Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

rTMS voor de behandeling van chronische tinnitus: optimalisatie door simulatie van het corticale tinnitusnetwerk (Multisite rTMS)

17 mei 2016 bijgewerkt door: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie voor de behandeling van chronische tinnitus: optimalisatie door stimulatie van het corticale tinnitusnetwerk

Transcraniële magnetische stimulatie wordt gebruikt om zowel de auditieve als niet-auditieve zenuwbanen te moduleren die bijdragen aan de perceptie van fantoomgeluiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tinnitus is de fantoom auditieve perceptie van geluid in de afwezigheid van een externe of interne akoestische stimulus. Het is een veel voorkomend probleem dat het vermogen om een ​​normaal leven te leiden aanzienlijk kan belemmeren. De behandeling blijft moeilijk. De meeste beschikbare therapieën richten zich op gewenning in plaats van op het behandelen van de oorzaak. Er is aangetoond dat tinnitus verband houdt met functionele reorganisatie van auditieve zenuwbanen en tonotopische kaarten in het centrale gehoorsysteem. Daarom is laagfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) toegepast op de temporopariëtale gebieden onderzocht voor de behandeling van tinnitus. Bovendien is er steeds meer bewijs dat een neuraal netwerk van zowel auditieve als niet-auditieve corticale gebieden betrokken is bij de pathofysiologie van chronische subjectieve tinnitus. Het richten van verschillende kernregio's van dit netwerk door rTMS zou een veelbelovende strategie kunnen zijn om de behandelingseffecten te verbeteren. Een nieuw behandelprotocol op meerdere locaties, waarvan wordt aangenomen dat het effect heeft op zowel auditieve als niet-auditieve corticale gebieden, zal worden onderzocht op haalbaarheid, veiligheid en klinische werkzaamheid bij patiënten die lijden aan chronische tinnitus in een gecontroleerde pilot-studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Regensburg, Duitsland, 93053
        • University of Regensburg- Dept of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van subjectieve chronische tinnitus
  • THI > 38
  • Duur van tinnitus langer dan 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Objectieve tinnitus
  • Behandelbare oorzaak van de tinnitus
  • Betrokkenheid bij andere behandelingen voor tinnitus op hetzelfde moment
  • Klinisch relevante psychiatrische comorbiditeit
  • Klinisch relevante onstabiele interne of neurologische comorbiditeit
  • Geschiedenis van of bewijs van significante hersenmisvorming of neoplasma, hoofdletsel
  • Cerebrale vasculaire gebeurtenissen
  • Neurodegeneratieve aandoening die de hersenen aantast of een eerdere hersenoperatie;
  • Metalen voorwerpen in en om het lichaam die niet kunnen worden verwijderd
  • Zwangerschap
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Voorafgaande behandeling met TMS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: single-site rTMS

Laagfrequente temporopariëtale transcraniale magnetische stimulatie

Interventie: Toestel: rTMS-interventie 1
Apparaat: rTMS-interventie 1

Laagfrequente rTMS (Magventure Mag Pro-optie) toegepast op de linker temporopariëtale cortex: 3000 stimuli van 1 Hz rTMS (110% motordrempel); 1 minuut pauze na 1000 en 2000 prikkels.

Wapens: single-site rTMS
Experimenteel: multi-site rTMS

Gecombineerde hoogfrequente dorsolaterale prefrontale (unilaterale) en laagfrequente temporopariëtale (bilaterale) stimulatie

Interventie: Apparaat: rTMS Interventie 2
Apparaat: rTMS-interventie 2

Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (Magventure Mag Pro-optie): 1000 stimuli van 20 Hz rTMS over de linker DLPFC (110% motorische drempel) gevolgd door 1000 stimuli van 1 Hz rTMS over de linker temporopariëtale cortex (110% motorische drempel) gevolgd door 1000 stimuli van 1 Hz rTMS over rechter temporopariëtale cortex (110% motorische drempel).

Wapens: multisite rTMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal behandelingsresponders (TQ-reductie ≥5, contrast baseline versus dag 12)
Tijdsspanne: Dag 12
Dag 12
Verandering in de ernst van de tinnitus zoals gemeten met de Tinnitus-vragenlijst van Goebel&Hiller (contrast baseline versus dag 12)
Tijdsspanne: Dag 12
Dag 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van depressieve symptomen zoals gemeten door de Major Depression Inventory (MDI)
Tijdsspanne: Dag 12
Dag 12
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door de WHOQoL
Tijdsspanne: Dag 12
Dag 12
Verandering in hyperacusis zoals gemeten door de Duitse vragenlijst "Geräuschüberempfindlichkeitsfragebogen"
Tijdsspanne: Dag 12
Dag 12
Aantal behandelingsresponders (TQ-reductie ≥5, contrast baseline versus dag 90)
Tijdsspanne: Dag 90
Dag 90
Verandering in de ernst van de tinnitus zoals gemeten door de Tinnitus Handicap Inventory (THI) en Tinnitus Severity Scale
Tijdsspanne: Dag 12
Dag 12
Verandering in de ernst van de tinnitus zoals gemeten door de Tinnitus Handicap Inventory (THI) en Tinnitus Severity Scale
Tijdsspanne: Dag 90
Dag 90
Verandering in de ernst van de tinnitus zoals gemeten door de Tinnitus Handicap Inventory (THI) en Tinnitus Severity Scale
Tijdsspanne: Dag 180
Dag 180
Verandering van depressieve symptomen zoals gemeten door de Major Depression Inventory (MDI)
Tijdsspanne: Dag 180
Dag 180
Verandering van depressieve symptomen zoals gemeten door de Major Depression Inventory (MDI)
Tijdsspanne: Dag 90
Dag 90
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door de WHOQoL
Tijdsspanne: Dag 90
Dag 90
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door de WHOQoL
Tijdsspanne: Dag 180
Dag 180
Verandering in hyperacusis zoals gemeten door de Duitse vragenlijst "Geräuschüberempfindlichkeitsfragebogen"
Tijdsspanne: Dag 90
Dag 90
Verandering in hyperacusis zoals gemeten door de Duitse vragenlijst "Geräuschüberempfindlichkeitsfragebogen"
Tijdsspanne: Dag 180
Dag 180
Aantal behandelingsresponders (TQ-reductie ≥5, contrast Baseline versus dag 180)
Tijdsspanne: Dag 180
Dag 180
Verandering in de ernst van tinnitus zoals gemeten door de Tinnitus Questionaire van Goebel&Hiller
Tijdsspanne: Dag 90
Dag 90
Verandering in de ernst van tinnitus zoals gemeten door de Tinnitus Questionaire van Goebel&Hiller
Tijdsspanne: Dag 180
Dag 180

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Regensburg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg, Dept of Psychiatry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Uni-Reg-multisite-rTMS-Tin-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren