Tocilitsumabin pitkäaikainen jatkotutkimus WA19926:een (NCT01007435) potilailla, joilla on varhainen, kohtalainen tai vaikea nivelreuma
keskiviikko 7. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Monikeskus, avoin, yksihaarainen, WA19926:n pitkäaikainen jatkotutkimus turvallisuuden kuvaamiseksi tosilitsumabihoidon aikana potilailla, joilla on varhainen, kohtalainen tai vaikea nivelreuma
Tämä monikeskus, avoin, yksihaarainen pitkän aikavälin jatkotutkimus WA19926 arvioi tosilitsumabin (RoActemra/Actemra) turvallisuutta ja tehoa osallistujilla, joilla on varhainen, kohtalainen tai vaikea nivelreuma ja jotka ovat suorittaneet WA19926-ydintutkimuksen.
Tukikelpoiset osallistujat saavat tosilitsumabia 8 mg/kg suonensisäisesti 4 viikon välein enintään 104 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bytom, Puola, 41-902
-
Elblag, Puola, 82-300
-
Poznan, Puola, 60-218
-
Warszawa, Puola, 02-637
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka suorittavat WA19926-ydintutkimuksen (käynti viikolla 104 ja kaksi jatkopuhelinkäyntiä) ja jotka voivat hyötyä tutkimuslääkehoidosta tutkijan arvion mukaan
- Ei tämänhetkisiä tai äskettäisiä haittavaikutuksia tai laboratoriolöydöksiä, jotka estäisivät tutkimuslääkeannoksen, tosilitsumabi 8 mg/kg käytön lähtötilanteessa
- Hoitoa saa avohoidossa
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään vähintään yhtä riittävää ehkäisymenetelmää hoitosuunnitelman mukaisesti hoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Osallistujat, jotka ovat jostain syystä vetäytyneet WA19926-tutkimuksesta ennenaikaisesti
- Hoito millä tahansa tutkimusaineella tai soluja tuhoavilla hoidoilla viimeisimmän tutkimuslääkkeen annon jälkeen WA19926-ydintutkimuksessa
- Hoito tuumorinekroositekijällä (TNF) tai anti-interleukiini (IL) 1 -aineella tai T-solujen yhteisstimulaatiomodulaattorilla sen jälkeen, kun viimeksi annettiin tutkimuslääkettä WA19926-ydintutkimuksessa
- Immunisointi elävällä/heikennetyllä rokotteella viimeisimmän tutkimuslääkkeen annon jälkeen WA19926-ydintutkimuksessa
- Diagnoosi viikolla 104 tehdyn WA19926-ydintutkimuksen käynnin jälkeen, joka koskee muuta reumaattista autoimmuunisairautta kuin nivelreumaa
- Diagnoosi viikolla 104 tehdyn WA19926-ydintutkimuksen käynnin jälkeen, joka koskee muuta tulehduksellista nivelsairautta kuin nivelreumaa
- Todisteet vakavasta hallitsemattomasta samanaikaisesta sairaudesta tai häiriöstä
- Tiedossa oleva aktiivinen tai toistuva infektio
- Nykyinen maksasairaus tutkijan määrittämänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tocilitsumabi
Osallistujat saavat tosilitsumabia 8 milligrammaa kilogrammaa kohti (mg/kg) suonensisäisenä infuusiona 4 viikon välein 104 viikkoon asti.
|
Tosilitsumabia annetaan 8 mg/kg laskimonsisäisenä infuusiona 4 viikon välein 104 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE), erityisen kiinnostavia ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 112 viikkoa
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johtui tutkimuslääkkeestä osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä.
SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
Haitat sisältävät niin vakavat kuin ei-vakavat haittavaikutukset.
Erityisen kiinnostavia haittavaikutuksia olivat: Infektiot, mukaan lukien kaikki opportunistiset infektiot ja ei-vakavat infektiot, sellaisina kuin ne on määritelty IV anti-infektiolääkkeillä hoidetuilla infektioilla; Sydäninfarkti/akuutti sepelvaltimooireyhtymä; Ruoansulatuskanavan perforaatiot ja niihin liittyvät tapahtumat; pahanlaatuiset kasvaimet; Anafylaksia/yliherkkyysreaktiot; Demyelinisaatiohäiriöt; Aivohalvaus; Verenvuototapahtumat; ja maksatapahtumat.
|
Perustaso jopa 112 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairauden aktiivisuusindeksin 28 erytrosyyttien sedimentaationopeuden (DAS28-ESR) pisteen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa (viikko 104), varhaisen vetäytymisen yhteydessä (viikolle 104 asti)
|
DAS28-ESR laskettiin turvonneiden nivelten ja arkojen nivelten määrästä käyttämällä 28 nivelen määrää, punasolujen sedimentaationopeutta (ESR, millimetreinä tunnissa [mm/tunti]) ja potilaan yleisarviota (PtGA) sairauden aktiivisuudesta (osallistujan arvioima niveltulehduksen aktiivisuuden arviointi). 0-100 millimetrin [mm] visuaalisella analogisella asteikolla [VAS]; korkeammat pisteet osoittavat suuremman taudin aktiivisuuden aiheuttaman vaikutuksen).
Kokonais-DAS28-ESR-muuntunut pistemäärä: 0 - noin 10, korkeampi pistemäärä = enemmän sairauden aktiivisuutta.
Osallistujat, jotka suorittivat tutkimuksen loppuun tai keskeyttivät tutkimuksen sponsorin harkinnan mukaan myyntiluvan hyväksymisen vuoksi, otettiin mukaan tutkimuskäynnin loppuun, joka oli viikko 104.
Osallistujat, jotka vetäytyivät tutkimuksesta muusta syystä kuin sponsorin harkinnan vuoksi myyntiluvan hyväksymisen vuoksi, sisällytettiin varhaiseen vetäytymiskäyntiin.
Osallistujat, joilla oli "määrittämätön" lopettamisen syy, suljettiin pois lähtötilanteen analyysin muutoksen vuoksi.
|
Lähtötilanne, viikot 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa (viikko 104), varhaisen vetäytymisen yhteydessä (viikolle 104 asti)
|
|
Muutos lähtötasosta tarjousten yhteismäärässä (28 liitosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa (viikko 104), varhaisen vetäytymisen yhteydessä (viikolle 104 asti)
|
Tarjoussaumojen määrä kirjattiin yhteisarviointilomakkeeseen, ei arkuutta = 0, arkuus = 1, 28 liitokselle ja liitokset luokiteltiin tarjous/ei-tarjous, jolloin mahdollinen tarjousliitoksen kokonaismäärä on 0-28.
Osallistujat, jotka suorittivat tutkimuksen loppuun tai keskeyttivät tutkimuksen sponsorin harkinnan mukaan myyntiluvan hyväksymisen vuoksi, otettiin mukaan tutkimuskäynnin loppuun, joka oli viikko 104.
Osallistujat, jotka vetäytyivät tutkimuksesta muusta syystä kuin sponsorin harkinnan vuoksi myyntiluvan hyväksymisen vuoksi, sisällytettiin varhaiseen vetäytymiskäyntiin.
Osallistujat, joilla oli "määrittämätön" lopettamisen syy, suljettiin pois lähtötilanteen analyysin muutoksen vuoksi.
|
Lähtötilanne, viikot 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa (viikko 104), varhaisen vetäytymisen yhteydessä (viikolle 104 asti)
|
|
Muutos lähtötasosta turvonneiden nivelten kokonaismäärässä (28 niveltä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa (viikko 104), varhaisen vetäytymisen yhteydessä (viikolle 104 asti)
|
Turvonneiden nivelten määrä kirjattiin nivelen arviointilomakkeeseen, ei turvotusta = 0, turvotusta = 1, 28 nivelelle ja luokiteltiin turvonneiksi/ei-turvotuiksi, jolloin mahdollinen turvonneiden nivelten kokonaismäärä on 0-28.
Osallistujat, jotka suorittivat tutkimuksen loppuun tai keskeyttivät tutkimuksen sponsorin harkinnan mukaan myyntiluvan hyväksymisen vuoksi, otettiin mukaan tutkimuskäynnin loppuun, joka oli viikko 104.
Osallistujat, jotka vetäytyivät tutkimuksesta muusta syystä kuin sponsorin harkinnan vuoksi myyntiluvan hyväksymisen vuoksi, sisällytettiin varhaiseen vetäytymiskäyntiin.
Osallistujat, joilla oli "määrittämätön" lopettamisen syy, suljettiin pois lähtötilanteen analyysin muutoksen vuoksi.
|
Lähtötilanne, viikot 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa (viikko 104), varhaisen vetäytymisen yhteydessä (viikolle 104 asti)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on lääkkeetön remissio
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 104 asti (arvioitu lähtötasolla, viikoilla 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa [viikko 104], varhaisen vetäytymisen yhteydessä [enintään 104 viikkoa])
|
Lääkkeetön remissio määriteltiin kliiniseksi remissioksi (määritelty DAS28-ESR-pisteeksi <2,6) kahdella peräkkäisellä arviointikäynnillä, minkä jälkeen tosilitsumabihoito lopetettiin toisella arviointikäynnillä.
