Ultrassom cardíaco focado no local de atendimento na avaliação da aorta torácica
Um estudo prospectivo sobre ultrassonografia cardíaca focada no local de atendimento na avaliação das dimensões, dilatação e aneurisma da aorta torácica em correlação com angiografia por TC em casos suspeitos de patologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor torácica inespecífica é frequentemente encontrada no departamento de emergência. Responsável por mais de 13.000 mortes anualmente, a doença aneurismática da aorta é uma causa potencial de dor torácica. Existem várias modalidades de diagnóstico por imagem na prática para interrogar a aorta torácica, sendo as mais comuns a angiotomografia computadorizada (ATC), a ecocardiografia transtorácica (ETT ) e ecocardiografia transesofágica (ETE), cada um com suas vantagens e limitações. No ambiente de emergência, o ultrassom cardíaco (FOCUS) focalizado no ponto de atendimento (POC) está sendo cada vez mais usado como um complemento para a avaliação do médico de emergência (EP) de dor torácica indiferenciada. Com base em dados retrospectivos anteriores, FOCUS e CTA parecem ter boa concordância. Este estudo visa confirmar esses achados por meio de avaliação prospectiva
Objetivos Específicos
Objetivo 1: Comparar prospectivamente o Ultrassom Cardíaco Focalizado (FOCUS) Point of Care (POC) com a angiotomografia computadorizada (ATC) torácica na medição das dimensões da aorta ascendente.
As medidas do diâmetro máximo da aorta torácica ascendente pelo FOCUS serão comparadas com a ATC. Gráficos de Bland Altman com limites de concordância de 95% serão usados para determinar a significância clínica e estatística.
Hipótese: os limites de concordância de 95% entre FOCUS e CTA serão de +/- 5 mm.
Objetivo 2: Determinar a precisão diagnóstica do Ultrassom Cardíaco Focalizado Point-of-Care para a detecção de dilatação da aorta torácica e aneurisma com angiotomografia computadorizada como padrão de referência
Sensibilidade, Especificidade e Precisão do FOCUS serão calculadas com CTA como padrão de referência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale New Haven Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais que se apresentam no pronto-socorro para os quais uma angio-TC torácica foi solicitada.
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento verbal para ultrassom.
- Incapacidade de obter consentimento informado por escrito para a coleta de dados do paciente ou do substituto de tomada de decisão do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas do diâmetro máximo da aorta ascendente proximal por CTA e FOCUS
Prazo: durante a visita ao departamento de emergência (média estimada de 3 a 6 horas)
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As medidas do diâmetro máximo da aorta torácica ascendente pelo FOCUS serão comparadas com a ATC.
Gráficos de Bland Altman com limites de concordância de 95% serão usados para determinar a significância clínica e estatística.
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durante a visita ao departamento de emergência (média estimada de 3 a 6 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para Disposição do Departamento de Emergência
Prazo: prazo estimado 3-6 horas
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Tempo até que uma ordem de admissão ou alta seja colocada no prontuário eletrônico
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prazo estimado 3-6 horas
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Probabilidades numéricas e percentuais de diagnóstico diferencial
Prazo: (período de tempo estimado 0 -3 horas)
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Probabilidades numéricas e percentuais de diagnóstico diferencial serão obtidas antes e depois do ultrassom para calcular o conteúdo informacional fornecido pelo ultrassom e realizar análises de incerteza adicionais
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(período de tempo estimado 0 -3 horas)
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Tempo para diagnóstico por imagem
Prazo: prazo estimado 0-6 horas
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Momento em que o diagnóstico por imagem é realizado
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prazo estimado 0-6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard A Taylor, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1202009791
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