Isoliitti- ja hammashoito tietoisen sedaation alla
Isoliitti- ja hammashoito tietoisen sedation alaisena: pilottitutkimus ylempien hengitysteiden arvioimiseksi lapsiväestössä
Hypoteesi
Isolite®-järjestelmän käyttö ei aiheuta ylempien hengitysteiden tukkeutumista lapsiväestössä hammashoidon aikana tietoisella sedaatiolla.
Tarkoitus:
Ilmoita muutoksista hengitysteiden avoimuudessa ja lapsipotilaan käyttäytymisessä, kun Isolite®-järjestelmää käytetään hampaiden hoidossa tietoisella sedaatiolla.
Tavoitteet:
- Määritä pulssin muutokset
- Määritä muutokset SpO2:ssa
- Tunnista hengitysäänen muutokset, jotka mahdollisesti liittyvät hengitysteiden tukkeutumiseen
- Arvioi, sietääkö lapsipopulaatio hyvin isolite®-järjestelmää hampaiden hoidossa tietoisessa sedaatiossa
- Yhdistä Isolite®:n käyttö pään uudelleenasennon tiheyteen hengitysteiden avaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center-Dental School
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78237
- University of Texas Health Science Center-Ricardo Salinas Dental Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I (ei systeemistä sairautta), ASA II (keskipuolinen systeeminen sairaus, hyvin hallinnassa)
- 4-7 vuoden iässä
- Potilaat puhuvat englantia ja espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ylempien hengitysteiden infektio
- Kraniofacial anomaliat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isoliitti- ja hammashoito tietoisen sedaation alla
Aikaikkuna: 120 minuuttia (sedaatioaika)
|
Tässä tutkimuksessa kaikki potilaat olivat Mallampati 1 ja Brodsky 2. Laitetta on 4 eri kokoa: pedo, pieni, keskikokoinen ja suuri. Yleisimmin käytetty oli pedo 65 % (13) ja pieni 35 % (7). 80 prosentilla (16) sedaatioista oli tyydyttävä kokemus Isolite®:sta, 20 prosentilla (4) oli epätyydyttävä tulos häiritsevän käyttäytymisen vuoksi. Näistä 4 tapauksesta 2 potilasta sai lääkitystä meperidiinillä + hydroksitsiinilla ja muuta 2 midatsolaamia. Viisikymmentä prosenttia (8) potilaista, joita hoidettiin onnistuneesti Isolite ® -hoidolla, koki kuorsausta, ja pään asento tehtiin avaamaan hengitystiet. AAPD-ohjeiden mukainen sedaatiotaso oli kohtalainen näissä kuorsaustapauksissa. Dityppioksidi-hapen pitoisuus säädettiin niin, että happea annettiin enemmän ja potilas olisi valppaampi. Merkittäviä muutoksia SpO2:ssa (keskiarvo 99,8) tai pulssissa (keskiarvo 90,6) ei havaittu. |
120 minuuttia (sedaatioaika)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isoliitti- ja hammashoito tietoisen sedaation alla
Aikaikkuna: 120 minuuttia (sedaatioaika)
|
Lopuksi on tärkeää tunnustaa, että tämä on pilottitutkimus, jolla on rajoituksia, mukaan lukien:
Siksi tämän tutkimuksen tuloksia on lievennettävä näihin rajoituksiin sisältyvillä vaikutuksilla, ja lisätutkimukset näyttävät olevan aiheellisia. Johtopäätökset: Tämän pilottitutkimuksen tulokset viittaavat seuraaviin johtopäätöksiin:
Siksi tämän tutkimuksen tuloksia on lievennettävä näihin rajoituksiin sisältyvillä vaikutuksilla, ja lisätutkimukset näyttävät olevan aiheellisia. |
120 minuuttia (sedaatioaika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia I Contreras, DDS, University of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cote CJ, Notterman DA, Karl HW, Weinberg JA, McCloskey C. Adverse sedation events in pediatrics: a critical incident analysis of contributing factors. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):805-14. doi: 10.1542/peds.105.4.805.
- Collette J, Wilson S, Sullivan D. A study of the Isolite system during sealant placement: efficacy and patient acceptance. Pediatr Dent. 2010 Mar-Apr;32(2):146-50.
- Kameyama A, Asami M, Noro A, Abo H, Hirai Y, Tsunoda M. The effects of three dry-field techniques on intraoral temperature and relative humidity. J Am Dent Assoc. 2011 Mar;142(3):274-80. doi: 10.14219/jada.archive.2011.0166.
- Pena BM, Krauss B. Adverse events of procedural sedation and analgesia in a pediatric emergency department. Ann Emerg Med. 1999 Oct;34(4 Pt 1):483-91. doi: 10.1016/s0196-0644(99)80050-x.
- Cote CJ, Karl HW, Notterman DA, Weinberg JA, McCloskey C. Adverse sedation events in pediatrics: analysis of medications used for sedation. Pediatrics. 2000 Oct;106(4):633-44. doi: 10.1542/peds.106.4.633.
- Noro A, Kameyama A, Asami M, Sugiyama T, Morinaga K, Kondou Y, Tsunoda M. Clinical usefulness of "Isolite Plus" for oral environment of Japanese people. Bull Tokyo Dent Coll. 2009 Aug;50(3):149-55. doi: 10.2209/tdcpublication.50.149.
- American Academy on Pediatrics; American Academy on Pediatric Dentistry. Guideline for monitoring and management of pediatric patients during and after sedation for diagnostic and therapeutic procedures. Pediatr Dent. 2008-2009;30(7 Suppl):143-59.
- Leelataweedwud P, Vann WF Jr. Adverse events and outcomes of conscious sedation for pediatric patients: study of an oral sedation regimen. J Am Dent Assoc. 2001 Nov;132(11):1531-9; quiz 1596. doi: 10.14219/jada.archive.2001.0086.
- Meurice JC, Marc I, Carrier G, Series F. Effects of mouth opening on upper airway collapsibility in normal sleeping subjects. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jan;153(1):255-9. doi: 10.1164/ajrccm.153.1.8542125.
- MORIKAWA S, SAFAR P, DECARLO J. Influence of the headjaw position upon upper airway patency. Anesthesiology. 1961 Mar-Apr;22:265-70. doi: 10.1097/00000542-196103000-00016. No abstract available.
- Verin E, Series F, Locher C, Straus C, Zelter M, Derenne JP, Similowski T. Effects of neck flexion and mouth opening on inspiratory flow dynamics in awake humans. J Appl Physiol (1985). 2002 Jan;92(1):84-92. doi: 10.1152/jappl.2002.92.1.84.
- Dickison AE. The normal and abnormal pediatric upper airway. Recognition and management of obstruction. Clin Chest Med. 1987 Dec;8(4):583-96.
- Iwatani K, Matsuo K, Kawase S, Wakimoto N, Taguchi A, Ogasawara T. Effects of open mouth and rubber dam on upper airway patency and breathing. Clin Oral Investig. 2013 Jun;17(5):1295-9. doi: 10.1007/s00784-012-0810-5. Epub 2012 Aug 3.
- Ito H, Kawaai H, Yamazaki S, Suzuki Y. Maximum opening of the mouth by mouth prop during dental procedures increases the risk of upper airway constriction. Ther Clin Risk Manag. 2010 May 25;6:239-48. doi: 10.2147/tcrm.s10187.
- Bingham RM, Proctor LT. Airway management. Pediatr Clin North Am. 2008 Aug;55(4):873-86, ix-x. doi: 10.1016/j.pcl.2008.04.004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC200120233H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .