Ultrasonido cardíaco enfocado en el punto de atención para evaluar la aorta torácica
Un estudio prospectivo sobre el ultrasonido cardíaco enfocado en el punto de atención para evaluar las dimensiones, la dilatación y el aneurisma de la aorta torácica en correlación con el angiograma por TC en casos sospechosos de patología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor torácico inespecífico se encuentra con frecuencia en el servicio de urgencias. Con más de 13 000 muertes al año, la enfermedad aneurismática aórtica es una causa potencial de dolor torácico. Existen múltiples modalidades de diagnóstico por imágenes en la práctica para interrogar a la aorta torácica, siendo las más comunes la angiografía por tomografía computarizada (CTA), la ecocardiografía transtorácica (TTE ) y la ecocardiografía transesofágica (ETE), cada una con sus propias ventajas y limitaciones. En el entorno de urgencias, la ecografía cardíaca focalizada (FOCUS) en el punto de atención (POC) se utiliza cada vez más como complemento del estudio del dolor torácico indiferenciado del médico de urgencias (EP). Según datos retrospectivos anteriores, FOCUS y CTA parecen tener una buena concordancia. Este estudio tiene como objetivo confirmar estos hallazgos a través de una evaluación prospectiva.
Objetivos Específicos
Objetivo 1: comparar prospectivamente el ultrasonido cardíaco focalizado (FOCUS) en el punto de atención (POC) con la angiografía tomográfica computarizada (CTA) torácica en la medición de las dimensiones de la aorta ascendente.
Las mediciones del diámetro máximo de la aorta torácica ascendente por FOCUS se compararán con la CTA. Se utilizarán diagramas de Bland Altman con límites de concordancia del 95 % para determinar la significación clínica y estadística.
Hipótesis: Los límites del 95% de concordancia entre FOCUS y CTA estarán dentro de +/- 5 mm.
Objetivo 2: determinar la precisión diagnóstica de la ecografía cardíaca enfocada en el punto de atención para la detección de dilatación aórtica torácica y aneurisma con angiografía tomográfica computarizada como estándar de referencia
La sensibilidad, la especificidad y la precisión de FOCUS se calcularán con CTA como estándar de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale New Haven Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 18 años o más que se presenten en el servicio de urgencias para quienes se haya ordenado una ATC torácica.
Criterio de exclusión:
- Negativa de consentimiento verbal para ecografía.
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado por escrito para la recopilación de datos del paciente o del sustituto para la toma de decisiones del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones del diámetro máximo de la aorta ascendente proximal por CTA y FOCUS
Periodo de tiempo: durante la visita al departamento de emergencias (promedio estimado de 3 a 6 horas)
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Las mediciones del diámetro máximo de la aorta torácica ascendente por FOCUS se compararán con la CTA.
Se utilizarán diagramas de Bland Altman con límites de concordancia del 95 % para determinar la significación clínica y estadística.
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durante la visita al departamento de emergencias (promedio estimado de 3 a 6 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la disposición del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: marco de tiempo estimado 3-6 horas
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Tiempo hasta que se ordena ingreso o alta dentro de la historia clínica electrónica
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marco de tiempo estimado 3-6 horas
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Número y porcentaje de probabilidades de diagnóstico diferencial
Periodo de tiempo: (marco de tiempo estimado 0 -3 horas)
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Se obtendrán probabilidades numéricas y porcentuales de diagnóstico diferencial antes y después de la ecografía para calcular el contenido informativo proporcionado por la ecografía y realizar análisis de incertidumbre adicionales.
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(marco de tiempo estimado 0 -3 horas)
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Tiempo hasta el diagnóstico por imagen
Periodo de tiempo: marco de tiempo estimado 0-6 horas
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Momento en que se realiza el diagnóstico por imagen
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marco de tiempo estimado 0-6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard A Taylor, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1202009791
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