DAS28-ESR laskettiin turvonneiden nivelten määrästä ja arkojen nivelten määrästä käyttämällä 28 nivelen määrää, ESR:ää (mm/tunti) ja sairauden aktiivisuuden PtGA:ta (osallistujan arvioima niveltulehduksen aktiivisuuden arviointi 0–100 mm:n VAS:lla; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nivelen vaikutusta). sairauden aktiivisuuteen).
Kokonais-DAS28-ESR-muuntunut pistemäärä: 0 - noin 10, korkeampi pistemäärä = enemmän sairauden aktiivisuutta.
|
Lähtötilanne viikkoon 104 asti (arvioitu lähtötasolla, viikoilla 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa [viikko 104], varhaisen vetäytymisen yhteydessä [enintään 104 viikkoa])
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kliininen remissio
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 104 asti (arvioitu lähtötasolla, viikoilla 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa [viikko 104], varhaisen vetäytymisen yhteydessä [enintään 104 viikkoa])
|
Kliiniseksi remissioksi määriteltiin DAS28-ESR-pistemäärä <2,6 missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana.
DAS28-ESR laskettiin turvonneiden nivelten määrästä ja arkojen nivelten määrästä käyttämällä 28 nivelen määrää, ESR:ää (mm/tunti) ja sairauden aktiivisuuden PtGA:ta (osallistujan arvioima niveltulehduksen aktiivisuuden arviointi 0–100 mm:n VAS:lla; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nivelen vaikutusta). sairauden aktiivisuuteen).
Kokonais-DAS28-ESR-muuntunut pistemäärä: 0 - noin 10, korkeampi pistemäärä = enemmän sairauden aktiivisuutta.
|
Lähtötilanne viikkoon 104 asti (arvioitu lähtötasolla, viikoilla 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa [viikko 104], varhaisen vetäytymisen yhteydessä [enintään 104 viikkoa])
|
|
Aika nivelreuman (RA) puhkeamiseen osallistujilla, jotka olivat saaneet lääkkeettömän remission
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 104 asti (arvioitu lähtötasolla, viikoilla 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa [viikko 104], varhaisen vetäytymisen yhteydessä [enintään 104 viikkoa])
|
Aika nivelreuman pahenemiseen määriteltiin lääkkeettömäksi remissioksi (DAS28-ESR-pistemäärä <2,6 kahdella peräkkäisellä arviointikäynnillä, minkä jälkeen tosilitsumabihoito keskeytettiin toisella arviointikäynnillä) dokumentoituun nivelreuman pahenemiseen asti.
Nivelreuman paheneminen määriteltiin osallistujan sairauden aktiivisuuden pahenemiseksi, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaati hoidon tehostamista tukihoidon lisäksi, johon voi kuulua tutkimuslääkkeen uudelleenaloitus.
|
Lähtötilanne viikkoon 104 asti (arvioitu lähtötasolla, viikoilla 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa [viikko 104], varhaisen vetäytymisen yhteydessä [enintään 104 viikkoa])
|
|
Muutos lähtötilanteesta lääkärin yleisessä taudin aktiivisuuden arvioinnissa (PGA) Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa (viikko 104), varhaisen vetäytymisen yhteydessä (jopa 104 viikkoa)
|
Lääkäri arvioi sairauden aktiivisuuden PGA:n käyttämällä 0-100 mm:n vaakasuuntaista VAS:ää.
Viivan vasen ääripää oli 0 mm, ja sitä kuvattiin "ei sairauden aktiivisuutta" (oireeton ja ei niveltulehduksen oireita) ja oikeanpuoleinen ääripää oli 100 mm, ja sitä kuvattiin "maksimaaliseksi taudin aktiivisuudeksi" ( maksimaalinen niveltulehduksen aktiivisuus).
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti paranemista.
Osallistujat, jotka suorittivat tutkimuksen loppuun tai keskeyttivät tutkimuksen sponsorin harkinnan mukaan myyntiluvan hyväksymisen vuoksi, otettiin mukaan tutkimuskäynnin loppuun, joka oli viikko 104.
Osallistujat, jotka vetäytyivät tutkimuksesta muusta syystä kuin sponsorin harkinnan vuoksi myyntiluvan hyväksymisen vuoksi, sisällytettiin varhaiseen vetäytymiskäyntiin.
