이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 폐 손상의 인간 생체 내 모델에서 염증 감소에 대한 아스피린의 효과 (ARENA)

2022년 9월 12일 업데이트: Professor Danny McAuley, Belfast Health and Social Care Trust
이것은 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 임상시험으로, 건강한 인간 지원자의 흡입 내독소(LPS)에 의해 유도된 급성 폐 손상 모델에서 아스피린 전처리가 항염증 효과를 갖는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

33

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Belfast, 영국
        • Belfast Health and Social Care Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 과목

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 임신 또는 수유 중이거나 가임기 여성이 사용하지 않는 경우
  • 적절한 피임.
  • 30일 이내 임상시험용 의약품의 임상시험 참여
  • 지난 4주 동안 동의 거부된 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용
  • 천식의 역사
  • 알려진 아스피린 또는 NSAID 과민증
  • 소화성 궤양 질환의 병력
  • 혈소판 수 < 150 x 106/ml
  • 아스피린 내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아스피린 75mg
7일 동안 1일 1회 아스피린 75mg. 입으로 관리.
의약품: 아스피린 75mg
아스피린 75mg으로 무작위 배정된 피험자는 아침에 아스피린 75mg이 들어 있는 용기 1개와 위약이 들어 있는 용기 1개, 저녁에 위약이 들어 있는 용기 2개를 받게 됩니다. 피험자는 아침에 각 용기에서 캡슐 1개, 저녁에 각 용기에서 캡슐 1개를 섭취합니다.
활성 비교기: 아스피린 1200mg
Asprin 600mg 1일 2회 7일. 입으로 관리.
의약품: 아스피린 1200mg
12시간마다 아스피린 600mg을 무작위로 투여한 피험자는 아침에 아스피린 300mg 2개, 저녁에 아스피린 300mg 2개를 받게 됩니다. 피험자는 아침에 각 용기에서 캡슐 1개, 저녁에 각 용기에서 캡슐 1개를 섭취합니다.
위약 비교기: 유당 분말
7일 동안 위약. 입으로 관리.
의약품: 유당 분말
무작위로 위약군에 배정된 피험자는 위약 4개, 아침용 위약 용기 2개, 저녁용 위약 용기 2개를 받게 됩니다. 피험자는 아침에 각 용기에서 캡슐 1개, 저녁에 각 용기에서 캡슐 1개를 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기관지 폐포 세척 IL-8 농도
기간: LPS 흡입 6시간 후
LPS 흡입 6시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
폐포 염증 반응 바이오마커
기간: LPS 흡입 6시간 후
LPS 흡입 6시간 후
혈장 염증 반응 바이오마커
기간: LPS 흡입 후 6시간 및 24시간
LPS 흡입 후 6시간 및 24시간
폐포 상피 및 내피 기능 및 손상 바이오마커
기간: LPS 흡입 6시간 후
LPS 흡입 6시간 후
지질 염증 매개체
기간: LPS 흡입 후 6시간 및 24시간
LPS 흡입 후 6시간 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Belfast Health and Social Care Trust

협력자

Queen's University, Belfast
Northern Ireland Clinical Trials Unit
The Intensive Care Society United Kingdom

수사관

  • 수석 연구원: Danny McAuley, Queens University, Belfast

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11127DMcA-AS
  • 2012-001589-13 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 폐 손상에 대한 임상 시험

아스피린 75mg에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hong Kong

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다