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Die Wirksamkeit von Insulin Degludec/Liraglutid bei der Kontrolle der Glykämie bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, der durch GLP-1-Rezeptor-Agonisten und OAD-Therapie unzureichend kontrolliert wird (DUAL™ III)

7. Dezember 2018 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Die Wirksamkeit von Insulin Degludec/Liraglutid bei der Kontrolle der Glykämie bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, der mit GLP-1-Rezeptoragonisten und OAD-Therapie unzureichend eingestellt ist (DUAL™ III -GLP-1 Switch)

Diese Studie wird in Europa, Ozeanien und den Vereinigten Staaten von Amerika (USA) durchgeführt.

Das Ziel der Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von Insulin degludec/Liraglutid bei der Kontrolle der Glykämie bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, der mit einem Glucagon-like-Peptide-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten und einer OAD-Therapie unzureichend eingestellt ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

438

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Merewether, New South Wales, Australien, 2291
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Australia
      • Keswick, South Australia, Australien, 5035
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Frankreich
      • Antibes, Frankreich, 06600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boulogne Billancourt, Frankreich, 92100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, Frankreich, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montigny-les-Metz, Frankreich, 57950
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Narbonne, Frankreich, 11108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nimes, Frankreich, 30006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sète, Frankreich, 34200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, Frankreich, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 851 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bratislava, Slowakei, 831 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bratislava, Slowakei, 811 08
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kosice, Slowakei, 040 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lucenec, Slowakei, 98401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nitra, Slowakei, 94 911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Presov, Slowakei, 080 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Debrecen, Ungarn, 4043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nyíregyhaza, Ungarn, 4400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85395
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fair Oaks, California, Vereinigte Staaten, 95628
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lomita, California, Vereinigte Staaten, 90717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montclair, California, Vereinigte Staaten, 91763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Ramon, California, Vereinigte Staaten, 94583
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356-3551
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80910
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912-4343
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32258
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plant City, Florida, Vereinigte Staaten, 33563
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33880
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60004-2315
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46254
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63303
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052-2649
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502-0111
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03063
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822-5763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamilton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08619
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08753-2975
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758-1802
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Vereinigte Staaten, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sumter, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29150-1900
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jellico, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37762
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37388
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75218
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77095
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78249
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Schertz, Texas, Vereinigte Staaten, 78154
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Orem, Utah, Vereinigte Staaten, 84058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit Typ-2-Diabetes mellitus
  • Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) 7,0-9,0 % (53-75 mmol/mol) (beide inklusive)
  • Behandlung mit täglichem GLP-1-Rezeptor-Agonist bei maximaler Dosis gemäß lokaler Kennzeichnung (d. h. 1,8 mg einmal täglich (OD) Victoza® (Liraglutid) oder 10 Mikrogramm zweimal täglich (BID) Byetta® (Exenatide)) oder dokumentierte maximal tolerierte Dosis (d. h. 1,2 mg einmal täglich Victoza® (Liraglutid) oder 5 Mikrogramm zweimal täglich Byetta® (Exenatid)) in Kombination mit einer stabilen Tagesdosis Metformin (gleich oder mehr als 1500 mg oder dokumentierte maximal tolerierte Dosis) für mindestens 90 Tage vor dem Screening-Besuch ( Besuch 1)
  • BMI (Body-Mass-Index) gleich oder kleiner als 40 kg/m^2

Ausschlusskriterien:

  • Jede Einnahme von oralen Antidiabetika (OADs) (außer Metformin, Pioglitazon und Sulfonylharnstoff) für 90 Tage oder weniger vor dem Screening-Besuch (Besuch 1)
  • Verwendung von Arzneimitteln (außer Metformin, Pioglitazon, Sulfonylharnstoff und GLP-1-Rezeptoragonisten), die nach Meinung des Prüfarztes den Blutzuckerspiegel beeinflussen könnten (z. systemische Kortikosteroide)
  • Behandlung mit einem beliebigen Insulinregime (Kurzzeitbehandlung aufgrund von interkurrenten Erkrankungen, einschließlich Schwangerschaftsdiabetes, ist nach Ermessen des Prüfarztes zulässig)
  • Screening von Calcitonin gleich oder über 50 ng/l
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) oder multipler endokriner Neoplasie Typ 2 (MEN2)
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, definiert als: dekompensierte Herzinsuffizienz (New York Heart Association (NYHA) Klasse III-IV), Diagnose einer instabilen Angina pectoris, Hirnschlag und/oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 52 Wochen vor dem Screening-Besuch (Besuch 1) und/ oder geplante Koronar-, Karotis- oder periphere Arterien-Revaskularisationsverfahren
  • Proliferative Retinopathie, die eine akute Behandlung erfordert, oder Makulopathie (Makulaödem) gemäß der Meinung des Prüfarztes
  • Patienten mit einer klinisch signifikanten, aktiven (während der letzten 12 Monate) Erkrankung des Magen-Darm-, Lungen-, Endokrinologie- (außer Typ-2-Diabetes mellitus), Neurologie-, Urogenital- oder Hämatologiesystems, die nach Meinung des Prüfarztes die Ergebnisse verfälschen kann die Studie beeinträchtigen oder ein zusätzliches Risiko bei der Verabreichung von Studienprodukten darstellen
  • Vorgeschichte einer chronischen Pankreatitis oder idiopathischen akuten Pankreatitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Insulin degludec/liraglutide + OADs
Arzneimittel: Insulindegludec/Liraglutid
Einmal täglich subkutan (unter die Haut) injizieren. Dosis individuell angepasst. Die Probanden werden ihre vor der Studie durchgeführte OAD-Behandlung fortsetzen, ohne die Häufigkeit oder Dosis während der gesamten Studie zu ändern.
ACTIVE_COMPARATOR: Liraglutid oder Exenatid + OADs
Arzneimittel: Liraglutid
Die Probanden werden ihre Behandlung vor der Studie mit Liraglutid (Victoza®) (GLP-1-Rezeptoragonist) + OAD fortsetzen, ohne die Häufigkeit oder Dosis während der gesamten Studie zu ändern.
Arzneimittel: exenatid
Die Probanden werden ihre Vorversuchsbehandlung mit Exenatid (Byetta®) (GLP-1-Rezeptoragonist) + OAD fortsetzen, ohne die Häufigkeit oder Dosis während der gesamten Studie zu ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert (Randomisierung, Besuch 2)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 26
Woche 0, Woche 26

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Responder, die einen vordefinierten Zielwert erreichen: HbA1c unter 7,0 % (53 mmol/Mol)
Zeitfenster: Woche 26
Prozentsatz der Probanden, die nach 26-wöchiger Behandlung einen HbA1c-Wert von unter 7,0 % erreichten.
Woche 26
Responder, die einen vordefinierten Zielwert erreichen: HbA1c unter oder gleich 6,5 % (48 mmol/Mol)
Zeitfenster: Woche 26
Prozentsatz der Responder, die den vordefinierten Zielwert für HbA1c erreichen – HbA1c ≤ 6,5 % (48 mmol/mol).
Woche 26
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 0, Woche 26
Mittlere Veränderung des Körpergewichts nach 26 Behandlungswochen.
Woche 0, Woche 26
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 0, Woche 26
Mittlere Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose gegenüber dem Ausgangswert nach 26 Wochen Behandlung.
Woche 0, Woche 26
Anzahl schwerer oder leichter hypoglykämischer Episoden
Zeitfenster: Nach 26 Wochen Behandlung
Häufigkeit (Ereignisse pro 100 Patientenjahre Exposition) behandlungsbedingter bestätigter hypoglykämischer Episoden. Der Pool schwerer und leichter Hypoglykämien wurde als bestätigte Hypoglykämien bezeichnet. Eine schwere Hypoglykämie wurde als eine Episode kategorisiert, die die Hilfe einer anderen Person erforderte, um aktiv Kohlenhydrate, Glukagon oder andere Wiederbelebungsmaßnahmen zu verabreichen. Leichte hypoglykämische Episoden wurden als eine Episode mit Symptomen definiert, die einer Hypoglykämie entsprachen, bestätigt durch Blutglukose < 2,8 mmol/l (50 mg/dl) oder PG < 3,1 mmol/l (56 mg/dl), und die vom Probanden behandelt wurde selbst, oder asymptomatischer Blutzuckerwert < 2,8 mmol/L (50 mg/dL) oder PG-Wert < 3,1 mmol/L (56 mg/dL).
Nach 26 Wochen Behandlung
Anzahl der unerwünschten Ereignisse (AEs)
Zeitfenster: Nach 26 Wochen Behandlung
Häufigkeit (Ereignisse pro 100 Expositionsjahre) behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (ein Ereignis, das am oder nach dem ersten Tag der Exposition gegenüber der randomisierten Behandlung und spätestens 7 Tage nach dem letzten Tag des randomisierte Behandlung), die während der 26 Behandlungswochen auftraten.
Nach 26 Wochen Behandlung
Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROs) gegenüber dem Ausgangswert basierend auf dem behandlungsbezogenen Wirkungsmaß – Diabetes (TRIM-D)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 26
Das patientenbezogene Ergebnis wird basierend auf dem TRIM-D-Fragebogen berechnet. Der TRIM-D-Fragebogen besteht aus 5 Unterbereichen (Behandlungsbelastung, Alltag, Diabetes-Management, Compliance und psychische Gesundheit), wobei jede Frage auf einer Skala von 1 bis 5 Punkten bewertet wird, wobei eine höhere Punktzahl einen besseren Gesundheitszustand anzeigt ( weniger negative Auswirkungen). Die mittleren TRIM-D-Werte der einzelnen Subdomänen und der Gesamtwert werden später zur Analyse in eine Skala von 0–100 transformiert. Die durchschnittliche Veränderung der Punktzahlen vom Ausgangswert bis 26 Wochen für alle einzelnen Teilbereiche und die Gesamtpunktzahlen sind hier dargestellt.
Woche 0, Woche 26
Veränderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROs) gegenüber dem Ausgangswert basierend auf dem Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung (DTSQ).
Zeitfenster: Woche 0, Woche 26
Mittlere Veränderung der Ergebnisse des Fragebogens zur Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung (DTSQs) gegenüber dem Ausgangswert. Die Werte reichten von 0 bis 6. Ein höherer Gesamtwert auf einer Skala von 0 bis 6 weist auf eine allgemein höhere Zufriedenheit mit der Behandlung hin, während ein höherer Wert bei der wahrgenommenen Häufigkeit von Hyperglykämien und der wahrgenommenen Häufigkeit von Hypoglykämien darauf hindeutet, dass die Blutzuckerwerte außerhalb des Zielbereichs liegen.
Woche 0, Woche 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. August 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN9068-3851
  • 2012-000209-63 (EUDRACT_NUMBER)
  • U1111-1127-1321 (ANDERE: WHO)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

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