Osallistujat, joilla oli "määrittämätön" lopettamisen syy, suljettiin pois lähtötilanteen analyysin muutoksen vuoksi.
|
Lähtötilanne, viikot 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa (viikko 104), varhaisen vetäytymisen yhteydessä (jopa 104 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta sairauden aktiivisuuden PtGA:ssa VAS:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa (viikko 104), varhaisen vetäytymisen yhteydessä (jopa 104 viikkoa)
|
Osallistuja arvioi sairauden aktiivisuuden PtGA:n käyttämällä 0-100 mm:n vaakasuuntaista VAS:ää.
Viivan vasen ääripää oli 0 mm, ja sitä kuvattiin "ei sairauden aktiivisuutta" (oireeton ja ei niveltulehduksen oireita) ja oikeanpuoleinen ääripää oli 100 mm, ja sitä kuvattiin "maksimaaliseksi taudin aktiivisuudeksi" ( maksimaalinen niveltulehduksen aktiivisuus).
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti paranemista.
Osallistujat, jotka suorittivat tutkimuksen loppuun tai keskeyttivät tutkimuksen sponsorin harkinnan mukaan myyntiluvan hyväksymisen vuoksi, otettiin mukaan tutkimuskäynnin loppuun, joka oli viikko 104.
Osallistujat, jotka vetäytyivät tutkimuksesta muusta syystä kuin sponsorin harkinnan vuoksi myyntiluvan hyväksymisen vuoksi, sisällytettiin varhaiseen vetäytymiskäyntiin.
Osallistujat, joilla oli "määrittämätön" lopettamisen syy, suljettiin pois lähtötilanteen analyysin muutoksen vuoksi.
|
Lähtötilanne, viikot 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa (viikko 104), varhaisen vetäytymisen yhteydessä (jopa 104 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta osallistujan kivun arvioinnissa VAS:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa (viikko 104), varhaisen vetäytymisen yhteydessä (jopa 104 viikkoa)
|
Kivun vakavuus arvioitiin VAS:lla.
Osallistujat merkitsivät 100 mm:n vaakasuoraan VAS:iin nivelreumansa takia kokemansa kivun vakavuuden välillä 0 mm (ei kipua) 100 mm:iin (sietämätön kipu).
Osallistujat, jotka suorittivat tutkimuksen loppuun tai keskeyttivät tutkimuksen sponsorin harkinnan mukaan myyntiluvan hyväksymisen vuoksi, otettiin mukaan tutkimuskäynnin loppuun, joka oli viikko 104.
Osallistujat, jotka vetäytyivät tutkimuksesta muusta syystä kuin sponsorin harkinnan vuoksi myyntiluvan hyväksymisen vuoksi, sisällytettiin varhaiseen vetäytymiskäyntiin.
Osallistujat, joilla oli "määrittämätön" lopettamisen syy, suljettiin pois lähtötilanteen analyysin muutoksen vuoksi.
|
Lähtötilanne, viikot 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa (viikko 104), varhaisen vetäytymisen yhteydessä (jopa 104 viikkoa)
|
|
Terveysarviokyselyn vammaisuusindeksin (HAQ-DI) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa (viikko 104), varhaisen vetäytymisen yhteydessä (jopa 104 viikkoa)
|
HAQ-DI oli osallistujan itseraportoima kysely, jolla arvioitiin osallistujan toimintakykyä.
Se koostui 20 kysymyksestä 8 kategoriassa (pukeutuminen ja hoito, nouseminen, syöminen, kävely, ulottuvuus, pito, hygienia ja päivittäisten toimintojen suorittaminen).
Jokaisessa kysymyksessä oli 4 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelivat 0 = ei vaikeutta; 1 = vaikeus; 2 = paljon vaikeuksia; 3 = ei voi tehdä.
HAQ-DI-asteikko oli kaikkien kysymysten kaikkien pisteiden keskiarvo ja vaihteli välillä 0–3, jossa korkeammat pisteet edustivat suurempaa sairauden aktiivisuutta.
Osallistujat, jotka suorittivat tutkimuksen loppuun tai keskeyttivät tutkimuksen sponsorin harkinnan mukaan myyntiluvan hyväksymisen vuoksi, otettiin mukaan tutkimuskäynnin loppuun, joka oli viikko 104.
Osallistujat, jotka vetäytyivät tutkimuksesta muusta syystä kuin sponsorin harkinnan vuoksi myyntiluvan hyväksymisen vuoksi, sisällytettiin varhaiseen vetäytymiskäyntiin.
Osallistujat, joilla oli "määrittämätön" lopettamisen syy, suljettiin pois lähtötilanteen analyysin muutoksen vuoksi.
|
Lähtötilanne, viikot 12, 24, 36, 48, 56, 68, 80, 92, opintokäynnin lopussa (viikko 104), varhaisen vetäytymisen yhteydessä (jopa 104 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML28175
- 2012-000172-42 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .