Deuteroitu fenantreenitetraoli tupakoitsijoilla, joilla on suuri keuhkosyövän riski
tiistai 8. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
[D10] Fenantreenin aineenvaihdunnan korrelaatio keuhkoputken dysplasian ja metaplasian kanssa tupakoitsijoilla, joilla on suuri keuhkosyövän riski
Tämä kliininen tutkimus tutkii deuteroitua fenantreenitetraolia tupakoitsijoilla, joilla on suuri riski saada keuhkosyöpä.
Virtsanäytteiden tutkiminen laboratoriossa tupakoivilta, joilla on suuri riski saada keuhkosyöpä, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää syöpään liittyvistä biomarkkereista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää virtsan deuteroidun ([D10]) fenantreenitetraolin (PheT) tason, PheT:fenantrols (HOPhe) -suhteen ja bronkoepiteliaalisen metaplasian ja/tai dysplasian välisen suhteen tupakoijilla, joille on tehty seulontabronkoskopia Roswell Park Cancerissa Instituutti (RPCI).
YHTEENVETO:
Potilaat saavat deuteroitua fenantreenitetraolia suun kautta (PO). Virtsanäytteitä kerätään laboratoriotutkimuksia varten 6 tunnin ajan annostelun jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet nykyiset ja entiset tupakoitsijat
Kuvaus
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Dokumentaatio diagnoosista, jossa ei ole dysplasiaa, dysplasiaa tai metaplasiaa bronkoskopialla (valkoinen valo ja/tai autofluoresenssi), joka on suoritettu enintään 10 vuotta ennen rekisteröintiä
- Ei raskaana tai imetä
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus, joka osoittaa ymmärtävänsä tutkimuksen luonteen
- Valmis noudattamaan tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien [D10]fenantreenin ottaminen veteen, jossa on 20 % etanolia
- Ei aikaisempaa aerodigestiivisen syövän historiaa
- Ei tällä hetkellä hoidossa minkään syövän vuoksi. Poikkeus: tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
- Ei tällä hetkellä käytä muita tutkimusaineita
- Ei aiempia allergisia reaktioita [D10]fenantreenille tai vastaaville yhdisteille
- Ei merkittäviä lääketieteellisiä liitännäissairauksia, kuten munuaisten vajaatoiminta, sydämen toiminta ja diabetes, joita tutkimuslääkärit arvioivat
- Ei entinen tai toipuva alkoholisti
- Älä käytä metronidatsolia tai antabusia alle 7 päivää ennen [D10]fenantreenin annostelua, koska ne voivat mahdollisesti olla vuorovaikutuksessa etanolin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perustiede (deuteroitu fenantreenitetraoli)
Potilaat saavat deuteroitua fenantreenitetraolia PO ja keräävät virtsaa 6 tunnin ajan annostelun jälkeen.
|
Annettu PO
Muut nimet:
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan deuteroitu fenantreenitetraolitaso
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Suoritetaan moninkertainen regressioanalyysi, joka sisältää selittävät muuttujat, kuten leesion tila, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tai asbestin esiintyminen/puuttuminen, tupakoinnin kesto, tupakoinnin intensiteetti, ikä ja sukupuoli.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
PheT:HOPhe-suhde
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Suoritetaan moninkertainen regressioanalyysi, joka sisältää selittävät muuttujat, kuten leesion tila, keuhkoahtaumatauti tai asbestin esiintyminen/poissaolo, tupakoinnin kesto, tupakoinnin intensiteetti, ikä ja sukupuoli.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Deuteroidun fenantreenitetraolitason ja PheT:HOPhe-suhteen korrelaatio bronkoepiteelin metaplasian ja/tai dysplasian kanssa
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Suoritetaan moninkertainen regressioanalyysi, joka sisältää selittävät muuttujat, kuten leesion tila, keuhkoahtaumatauti tai asbestin esiintyminen/poissaolo, tupakoinnin kesto, tupakoinnin intensiteetti, ikä ja sukupuoli.
|
Jopa 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen S Hecht, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 28. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011NTUC092
- NCI-2012-01148 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .