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만성 이명 치료를 위한 rTMS: 피질 이명 네트워크 시뮬레이션을 통한 최적화 (Multisite rTMS)

2016년 5월 17일 업데이트: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

만성 이명 치료를 위한 반복적 경두개 자기 자극: 피질 이명 네트워크 자극에 의한 최적화

경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation)은 유령 소리의 인식에 기여하는 청각 및 비청각 신경 경로를 모두 조절하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이명은 외부 또는 내부 음향 자극이 없을 때 소리에 대한 팬텀 청각 인식입니다. 정상적인 생활을 영위하는 능력을 크게 방해할 수 있는 빈번한 문제입니다. 치료는 여전히 어렵습니다. 대부분의 이용 가능한 치료법은 원인을 치료하기보다는 습관화에 중점을 둡니다. 이명은 중추 청각 시스템의 청각 신경 경로 및 음소 지도의 기능적 재구성과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서, 이명 치료를 위해 측두두정엽 영역에 적용되는 저주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)이 연구되었습니다. 또한, 청각 및 비청각 피질 영역 모두의 신경망이 만성 주관적 이명의 병리생리학에 관여한다는 증거가 증가하고 있습니다. rTMS에 의해 이 네트워크의 여러 핵심 영역을 대상으로 하는 것은 치료 효과를 향상시키는 유망한 전략을 구성할 수 있습니다. 청각 및 비청각 피질 영역 모두에 영향을 미칠 것으로 예상되는 새로운 다중 부위 치료 프로토콜은 통제된 파일럿 시험에서 만성 이명으로 고통받는 환자의 타당성, 안전성 및 임상적 효능과 관련하여 조사될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Regensburg, 독일, 93053
        • University of Regensburg- Dept of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자각적 만성 이명의 진단
  • 티 > 38
  • 6개월 이상의 이명 지속 시간

제외 기준:

  • 객관적인 이명
  • 이명의 치료 가능한 원인
  • 동시에 다른 이명 치료에 참여
  • 임상적으로 관련된 정신과 동반이환
  • 임상적으로 관련된 불안정한 내부 또는 신경학적 동반이환
  • 중대한 뇌 기형 또는 신생물, 두부 손상의 병력 또는 증거
  • 뇌혈관 사건
  • 뇌에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애 또는 이전의 뇌 수술;
  • 제거할 수 없는 신체 내부 및 주변의 금속 물체
  • 임신
  • 알코올 또는 약물 남용
  • TMS로 사전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 사이트 RTMS

저주파 측두정맥 경두개 자기 자극

개입: 장치: rTMS 개입 1
장치: rTMS 개입 1

왼쪽 측두정엽 피질에 적용된 저주파 rTMS(Magventure Mag Pro Option): 1Hz rTMS의 3000 자극(110% 모터 임계값); 1000, 2000 자극 후 1분 휴식.

팔: 단일 부위 rTMS
실험적: 다중 사이트 RTMS

결합된 고주파 배외측 전전두엽(일측성) 및 저주파 측두두정엽(양측성) 자극

개입: 장치: rTMS 개입 2
장치: rTMS 개입 2

반복적 경두개 자기 자극(Magventure Mag Pro 옵션): 왼쪽 DLPFC(110% 운동 역치)에서 1000회 20Hz rTMS 자극 후 왼쪽 측두정엽 피질(110% 운동 역치)에서 1000회 자극 후 1000회 자극 오른쪽 측두엽 피질(110% 모터 임계값)에 대한 1Hz rTMS.

팔: 다중 사이트 rTMS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 반응자 수(TQ 감소 ≥5, 대조 베이스라인 대 12일)
기간: 12일차
12일차
Goebel&Hiller의 이명 설문지에 의해 측정된 이명 중증도의 변화(대조 베이스라인 대 12일)
기간: 12일차
12일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주요우울검사(MDI)로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 12일차
12일차
WHOQoL이 측정한 삶의 질 변화
기간: 12일차
12일차
독일어 설문지 "Geräuschüberempfindlichkeitsfragebogen"으로 측정한 청각과민의 변화
기간: 12일차
12일차
치료 반응자 수(TQ 감소 ≥5, 조영제 기준 대 90일)
기간: 90일
90일
Tinnitus Handicap Inventory(THI) 및 Tinnitus Severity Scale로 측정한 이명 심각도의 변화
기간: 12일차
12일차
Tinnitus Handicap Inventory(THI) 및 Tinnitus Severity Scale로 측정한 이명 심각도의 변화
기간: 90일
90일
Tinnitus Handicap Inventory(THI) 및 Tinnitus Severity Scale로 측정한 이명 심각도의 변화
기간: 180일차
180일차
주요우울검사(MDI)로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 180일차
180일차
주요우울검사(MDI)로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 90일
90일
WHOQoL이 측정한 삶의 질 변화
기간: 90일
90일
WHOQoL이 측정한 삶의 질 변화
기간: 180일차
180일차
독일어 설문지 "Geräuschüberempfindlichkeitsfragebogen"으로 측정한 청각과민의 변화
기간: 90일
90일
독일어 설문지 "Geräuschüberempfindlichkeitsfragebogen"으로 측정한 청각과민의 변화
기간: 180일차
180일차
치료 반응자 수(TQ 감소 ≥5, 조영제 기준 대 180일)
기간: 180일차
180일차
Goebel&Hiller의 Tinnitus Questionaire로 측정한 이명의 중증도 변화
기간: 90일
90일
Goebel&Hiller의 Tinnitus Questionaire로 측정한 이명의 중증도 변화
기간: 180일차
180일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Regensburg

수사관

  • 수석 연구원: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg, Dept of Psychiatry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Uni-Reg-multisite-rTMS-Tin-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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