Ecografia cardiaca focalizzata al punto di cura nella valutazione dell'aorta toracica
Uno studio prospettico sull'ecografia cardiaca focalizzata al punto di cura nella valutazione delle dimensioni, della dilatazione e dell'aneurisma dell'aorta toracica in correlazione con l'angiogramma TC in casi sospetti di patologia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore toracico aspecifico è frequente nel pronto soccorso. Con oltre 13.000 decessi all'anno, la malattia aneurismatica aortica è una potenziale causa di dolore toracico. Nella pratica esistono molteplici modalità diagnostiche di imaging per interrogare l'aorta toracica, con le più comuni angiografia tomografica computerizzata (CTA), ecocardiografia transtoracica (TTE ) e l'ecocardiografia transesofagea (TEE), ciascuna con i propri vantaggi e limiti. Nell'ambito dell'ED, l'ecografia cardiaca focalizzata (FOCUS) al punto di cura (POC) viene sempre più utilizzata in aggiunta all'esame del medico di emergenza (EP) del dolore toracico indifferenziato. Sulla base di precedenti dati retrospettivi, FOCUS e CTA sembrano avere un buon accordo. Questo studio mira a confermare questi risultati attraverso una valutazione prospettica
Obiettivi specifici
Obiettivo 1: Confrontare in modo prospettico l'ecografia cardiaca focalizzata (FOCUS) Point of Care (POC) con l'angiografia tomografica computerizzata toracica (CTA) nella misurazione delle dimensioni dell'aorta ascendente.
Le misurazioni del diametro massimo dell'aorta toracica ascendente mediante FOCUS saranno confrontate con CTA. Per determinare la significatività clinica e statistica verranno utilizzati i grafici Bland Altman con limiti di concordanza del 95%.
Ipotesi: i limiti del 95% di concordanza tra FOCUS e CTA saranno compresi tra +/- 5 mm.
Obiettivo 2: Determinare l'accuratezza diagnostica dell'ecografia cardiaca focalizzata al punto di cura per il rilevamento della dilatazione dell'aorta toracica e dell'aneurisma con l'angiografia tomografica computerizzata come standard di riferimento
La sensibilità, la specificità e l'accuratezza di FOCUS saranno calcolate con CTA come standard di riferimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale New Haven Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al pronto soccorso per i quali è stato ordinato un CTA toracico.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso verbale per l'ecografia.
- Incapacità di ottenere il consenso scritto informato per la raccolta dei dati dal paziente o dal surrogato decisionale del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni del diametro massimo dell'aorta ascendente prossimale mediante CTA e FOCUS
Lasso di tempo: durante la visita al pronto soccorso (media stimata 3-6 ore)
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Le misurazioni del diametro massimo dell'aorta toracica ascendente mediante FOCUS saranno confrontate con CTA.
Per determinare la significatività clinica e statistica verranno utilizzati i grafici Bland Altman con limiti di concordanza del 95%.
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durante la visita al pronto soccorso (media stimata 3-6 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo a disposizione del pronto soccorso
Lasso di tempo: periodo di tempo stimato 3-6 ore
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Tempo fino a quando un ordine di ricovero o dimissione viene inserito nella cartella clinica elettronica
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periodo di tempo stimato 3-6 ore
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Numero e percentuale di probabilità di diagnosi differenziale
Lasso di tempo: (intervallo di tempo stimato 0 -3 ore)
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Le probabilità numeriche e percentuali della diagnosi differenziale saranno ottenute prima e dopo l'ecografia per calcolare il contenuto informativo fornito dall'ecografia ed eseguire ulteriori analisi di incertezza
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(intervallo di tempo stimato 0 -3 ore)
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Tempo di diagnostica per immagini
Lasso di tempo: periodo di tempo stimato 0-6 ore
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Ora in cui viene eseguita la diagnostica per immagini
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periodo di tempo stimato 0-6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard A Taylor, MD, Yale University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1202009791
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