Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitopisteeseen keskittyvä sydämen ultraääni rintakehän aortan arvioinnissa

keskiviikko 29. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Yale University

Tuleva tutkimus hoitopisteeseen kohdistetusta sydämen ultraäänestä rintakehän aortan mittojen, laajentumisen ja aneurysman arvioimiseksi korrelaatiossa CT-angiogrammin kanssa epäillyissä patologiatapauksissa

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata hoitopisteeseen fokusoitua sydämen ultraääntä (FOCUS) rintakehän tietokonetomografiseen angiografiaan (CTA) nousevien aortan mittojen mittaamisessa. Oletamme, että FOCUS osoittaa hyvää sopivuutta CTA:n kanssa nousevien aortan mittojen mittaamisessa ja havaitsee tarkasti laajentumisen ja aneurysmasairauden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäspesifistä rintakipua kohdataan usein ensiapuosastolla. Vuosittain yli 13 000 kuolemantapausta aiheuttava aortan aneurysmaalinen sairaus on mahdollinen rintakipujen syy. Käytännössä on useita diagnostisia kuvantamismenetelmiä rintakehän aortan tutkimiseen, joista yleisin on tietokonetomografinen angiografia (CTA), rintakehän kaikukardiografia (TTE). ) ja transesophageal echokardiografia (TEE), joilla kullakin on omat etunsa ja rajoituksensa. ED-ympäristössä hoitopisteeseen (POC) fokusoitua sydämen ultraääntä (FOCUS) käytetään yhä useammin lisänä päivystyslääkärin (EP) tutkimukseen erilaistumattomista rintakipuista. Aikaisempien retrospektiivisten tietojen perusteella FOCUS ja CTA näyttävät olevan hyvässä yhteisymmärryksessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa nämä havainnot tulevaisuuden arvioinnin avulla

Erityiset tavoitteet

Tavoite 1: Prospektiivisesti verrata Point of Care (POC) fokusoitua sydämen ultraääntä (FOCUS) rintakehän tietokonetomografiseen angiografiaan (CTA) nousevien aortan mittojen mittaamisessa.

FOCUS-menetelmällä nousevan rintaaortan maksimihalkaisijamittauksia verrataan CTA:han. Kliinisen ja tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseen käytetään Bland Altman -kuvaajia, joissa on 95 %:n sopimusrajat.

Hypoteesi: FOCUS:n ja CTA:n välisten sopimusten 95 % raja on +/- 5 mm.

Tavoite 2: Määrittää hoitopisteeseen fokusoidun sydämen ultraäänitutkimuksen diagnostinen tarkkuus rintakehän aortan laajentuman ja aneurysman havaitsemiseksi tietokonetomografian angiografialla vertailustandardina

FOCUS:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus lasketaan CTA:lla vertailustandardina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
    - Yale New Haven Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat kaupunkien, akateemisen ja tason I päivystykseen, arvioitu määrä noin 90 000 potilasta vuodessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun, joille on määrätty rintakehän CTA.

Poissulkemiskriteerit:

Suullisen suostumuksen epääminen ultraäänitutkimukseen.
Kyvyttömyys saada tietoon perustuva kirjallinen suostumus tiedonkeruulle joko potilaalta tai potilaan päätöksentekokorjaajalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Proksimaalisen nousevan aortan maksimihalkaisijamittaukset CTA:lla ja FOCUS:lla Aikaikkuna: ensiapukäynnin aikana (arvioitu keskimäärin 3-6 tuntia)	FOCUS-menetelmällä nousevan rintaaortan maksimihalkaisijamittauksia verrataan CTA:han. Kliinisen ja tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseen käytetään Bland Altman -kuvaajia, joissa on 95 %:n sopimusrajat.	ensiapukäynnin aikana (arvioitu keskimäärin 3-6 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Aika päivystykseen Aikaikkuna: arvioitu aika 3-6 tuntia	Aika siihen, kunnes vastaanotto- tai kotiutusmääräys tehdään sähköiseen sairauskertomukseen	arvioitu aika 3-6 tuntia
Erotusdiagnoosin luku- ja prosentuaaliset todennäköisyydet Aikaikkuna: (arvioitu aikaväli 0-3 tuntia)	Erotusdiagnoosin luku- ja prosentuaaliset todennäköisyydet saadaan ennen ultraääntä ja sen jälkeen ultraäänen tuottaman tietosisällön laskemiseksi ja lisäepävarmuusanalyysien suorittamiseksi	(arvioitu aikaväli 0-3 tuntia)
Diagnostisen kuvantamisen aika Aikaikkuna: arvioitu aikaväli 0-6 tuntia	Aika, jolloin diagnostinen kuvantaminen suoritetaan	arvioitu aikaväli 0-6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

Päätutkija: Richard A Taylor, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit