumelääkettä sisältävää astiaa aamulla ja 2 lumelääkettä sisältävää astiaa illalla. Koehenkilöt ottavat yhden kapselin jokaisesta säiliöstä aamulla ja yhden kapselin kustakin säiliöstä illalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bronkoalveolaarinen huuhtelu IL-8-pitoisuus
Aikaikkuna: 6 tuntia LPS-hengityksen jälkeen
6 tuntia LPS-hengityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alveolaarisen tulehdusvasteen biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 tuntia LPS-hengityksen jälkeen
6 tuntia LPS-hengityksen jälkeen
Plasman tulehdusvasteen biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia LPS-inhalaation jälkeen
6 ja 24 tuntia LPS-inhalaation jälkeen
Alveolaarisen epiteelin ja endoteelin toiminta ja vaurioiden biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 tuntia LPS-hengityksen jälkeen
6 tuntia LPS-hengityksen jälkeen
Lipiditulehdusvälittäjät
Aikaikkuna: 6 ja 24 tuntia LPS-inhalaation jälkeen
6 ja 24 tuntia LPS-inhalaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Belfast Health and Social Care Trust

Yhteistyökumppanit

Queen's University, Belfast
Northern Ireland Clinical Trials Unit
The Intensive Care Society United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: Danny McAuley, Queens University, Belfast

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11127DMcA-AS
  • 2012-001589-13 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa