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rTMS pour le traitement des acouphènes chroniques : optimisation par simulation du réseau cortical des acouphènes (Multisite rTMS)

17 mai 2016 mis à jour par: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour le traitement des acouphènes chroniques : optimisation par stimulation du réseau cortical des acouphènes

La stimulation magnétique transcrânienne est utilisée pour moduler les voies neuronales auditives et non auditives contribuant à la perception des sons fantômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'acouphène est la perception auditive fantôme du son en l'absence d'un stimulus acoustique externe ou interne. C'est un problème fréquent qui peut interférer de manière significative avec la capacité de mener une vie normale. Le traitement reste difficile. La plupart des thérapies disponibles se concentrent sur l'accoutumance plutôt que sur le traitement de la cause. Il a été démontré que les acouphènes sont associés à une réorganisation fonctionnelle des voies neurales auditives et des cartes tonotopiques dans le système auditif central. Par conséquent, la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) à basse fréquence appliquée aux zones temporo-pariétales a été étudiée pour le traitement des acouphènes. De plus, il y a de plus en plus de preuves qu'un réseau neuronal de zones corticales auditives et non auditives est impliqué dans la physiopathologie des acouphènes subjectifs chroniques. Cibler plusieurs régions centrales de ce réseau par rTMS pourrait constituer une stratégie prometteuse pour améliorer les effets du traitement. Un nouveau protocole de traitement multisite censé avoir un effet sur les zones corticales auditives et non auditives sera examiné en termes de faisabilité, de sécurité et d'efficacité clinique chez les patients souffrant d'acouphènes chroniques dans le cadre d'un essai pilote contrôlé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Regensburg, Allemagne, 93053
        • University of Regensburg- Dept of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic des acouphènes chroniques subjectifs
  • THI > 38
  • Durée des acouphènes supérieure à 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Acouphène objectif
  • Cause traitable de l'acouphène
  • Implication dans d'autres traitements des acouphènes en même temps
  • Comorbidité psychiatrique cliniquement pertinente
  • Comorbidité interne ou neurologique instable cliniquement pertinente
  • Antécédents ou signes de malformation ou de néoplasme cérébral important, traumatisme crânien
  • Événements vasculaires cérébraux
  • Trouble neurodégénératif affectant le cerveau ou chirurgie cérébrale antérieure ;
  • Objets métalliques dans et autour du corps qui ne peuvent pas être retirés
  • Grossesse
  • Abus d'alcool ou de drogue
  • Traitement préalable avec TMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMTr à site unique

Stimulation magnétique transcrânienne temporopariétale basse fréquence

Intervention : Appareil : intervention rTMS 1
Dispositif: Intervention SMTr 1

SMTr basse fréquence (Magventure Mag Pro Option) appliquée sur le cortex temporopariétal gauche : 3 000 stimuli de SMTr 1 Hz (seuil moteur de 110 % ); 1 minute de pause après 1000 et 2000 stimuli.

Bras : SMTr à site unique
Expérimental: SMTr multisite

Stimulation combinée préfrontale dorsolatérale à haute fréquence (unilatérale) et temporopariétale à basse fréquence (bilatérale)

Intervention : Appareil : rTMS Intervention 2
Dispositif: Intervention SMTr 2

Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (Magventure Mag Pro Option) : 1000 stimuli de rTMS 20 Hz sur le DLPFC gauche (seuil moteur 110 %) suivis de 1000 stimuli de rTMS 1 Hz sur le cortex temporopariétal gauche (seuil moteur 110 %) suivis de 1000 stimuli de SMTr de 1 Hz sur le cortex temporopariétal droit (seuil moteur de 110 %).

Bras : SMTr multisite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de répondeurs au traitement (réduction du TQ ≥ 5, valeur initiale de contraste par rapport au jour 12)
Délai: Jour 12
Jour 12
Changement de la sévérité des acouphènes tel que mesuré par le questionnaire sur les acouphènes de Goebel & Hiller (contraste de référence par rapport au jour 12)
Délai: Jour 12
Jour 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement des symptômes dépressifs tel que mesuré par le Major Depression Inventory (MDI)
Délai: Jour 12
Jour 12
Changement de la qualité de vie tel que mesuré par le WHOQoL
Délai: Jour 12
Jour 12
Modification de l'hyperacousie mesurée par le questionnaire allemand "Geräuschüberempfindlichkeitsfragebogen"
Délai: Jour 12
Jour 12
Nombre de répondeurs au traitement (réduction du TQ ≥ 5, contraste entre le départ et le jour 90)
Délai: Jour 90
Jour 90
Changement de la sévérité des acouphènes mesuré par le Tinnitus Handicap Inventory (THI) et l'échelle de sévérité des acouphènes
Délai: Jour 12
Jour 12
Changement de la sévérité des acouphènes mesuré par le Tinnitus Handicap Inventory (THI) et l'échelle de sévérité des acouphènes
Délai: Jour 90
Jour 90
Changement de la sévérité des acouphènes mesuré par le Tinnitus Handicap Inventory (THI) et l'échelle de sévérité des acouphènes
Délai: Jour 180
Jour 180
Changement des symptômes dépressifs tel que mesuré par le Major Depression Inventory (MDI)
Délai: Jour 180
Jour 180
Changement des symptômes dépressifs tel que mesuré par le Major Depression Inventory (MDI)
Délai: Jour 90
Jour 90
Changement de la qualité de vie tel que mesuré par le WHOQoL
Délai: Jour 90
Jour 90
Changement de la qualité de vie tel que mesuré par le WHOQoL
Délai: Jour 180
Jour 180
Modification de l'hyperacousie mesurée par le questionnaire allemand "Geräuschüberempfindlichkeitsfragebogen"
Délai: Jour 90
Jour 90
Modification de l'hyperacousie mesurée par le questionnaire allemand "Geräuschüberempfindlichkeitsfragebogen"
Délai: Jour 180
Jour 180
Nombre de répondeurs au traitement (réduction du TQ ≥ 5, contraste entre l'inclusion et le jour 180)
Délai: Jour 180
Jour 180
Modification de la gravité des acouphènes mesurée par le questionnaire sur les acouphènes de Goebel & Hiller
Délai: Jour 90
Jour 90
Modification de la gravité des acouphènes mesurée par le questionnaire sur les acouphènes de Goebel & Hiller
Délai: Jour 180
Jour 180

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Regensburg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg, Dept of Psychiatry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2012

Première publication (Estimation)

13 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uni-Reg-multisite-rTMS-Tin-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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