Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS kroonisen tinnituksen hoitoon: Optimointi aivokuoren tinnitusverkostoa simuloimalla (Multisite rTMS)

tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio kroonisen tinnituksen hoitoon: Optimointi aivokuoren tinnitusverkostoa stimuloimalla

Transkraniaalista magneettistimulaatiota käytetään moduloimaan sekä kuulo- että ei-audioreittejä, jotka edistävät haamuäänien havaitsemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tinnitus on aavemainen kuulohavainto äänen ilman ulkoista tai sisäistä akustista ärsykettä. Se on yleinen ongelma, joka voi häiritä merkittävästi kykyä elää normaalia elämää. Hoito on edelleen vaikeaa. Useimmat saatavilla olevat hoidot keskittyvät tottumiseen syyn hoitamisen sijaan. Tinnituksen on osoitettu liittyvän kuulohermopolkujen toiminnalliseen uudelleenjärjestelyyn ja tonotooppisiin karttoihin keskuskuulojärjestelmässä. Tästä syystä tinnituksen hoitoon on tutkittu matalataajuista toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS), jota sovelletaan temporoparietaalisille alueille. Lisäksi on yhä enemmän todisteita siitä, että sekä kuulo- että ei-kuulokuoren alueiden hermoverkko on osallisena kroonisen subjektiivisen tinnituksen patofysiologiassa. Tämän verkon useille ydinalueille kohdistaminen rTMS:llä saattaa olla lupaava strategia hoitovaikutusten parantamiseksi. Uuden monipisteen hoitoprotokollan, jonka oletetaan vaikuttavan sekä kuulo- että ei-kuulokuoren alueisiin, tutkitaan hallitussa pilottitutkimuksessa toteutettavuuden, turvallisuuden ja kliinisen tehon osalta kroonisesta tinnituksesta kärsivillä potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • University of Regensburg- Dept of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subjektiivisen kroonisen tinnituksen diagnoosi
  • THI > 38
  • Tinnituksen kesto yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Objektiivinen tinnitus
  • Hoidettava tinnituksen syy
  • Osallistuminen muihin tinnituksen hoitoihin samaan aikaan
  • Kliinisesti merkittävä psykiatrinen komorbiditeetti
  • Kliinisesti merkittävä epävakaa sisäinen tai neurologinen samanaikainen sairaus
  • Merkittävän aivojen epämuodostuman tai kasvaimen historia tai näyttöä siitä, päävamma
  • Aivoverisuonitapahtumat
  • Aivoihin vaikuttava neurodegeneratiivinen häiriö tai aikaisempi aivoleikkaus;
  • Rungon sisällä ja ympärillä olevia metalliesineitä, joita ei voi poistaa
  • Raskaus
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Aikaisempi TMS-hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yhden sivuston rTMS

Matalataajuinen temporoparietaalinen transkraniaalinen magneettistimulaatio

Interventio: Laite: rTMS-interventio 1
Laite: rTMS-interventio 1

Matalataajuinen rTMS (Magventure Mag Pro -vaihtoehto) vasemman temporoparietaalisen aivokuoren päälle: 3000 1 Hz rTMS:n ärsykettä (110 % motorinen kynnys); 1 minuutin tauko 1000 ja 2000 ärsykkeen jälkeen.

Aseet: yhden paikan rTMS
Kokeellinen: multisite rTMS

Yhdistetty korkeataajuinen dorsolateraalinen prefrontaalinen (yksipuolinen) ja matalataajuinen temporoparietaalinen (kaksipuolinen) stimulaatio

Interventio: Laite: rTMS Intervention 2
Laite: rTMS-interventio 2

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (Magventure Mag Pro -vaihtoehto): 1000 20 Hz:n rTMS-ärsytystä vasemman DLPFC:n yli (110 % motorinen kynnys), jota seuraa 1000 1 Hz:n rTMS-ärsytystä vasemman temporoparietaalisen aivokuoren yli (110 % motorinen ärsyke0)0 ja sen jälkeen 1 kynnys0 1 Hz rTMS oikean temporoparietaalisen aivokuoren yläpuolella (110 % motorinen kynnys).

Aseet: Multisite rTMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitoon reagoineiden määrä (TQ:n lasku ≥5, kontrastin lähtötaso vs. päivä 12)
Aikaikkuna: Päivä 12
Päivä 12
Tinnituksen vaikeusasteen muutos Goebel&Hillerin Tinnitus-kyselyllä mitattuna (kontrasti perustaso verrattuna päivään 12)
Aikaikkuna: Päivä 12
Päivä 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden muutos MDI:llä (Major Depression Inventory) mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 12
Päivä 12
Elämänlaadun muutos WHOQoL:n mukaan
Aikaikkuna: Päivä 12
Päivä 12
Muutos hyperakusiassa mitattuna saksalaisella kyselylomakkeella "Geräuschüberempfindlichkeitsfragebogen"
Aikaikkuna: Päivä 12
Päivä 12
Hoitovasteen saaneiden lukumäärä (TQ:n lasku ≥5, kontrasti Lähtötilanne vs. päivä 90)
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
Tinnituksen vaikeusasteen muutos mitattuna Tinnitus Handicap Inventory (THI) ja Tinnitus Severity Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 12
Päivä 12
Tinnituksen vaikeusasteen muutos mitattuna Tinnitus Handicap Inventory (THI) ja Tinnitus Severity Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
Tinnituksen vaikeusasteen muutos mitattuna Tinnitus Handicap Inventory (THI) ja Tinnitus Severity Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 180
Päivä 180
Masennusoireiden muutos MDI:llä (Major Depression Inventory) mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 180
Päivä 180
Masennusoireiden muutos MDI:llä (Major Depression Inventory) mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
Elämänlaadun muutos WHOQoL:n mukaan
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
Elämänlaadun muutos WHOQoL:n mukaan
Aikaikkuna: Päivä 180
Päivä 180
Muutos hyperakusiassa mitattuna saksalaisella kyselylomakkeella "Geräuschüberempfindlichkeitsfragebogen"
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
Muutos hyperakusiassa mitattuna saksalaisella kyselylomakkeella "Geräuschüberempfindlichkeitsfragebogen"
Aikaikkuna: Päivä 180
Päivä 180
Hoitoon reagoineiden lukumäärä (TQ:n lasku ≥5, kontrasti Lähtötilanne vs. päivä 180)
Aikaikkuna: Päivä 180
Päivä 180
Tinnituksen vaikeusasteen muutos Goebel&Hillerin Tinnitus-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
Tinnituksen vaikeusasteen muutos Goebel&Hillerin Tinnitus-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 180
Päivä 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Regensburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg, Dept of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Uni-Reg-multisite-rTMS-Tin-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa