폐암에 걸릴 위험이 높은 흡연자의 중수소화된 페난트렌 테트라올
2019년 10월 8일 업데이트: University of Minnesota
폐암 고위험 흡연자에서 [D10] 페난트렌 대사와 기관지상피 이형성 및 화생의 상관관계
이 임상 시험은 폐암 위험이 높은 흡연자에서 중수소화된 페난트렌 테트라올을 연구합니다.
폐암 위험이 높은 흡연자의 실험실에서 소변 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커에 대해 더 많이 알 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. Roswell Park Cancer에서 스크리닝 기관지경 검사를 받은 흡연자에서 소변 중수소화([D10]) phenanthrene tetraol(PheT) 수준, PheT:phenanthrols(HOPhe) 비율, 기관지 상피 화생 및/또는 이형성의 존재 사이의 관계를 결정하기 위해 연구소(RPCI).
개요:
환자는 중수소화된 페난트렌 테트라올을 구두로(PO) 받습니다. 투약 후 6시간 동안 실험실 연구를 위해 소변 샘플을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 현재 및 이전 흡연자
설명
- 현재 또는 이전 흡연자
- 18세 이상
- 등록 전 10년 이내에 실시한 기관지경 검사(백색광 및/또는 자가형광)에서 이형성, 이형성 또는 화생이 없다는 진단 문서
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 연구의 성격에 대한 이해를 나타내는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 20% 에탄올과 함께 물에 [D10]페난트렌을 복용하는 것을 포함하여 연구 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
- 호흡소화기암의 과거력 없음
- 현재 암 치료를 받고 있지 않습니다. 예외: 기저 세포 또는 편평 세포 피부암
- 현재 다른 조사 에이전트를 복용하지 않음
- [D10]페난트렌 또는 유사 화합물에 대한 알레르기 반응의 병력 없음
- 연구 담당의가 판단할 주요 의학적 동반 질환(예: 신장 기능 장애, 심장 기능 및 당뇨병) 없음
- 이전 또는 회복 중인 알코올 중독자가 아님
- 잠재적으로 에탄올과 상호 작용할 수 있으므로 [D10]페난트렌 투여 7일 이전에는 메트로니다졸 또는 안타부스를 사용하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기초 과학(중수소화 페난트렌 테트라올)
환자는 중수소화된 페난트렌 테트라올 PO를 받고 투약 후 6시간 동안 소변을 수집합니다.
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주어진 PO
다른 이름들:
상관 연구
다른 이름들:
상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 중수소화 페난트렌 테트라올 수준
기간: 최대 6시간
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병변 상태, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 석면의 유무, 흡연 기간, 흡연 강도, 연령 및 성별과 같은 설명 변수를 포함하여 다중 회귀 분석을 수행합니다.
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최대 6시간
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PheT:HOPhe 비율
기간: 최대 6시간
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병변 상태, COPD 또는 석면의 유무, 흡연 기간, 흡연 강도, 연령 및 성별과 같은 설명 변수를 포함하여 다중 회귀 분석을 수행합니다.
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최대 6시간
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중수소화 페난트렌 테트라올 수치와 PheT:HOPhe 비율과 기관지상피화생 및/또는 이형성증의 상관관계
기간: 최대 6시간
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병변 상태, COPD 또는 석면의 유무, 흡연 기간, 흡연 강도, 연령 및 성별과 같은 설명 변수를 포함하여 다중 회귀 분석을 수행합니다.
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최대 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen S Hecht, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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