Échographie cardiaque focalisée au point de service dans l'évaluation de l'aorte thoracique
Une étude prospective sur l'échographie cardiaque focalisée au point de service dans l'évaluation des dimensions, de la dilatation et de l'anévrisme de l'aorte thoracique en corrélation avec l'angiographie CT dans les cas suspects de pathologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des douleurs thoraciques non spécifiques sont fréquemment rencontrées aux urgences. Représentant plus de 13 000 décès par an, la maladie anévrismale aortique est une cause potentielle de douleur thoracique. Il existe plusieurs modalités d'imagerie diagnostique en pratique pour interroger l'aorte thoracique, les plus courantes étant l'angiographie tomodensitométrique (CTA), l'échocardiographie transthoracique (TTE ) et l'échocardiographie transœsophagienne (ETO), chacune avec ses avantages et ses limites. Dans le cadre des urgences, l'échographie cardiaque focalisée (FOCUS) au point de service (POC) est de plus en plus utilisée comme complément au bilan du médecin d'urgence (EP) des douleurs thoraciques indifférenciées. Sur la base de données rétrospectives antérieures, FOCUS et CTA semblent avoir un bon accord. Cette étude vise à confirmer ces résultats par une évaluation prospective
Objectifs spécifiques
Objectif 1 : Comparer prospectivement l'échographie cardiaque focalisée (FOC) au point de service (POC) à l'angiographie tomodensitométrique thoracique (CTA) dans la mesure des dimensions aortiques ascendantes.
Les mesures de diamètre maximal de l'aorte thoracique ascendante par FOCUS seront comparées au CTA. Des tracés de Bland Altman avec des limites d'accord de 95 % seront utilisés pour déterminer la signification clinique et statistique.
Hypothèse : 95 % des limites d'accord entre FOCUS et CTA seront à +/- 5 mm.
Objectif 2 : Déterminer la précision diagnostique de l'échographie cardiaque focalisée au point de service pour la détection de la dilatation et de l'anévrisme de l'aorte thoracique avec l'angiographie par tomodensitométrie comme norme de référence
La sensibilité, la spécificité et l'exactitude de FOCUS seront calculées avec le CTA comme norme de référence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale New Haven Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans et plus se présentant au service des urgences pour lesquels une angioscanner thoracique a été ordonnée.
Critère d'exclusion:
- Refus de consentement verbal pour l'échographie.
- Incapacité d'obtenir un consentement écrit éclairé pour la collecte de données du patient ou du substitut décisionnel du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures du diamètre maximal de l'aorte ascendante proximale par CTA et FOCUS
Délai: lors de la visite au service des urgences (moyenne estimée de 3 à 6 heures)
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Les mesures de diamètre maximal de l'aorte thoracique ascendante par FOCUS seront comparées au CTA.
Des tracés de Bland Altman avec des limites d'accord de 95 % seront utilisés pour déterminer la signification clinique et statistique.
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lors de la visite au service des urgences (moyenne estimée de 3 à 6 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de décision au service des urgences
Délai: délai estimé 3-6 heures
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Délai jusqu'à ce qu'une ordonnance d'admission ou de sortie soit placée dans le dossier médical électronique
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délai estimé 3-6 heures
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Probabilités en nombre et en pourcentage de diagnostic différentiel
Délai: (durée estimée de 0 à 3 heures)
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Le nombre et le pourcentage de probabilités de diagnostic différentiel seront obtenus avant et après l'échographie pour calculer le contenu informationnel fourni par l'échographie et effectuer des analyses d'incertitude supplémentaires
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(durée estimée de 0 à 3 heures)
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Temps d'imagerie diagnostique
Délai: délai estimé 0-6 heures
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Moment où l'imagerie diagnostique est effectuée
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délai estimé 0-6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard A Taylor, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1202009791
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