Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фокусированное ультразвуковое исследование сердца в месте оказания медицинской помощи при оценке грудной аорты

29 июня 2016 г. обновлено: Yale University

Проспективное исследование сфокусированного ультразвукового исследования сердца в месте оказания помощи при оценке размеров, дилатации и аневризмы грудной аорты в корреляции с КТ-ангиограммой при подозрении на патологию

Целью этого проспективного исследования является сравнение сфокусированного ультразвукового исследования сердца (FOCUS) в месте оказания медицинской помощи с торакальной компьютерной томографической ангиографией (CTA) при измерении размеров восходящей аорты. Мы предполагаем, что FOCUS продемонстрирует хорошее совпадение с КТА при измерении размеров восходящей аорты и точно выявит дилатацию и аневризму.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Неспецифическая боль в груди часто возникает в отделении неотложной помощи. На долю аневризмы аорты ежегодно приходится более 13 000 смертей, и она является потенциальной причиной болей в груди. ) и чреспищеводная эхокардиография (TEE), каждая из которых имеет свои преимущества и ограничения. В условиях неотложной помощи фокусированное ультразвуковое исследование сердца (FOCUS) в месте оказания медицинской помощи (POC) все чаще используется в качестве дополнения к лечению недифференцированной боли в груди врачом скорой помощи (EP). Судя по предыдущим ретроспективным данным, FOCUS и CTA хорошо согласуются друг с другом. Это исследование направлено на подтверждение этих результатов посредством проспективной оценки.

Конкретные цели

Цель 1: Проспективно сравнить сфокусированное ультразвуковое исследование сердца (FOCUS) в месте оказания медицинской помощи (POC) с торакальной компьютерной томографической ангиографией (CTA) при измерении размеров восходящей аорты.

Измерения максимального диаметра восходящей грудной аорты с помощью FOCUS будут сравниваться с КТА. Для определения клинической и статистической значимости будут использоваться графики Бланда-Альтмана с 95-процентным пределом согласия.

Гипотеза: 95% границ совпадения между FOCUS и CTA будут в пределах +/- 5 мм.

Цель 2: Определить диагностическую точность сфокусированного ультразвукового исследования сердца в месте оказания медицинской помощи для выявления расширения грудной аорты и аневризмы с помощью компьютерной томографической ангиографии в качестве эталонного стандарта.

Чувствительность, специфичность и точность FOCUS будут рассчитаны с использованием CTA в качестве эталонного стандарта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

97

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в городское, академическое отделение неотложной помощи и отделение неотложной помощи уровня I с расчетным объемом около 90 000 пациентов в год.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступающие в отделение неотложной помощи, которым была назначена торакальная КТА.

Критерий исключения:

  • Отказ от устного согласия на УЗИ.
  • Невозможность получить информированное письменное согласие на сбор данных как от пациента, так и от лица, принимающего решения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения максимального диаметра проксимального отдела восходящей аорты с помощью CTA и FOCUS
Временное ограничение: во время визита в отделение неотложной помощи (в среднем 3-6 часов)
Измерения максимального диаметра восходящей грудной аорты с помощью FOCUS будут сравниваться с КТА. Для определения клинической и статистической значимости будут использоваться графики Бланда-Альтмана с 95-процентным пределом согласия.
во время визита в отделение неотложной помощи (в среднем 3-6 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до направления в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: ориентировочное время 3-6 часов
Время до размещения приказа о приеме или выписке в электронной медицинской карте
ориентировочное время 3-6 часов
Число и процент вероятности дифференциального диагноза
Временное ограничение: (ориентировочное время 0-3 часа)
Количество и процент вероятности дифференциальной диагностики будут получены до и после УЗИ для расчета информативности УЗИ и выполнения дополнительных анализов неопределенностей.
(ориентировочное время 0-3 часа)
Время до диагностической визуализации
Временное ограничение: расчетное время 0-6 часов
Время, когда выполняется диагностическая визуализация
расчетное время 0-6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Richard A Taylor, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1202009791

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться