Pré-Habilitação para Cirurgia de Ressecção Esofágica
Pré-habilitação para melhorar a capacidade funcional pós-operatória após ressecção esofágica
Os pacientes consentidos agendados para cirurgia de ressecção esofágica serão randomizados para receber aconselhamento nutricional padrão (incluindo suplementos nutricionais conforme necessário) ou aconselhamento nutricional padrão e exercícios 4 semanas antes da cirurgia e 8 semanas após a cirurgia.
A hipótese é que, em comparação com o grupo que recebeu apenas nutrição, a adição de exercício físico à nutrição, começando antes da cirurgia e continuando por 8 semanas após a cirurgia, terá um impacto significativamente maior na capacidade funcional de caminhada durante o período de pré-habilitação e durante o período pós-operatório. e na incidência de complicações pulmonares pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado em pacientes submetidos à ressecção esofágica para câncer para determinar o impacto da pré-habilitação multimodal na capacidade de exercício funcional e complicações pulmonares pós-operatórias. Os pacientes que aceitarem ser incluídos no estudo serão randomizados para receber uma intervenção nutricional padrão (incluindo suplementos conforme necessário) de acordo com a política atual da instituição ou intervenção nutricional padrão (incluindo suplementos conforme necessário) combinada com um programa de exercícios físicos antes e depois da cirurgia .
Objetivos específicos
Os objetivos deste projeto de pesquisa são os seguintes:
- Determinar até que ponto um regime de pré-habilitação multimodal otimiza a recuperação funcional em pacientes que sofrem de câncer de esôfago e a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias.
- Para entender melhor quais medidas de recuperação cirúrgica imediata são sensíveis a intervenções de pré-habilitação e prever mudanças em medidas de resultados posteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- encaminhado eletivamente para ressecção de lesão esofágica maligna
Critério de exclusão:
- Classe de estado de saúde da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 4-5
- Demência e psicose
- Doenças ortopédicas e neuromusculares incapacitantes
- Anomalias cardíacas graves
- Doença grave de órgãos-alvo, como insuficiência cardíaca (classes I-IV da New York Heart Association)
- DPOC
- insuficiência renal (creatinina > 1,5 mg/dl e insuficiência hepática ALT e AST >50% acima da faixa normal)
- Obesidade mórbida (IMC >30)
- Anemia (hematócrito < 30%, hemoglobina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício
Os pacientes deste grupo seguirão o protocolo padrão do MUHC de aconselhamento nutricional e suplementação conforme necessário para manter as necessidades calóricas e proteicas no período pré-operatório.
Além disso, esses pacientes receberão um programa específico de exercícios físicos antes e depois da cirurgia pelo cinesiologista.
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A componente de exercício consistirá em 20 min de treino de exercício geral, 3 dias por semana, alternando entre treino aeróbico e de resistência.
O programa de exercícios será individualizado com base no teste de condicionamento físico inicial (de acordo com o padrão do American College of Sport Medicine, ACMS) e incluirá: um aquecimento de 5 minutos, ou 25 minutos de exercício aeróbico (começando em 30-40 de frequência cardíaca de reserva, HRR) ou 25 min de treinamento de resistência (5 exercícios direcionados aos principais grupos musculares realizados em uma intensidade de 8 a 12 repetições no máximo) e 5 min de relaxamento.
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Sem intervenção: Aconselhamento nutricional padrão
Os pacientes deste grupo seguirão o protocolo padrão do MUHC de aconselhamento nutricional e suplementação conforme necessário para manter as necessidades calóricas e proteicas no período pré-operatório.
Este grupo receberá instruções gerais sobre exercícios (respiração, rotação de tornozelo) a serem realizados durante a internação pelo cinesiologista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: até 8 semanas após a cirurgia
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O 6MWT avalia a capacidade de um indivíduo manter um nível moderado de atividade física durante um período de tempo refletindo as atividades da vida diária.
Os sujeitos são instruídos a caminhar para frente e para trás, em um trecho de corredor de 20 m, por seis minutos, em um ritmo que os canse ao final da caminhada; encorajamento e feedback são dados de acordo com as diretrizes publicadas.
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até 8 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franco Carli, M.D., Montreal University Health Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mayo NE, Feldman L, Scott S, Zavorsky G, Kim DJ, Charlebois P, Stein B, Carli F. Impact of preoperative change in physical function on postoperative recovery: argument supporting prehabilitation for colorectal surgery. Surgery. 2011 Sep;150(3):505-14. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.045.
- Minnella EM, Awasthi R, Loiselle SE, Agnihotram RV, Ferri LE, Carli F. Effect of Exercise and Nutrition Prehabilitation on Functional Capacity in Esophagogastric Cancer Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Dec 1;153(12):1081-1089. doi: 10.1001/jamasurg.2018.1645.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12-171-SDR
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