Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point-of-Care fokuseret hjerteultralyd ved vurdering af thoraxaorta

29. juni 2016 opdateret af: Yale University

En prospektiv undersøgelse af point-of-care-fokuseret hjerteultralyd ved vurdering af thoraxaorta-dimensioner, dilatation og aneurisme i sammenhæng med CT-angiogram i mistænkte tilfælde af patologi

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at sammenligne point-of-care fokuseret hjerteultralyd (FOCUS) med thorax computertomografisk angiografi (CTA) ved måling af stigende aorta-dimensioner. Vi antager, at FOCUS vil vise god overensstemmelse med CTA i måling af stigende aorta-dimensioner og nøjagtigt detektere dilatation og aneurismesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Uspecifikke brystsmerter ses ofte på skadestuen. Aortaaneurismesygdom, der tegner sig for over 13.000 dødsfald årligt, er en potentiel årsag til brystsmerter. Der er flere billeddiagnostiske modaliteter i praksis til at afhøre thoraxaorta, hvor den mest almindelige er computertomografisk angiografi (CTA), trans-thorax ekkokardiografi (TTE) ) og transøsofageal ekkokardiografi (TEE), hver med sine egne fordele og begrænsninger. I ED-indstillingen bliver point-of-care (POC) fokuseret hjerteultralyd (FOCUS) i stigende grad brugt som et supplement til akutlægens (EP) undersøgelse af udifferentierede brystsmerter. Baseret på tidligere retrospektive data ser FOCUS og CTA ud til at have god overensstemmelse. Disse undersøgelser har til formål at bekræfte disse resultater gennem prospektiv evaluering

Specifikke mål

Formål 1: Prospektivt at sammenligne Point of Care (POC) Focused Cardiac Ultrasound (FOCUS) med thorax computertomografisk angiografi (CTA) ved måling af stigende aorta-dimensioner.

Maksimal diameter målinger af den stigende thoraxaorta ved FOCUS vil blive sammenlignet med CTA. Bland Altman-plot med 95 % grænser for overensstemmelse vil blive brugt til at bestemme klinisk og statistisk signifikans.

Hypotese: 95 % grænser for overensstemmelse mellem FOCUS og CTA vil være inden for +/- 5 mm.

Mål 2: At bestemme den diagnostiske nøjagtighed af Point-of-Care Focused Cardiac Ultrasound til påvisning af thorax aorta dilatation og aneurisme med computertomografisk angiografi som referencestandard

Følsomhed, specificitet og nøjagtighed af FOCUS vil blive beregnet med CTA som referencestandard.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale New Haven Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller ældre, der præsenterer sig på en urban, akademisk og niveau I akutmodtagelse med et anslået volumen på cirka 90.000 patienter om året.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 18 år og ældre, der præsenterer sig for ED, for hvem en thorax CTA er blevet bestilt.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på mundtligt samtykke til ultralyd.
  • Manglende evne til at indhente informeret skriftligt samtykke til dataindsamling fra enten patienten eller patientens beslutningstagende surrogat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal diameter målinger af den proksimale ascenderende aorta ved CTA og FOCUS
Tidsramme: under akutmodtagelsesbesøg (estimeret gennemsnit 3-6 timer)
Maksimal diameter målinger af den stigende thoraxaorta ved FOCUS vil blive sammenlignet med CTA. Bland Altman-plot med 95 % grænser for overensstemmelse vil blive brugt til at bestemme klinisk og statistisk signifikans.
under akutmodtagelsesbesøg (estimeret gennemsnit 3-6 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til skadestue disposition
Tidsramme: estimeret tidsramme 3-6 timer
Tid indtil en indlæggelses- eller udskrivningsordre er afgivet i den elektroniske journal
estimeret tidsramme 3-6 timer
Antal og procent sandsynlighed for differentialdiagnose
Tidsramme: (estimeret tidsramme 0-3 timer)
Antal og procent sandsynlighed for differentialdiagnose vil blive opnået før og efter ultralyd for at beregne det informationsmæssige indhold fra ultralyden og udføre yderligere usikkerhedsanalyser
(estimeret tidsramme 0-3 timer)
Tid til billeddiagnostik
Tidsramme: estimeret tidsramme 0-6 timer
Tidspunkt, hvor diagnostisk billeddannelse udføres
estimeret tidsramme 0-6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard A Taylor, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2012

Først opslået (Skøn)

23. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1202009791

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortadissektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner