Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esophabilitaatio ruokatorven resektiokirurgiaa varten

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Franco Carli

Esikuntoutus leikkauksen jälkeisen toimintakyvyn parantamiseksi ruokatorven resektion jälkeen

Ruokatorven resektioleikkaukseen varatut potilaat satunnaistetaan saamaan tavanomaista ravitsemusneuvontaa (mukaan lukien tarvittaessa ravintolisät) tai tavanomaista ravitsemusneuvontaa ja harjoittelua 4 viikkoa ennen leikkausta ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Oletuksena on, että pelkkä ravintoa saavaan ryhmään verrattuna fyysisen harjoittelun lisäämisellä ravintoon, joka alkaa ennen leikkausta ja jatkuu 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, on merkittävästi suurempi vaikutus toiminnalliseen kävelykykyyn esikuntoutusjakson aikana ja leikkauksen jälkeisenä aikana. ja postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joille tehdään ruokatorven resektio syövän vuoksi, jotta voidaan määrittää multimodaalisen esikuntoutuksen vaikutus toimintakykyyn ja leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan saamaan joko tavanomaista ravitsemushoitoa (mukaan lukien lisäravinteet tarpeen mukaan) nykyisen laitoksen politiikan mukaisesti tai tavanomaista ravitsemusinterventiota (mukaan lukien lisäravinteet tarpeen mukaan) yhdistettynä fyysiseen harjoitusohjelmaan ennen leikkausta ja sen jälkeen .

Erityiset tavoitteet

Tämän tutkimusprojektin tavoitteet ovat seuraavat:

  1. Selvittää, missä määrin multimodaalinen esikuntoutushoito optimoi toiminnallisen toipumisen ruokatorven syövästä kärsivillä potilailla ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuuden.
  2. Ymmärtää paremmin, mitkä välittömän kirurgisen toipumisen toimenpiteet ovat herkkiä esikuntoutustoimenpiteille, ja ennustaa muutoksia myöhemmissä tulosmittauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 ja vanhemmat
  • tarkoitettu valinnaisesti pahanlaatuisen ruokatorven vaurion resektioon

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) terveydentilaluokat 4-5
  • Dementia ja psykoosi
  • Ortopedisten ja hermo-lihassairauksien vammautuminen
  • Vakavat sydämen poikkeavuudet
  • Vaikea pääteelinten sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokat I-IV)
  • COPD
  • munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl ja maksan vajaatoiminta ALAT ja ASAT > 50 % yli normaalin alueen)
  • Sairaasta liikalihavuus (BMI >30)
  • Anemia (hematokriitti < 30 %, hemoglobiini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoittele
Tämän ryhmän potilaat noudattavat tavanomaista MUHC-protokollaa ravitsemusneuvonnasta ja lisäravinteista tarpeen mukaan kalori- ja proteiinitarpeen ylläpitämiseksi ennen leikkausta. Lisäksi kinesiologi antaa näille potilaille erityisen fyysisen harjoitusohjelman ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Harjoituskomponentti koostuu 20 minuutin yleisharjoittelusta, 3 päivänä viikossa, vuorotellen aerobista ja vastusharjoittelua. Harjoitusohjelma räätälöidään peruskuntotestin perusteella (American College of Sport Medicinen, ACMS, standardin mukaan) ja sisältää: 5 minuutin lämmittelyn, joko 25 minuutin aerobisen harjoituksen (alkaen klo 30-40). sykereservi, HRR) tai 25 minuutin vastusharjoittelu (5 tärkeimpiin lihasryhmiin kohdistettua harjoitusta maksimissaan 8-12 toiston intensiteetillä) ja 5 minuutin jäähdytys.
Ei väliintuloa: Normaali ravitsemusneuvonta
Tämän ryhmän potilaat noudattavat tavanomaista MUHC-protokollaa ravitsemusneuvonnasta ja lisäravinteista tarpeen mukaan kalori- ja proteiinitarpeen ylläpitämiseksi ennen leikkausta. Tämä ryhmä saa yleiset ohjeet sairaalahoidon aikana suoritettavista harjoituksista (hengitys, nilkan kierto) kinesiologilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
6MWT arvioi yksilön kykyä ylläpitää kohtuullista fyysistä aktiivisuutta tietyn ajanjakson ajan, joka heijastaa päivittäistä elämää. Koehenkilöitä neuvotaan kävelemään edestakaisin 20 metrin käytävällä kuuden minuutin ajan tahdilla, joka väsyttää heidät kävelyn loppuun mennessä; rohkaisua ja palautetta annetaan julkaistujen ohjeiden mukaisesti.
jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Franco Carli

Tutkijat

  • Päätutkija: Franco Carli, M.D., Montreal University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-171-SDR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa