Degludekin/liraglutidinsuliinin teho glykemian hallinnassa aikuisilla, joilla tyypin 2 diabetes ei ole riittävästi hallinnassa GLP-1-reseptoriagonistilla ja OAD-hoidolla (DUAL™ III)
perjantai 7. joulukuuta 2018 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Degludec-insuliinin/liraglutidin teho glykemian hallinnassa aikuisilla, joiden tyypin 2 diabetes ei ole riittävästi hallinnassa GLP-1-reseptoriagonisti- ja OAD-terapialla (DUAL™ III -GLP-1-kytkin)
Tämä koe suoritetaan Euroopassa, Oseaniassa ja Amerikan Yhdysvalloissa (USA).
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia degludekin/liraglutidinsuliinin tehoa glykemian hallinnassa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes, jota ei saada riittävästi hallintaan glukagonin kaltaisen peptidi-1 (GLP-1) -reseptorin agonistilla ja OAD-hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
438
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Australia
-
Keswick, South Australia, Australia, 5035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Antibes, Ranska, 06600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Boulogne Billancourt, Ranska, 92100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
LA ROCHELLE cedex, Ranska, 17019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montigny-les-Metz, Ranska, 57950
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Narbonne, Ranska, 11108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nimes, Ranska, 30006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sète, Ranska, 34200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Venissieux, Ranska, 69200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 851 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia, 831 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia, 811 08
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kosice, Slovakia, 040 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lucenec, Slovakia, 98401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nitra, Slovakia, 94 911
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Presov, Slovakia, 080 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Debrecen, Unkari, 4043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nyíregyhaza, Unkari, 4400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85395
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fair Oaks, California, Yhdysvallat, 95628
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356-3551
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912-4343
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32258
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plant City, Florida, Yhdysvallat, 33563
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60004-2315
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052-2649
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502-0111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822-5763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, New Jersey, Yhdysvallat, 08619
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08753-2975
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758-1802
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150-1900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jellico, Tennessee, Yhdysvallat, 37762
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tullahoma, Tennessee, Yhdysvallat, 37388
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75218
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77095
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Schertz, Texas, Yhdysvallat, 78154
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Yhdysvallat, 84058
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
- Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) 7,0-9,0 % (53-75 mmol/mol) (molemmat mukaan lukien)
- Hoito päivittäisellä GLP-1-reseptoriagonistilla paikallisen etiketin mukaisella maksimiannoksella (esim. 1,8 mg kerran päivässä (OD) Victoza® (liraglutidi) tai 10 mikrogrammaa kahdesti päivässä (BID) Byetta® (eksenatidi)) tai dokumentoitu suurin siedetty annos (ts. 1,2 mg OD Victoza® (liraglutidi) tai 5 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa Byetta® (eksenatidi)) yhdessä vakaan metformiinin päivittäisen annoksen kanssa (sama tai suurempi kuin 1500 mg tai dokumentoitu suurin siedetty annos) vähintään 90 päivää ennen seulontakäyntiä ( Vierailu 1)
- BMI (painoindeksi) on 40 kg/m^2 tai alle
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden (OAD-lääkkeiden) käyttö (lukuun ottamatta metformiinia, pioglitatsonia ja sulfonyyliureaa) 90 päivää tai vähemmän ennen seulontakäyntiä (käynti 1)
- Minkä tahansa lääkkeen (paitsi metformiinin, pioglitatsonin, sulfonyyliurean ja GLP-1-reseptoriagonistien) käyttö, joka tutkijan mielestä voisi vaikuttaa verensokeritasoon (esim. systeemiset kortikosteroidit)
- Hoito millä tahansa insuliinihoito-ohjelmalla (lyhytaikainen hoito välivaiheen sairaudesta, mukaan lukien raskausdiabetes, on sallittu tutkijan harkinnan mukaan)
- Kalsitoniinin seulonta 50 ng/l tai enemmän
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) tai multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 (MEN2)
- Kardiovaskulaariset häiriöt, jotka määritellään: sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association (NYHA) luokka III-IV), epästabiilin angina pectoriksen diagnoosi, aivohalvaus ja/tai sydäninfarkti viimeisten 52 viikon aikana ennen seulontakäyntiä (käynti 1) ja/ tai suunnitellut sepelvaltimon, kaulavaltimon tai ääreisvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteet
- Proliferatiivinen retinopatia, joka vaatii akuuttia hoitoa tai makulopatia (makulaturvotus) tutkijan lausunnon mukaan
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä, aktiivinen (viimeisten 12 kuukauden aikana) maha-suolikanavan, keuhkojen, endokrinologinen (paitsi tyypin 2 diabetes mellitus), neurologinen, urogenitaalinen tai hematologinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä sekoittaa tutkimukseen tai aiheuttaa lisäriskiä koevalmisteiden antamisessa
- Krooninen haimatulehdus tai idiopaattinen akuutti haimatulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Insuliini degludek/liraglutidi + OAD:t
|
Ruiskutetaan ihon alle (ihon alle) kerran päivässä.
Annos sovitetaan yksilöllisesti.
Koehenkilöt jatkavat esitutkimusta OAD-hoitoaan muuttamatta tiheyttä tai annosta koko tutkimuksen ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Liraglutidi tai eksenatidi + OAD:t
|
Koehenkilöt jatkavat koetta edeltävää liraglutidi (Victoza®) (GLP-1-reseptoriagonisti) + OAD-hoitoaan muuttamatta tiheyttä tai annosta koko tutkimuksen ajan.
Koehenkilöt jatkavat tutkimusta edeltävää eksenatidi (Byetta®) (GLP-1-reseptoriagonisti) + OAD-hoitoaan muuttamatta tiheyttä tai annosta koko tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c) lähtötasosta (satunnaistaminen, käynti 2)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Viikko 0, viikko 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaajat, jotka saavuttavat ennalta määritellyn tavoitteen: HbA1c alle 7,0 % (53 mmol/Mol)
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c-arvo oli alle 7,0 % 26 viikon hoidon jälkeen.
|
Viikko 26
|
|
Vastaajat, jotka saavuttavat ennalta määritellyn tavoitteen: HbA1c alle tai yhtä suuri kuin 6,5 % (48 mmol/Mol)
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Prosenttiosuus vastaajista, jotka saavuttivat ennalta määritellyn HbA1c-tavoitteen - HbA1c ≤ 6,5 % (48 mmol/mol).
|
Viikko 26
|
|
Kehonpainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Keskimääräinen painon muutos 26 viikon hoidon jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26
|
|
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa (FPG)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Plasman paastoglukoosin keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 26 viikon hoidon jälkeen.
|
Viikko 0, viikko 26
|
|
Vakavien tai vähäisten hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 26 viikon hoidon jälkeen
|
Hoidon yhteydessä vahvistettujen hypoglykemiakohtausten määrä (tapahtumat 100 potilasvuotta kohden).
Vakavien ja vähäisten hypoglykeemisten jaksojen joukkoa kutsuttiin vahvistetuiksi hypoglykemiajaksoiksi.
Vaikea hypoglykemia luokiteltiin jaksoksi, joka vaatii toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien, glukagonin tai muiden elvytystoimien antamiseksi.
Pienet hypoglykemiajaksot määriteltiin jaksoiksi, joissa oli hypoglykemian oireita ja jotka vahvistettiin verensokerilla <2,8 mmol/L (50 mg/dl) tai PG:llä <3,1 mmol/L (56 mg/dl) ja jonka koehenkilö käsitteli. itse tai mikä tahansa oireeton verensokeriarvo <2,8 mmol/l (50 mg/dl) tai PG-arvo <3,1 mmol/l (56 mg/dl).
|
26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Haittatapahtumien määrä (AE)
Aikaikkuna: 26 viikon hoidon jälkeen
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien määrä (tapahtumat 100 altistusvuotta kohden) (tapahtuma, jonka alkamispäivä (tai vaikeusaste lisääntyi) ensimmäisenä satunnaistetulle hoidolle altistumispäivänä tai sen jälkeen ja viimeistään 7 päivää viimeisen hoitopäivän jälkeen satunnaistettu hoito), joka tapahtui 26 hoitoviikon aikana.
|
26 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden raportoimissa tuloksissa (PRO:t) hoitoon liittyvän vaikutuksen mittarin perusteella - Diabetes (TRIM-D)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Potilaaseen liittyvä tulos lasketaan TRIM-D-kyselylomakkeen perusteella.
TRIM-D-kyselylomake koostuu viidestä osa-alueesta (hoitotaakka, arkielämä, diabeteksen hallinta, hoitomyöntyvyys ja psyykkinen terveys), joissa jokainen kysymys pisteytetään 1-5 pisteen asteikolla korkeammalla pisteellä, joka osoittaa parempaa terveydentilaa ( vähemmän negatiivista vaikutusta).
Keskimääräiset TRIM-D yksittäisten aliverkkoalueiden pisteet ja kokonaispisteet muunnetaan myöhemmin asteikolle 0-100 analysointia varten.
Kaikkien yksittäisten ala-alueiden pisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta 26 viikkoon ja kokonaispisteet esitetään tässä.
|
Viikko 0, viikko 26
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden raportoiduissa tuloksissa (PRO:t) Diabetes Hoitotyytyväisyyskyselyn (DTSQ) perusteella.
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Diabeteshoitoon tyytyväisyyskyselylomakkeen (DTSQ) tulosten keskimääräinen muutos lähtötasosta.
Pisteet vaihtelivat välillä 0–6. Korkeampi kokonaispistemäärä 0–6 pisteen asteikolla osoittaa yleisesti korkeampaa hoitotyytyväisyyttä, kun taas korkeampi pistemäärä koetun hyperglykemian esiintymistiheyden ja havaitun hypoglykemian esiintymistiheyden suhteen osoittaa, että veren glukoositasot ovat tavoitealueen ulkopuolella.
|
Viikko 0, viikko 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Linjawi S, Bode BW, Chaykin LB, Courreges JP, Handelsman Y, Lehmann LM, Mishra A, Simpson RW. The Efficacy of IDegLira (Insulin Degludec/Liraglutide Combination) in Adults with Type 2 Diabetes Inadequately Controlled with a GLP-1 Receptor Agonist and Oral Therapy: DUAL III Randomized Clinical Trial. Diabetes Ther. 2017 Feb;8(1):101-114. doi: 10.1007/s13300-016-0218-3. Epub 2016 Dec 10.
- Lingvay I, Handelsman Y, Linjawi S, Vilsboll T, Halladin N, Ranc K, Liebl A. EFFICACY AND SAFETY OF IDEGLIRA IN OLDER PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES. Endocr Pract. 2019 Feb;25(2):144-155. doi: 10.4158/EP-2018-0284. Epub 2018 Nov 1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 30. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Liikalihavuuden vastaiset aineet
- Inkretiinit
- Liraglutidi
- Eksenatidi
- Xultophy
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9068-3851
- 2012-000209-63 (EUDRACT_NUMBER)
- U1111-1127-1321 (MUUTA: WHO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .