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イソライトと意識下鎮静下での歯科治療

2013年12月12日 更新者:Claudia Isabel Contreras、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

意識的鎮静下でのイソライトと歯科治療: 小児集団の上気道を評価するためのパイロット研究

仮説

Isolite® システムを使用すると、意識下鎮静による歯科治療中に小児に上気道閉塞が生じることはありません。

目的:

Isolite® システムを意識的鎮静下での歯科治療に使用した場合の気道開存性と小児患者の行動の変化を報告します。

目的:

  1. 脈拍数の変化を判断する
  2. SpO2の変化を判定する
  3. 気道の閉塞に関連する可能性のある呼吸音の変化を認識します
  4. isolite® システムが小児集団の意識下鎮静下での歯科治療に十分耐えられるかどうかを評価する
  5. Isolite® の使用と、気道を確保するための頭の位置変更の頻度を関連付けます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Isolite® システムを意識的鎮静下での歯科治療に使用した場合の気道開存性と小児患者の行動の変化を報告します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center-Dental School
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78237
        • University of Texas Health Science Center-Ricardo Salinas Dental Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

鎮静歯科の予約が必要な小児患者

説明

包含基準:

  • ASA I (全身疾患なし)、ASA II (中程度の全身疾患 - 十分に制御されている)
  • 4~7歳
  • 英語とスペイン語を話す患者

除外基準:

  • 上気道感染症
  • 頭蓋顔面の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イソライトと意識下鎮静下での歯科治療
時間枠:120分(鎮静予約時間)

この研究では、すべての患者はマランパティ 1 とブロドスキー 2 でした。この装置には、ペド、小型、中型、大型の 4 つのサイズがあります。 最も一般的に使用されたのはペド 65% (13 件)、小 35% (7 件) でした。 鎮静の 80% (16) は Isolite ® で満足のいく経験をしましたが、20% (4) は破壊的な行動により満足のいく結果が得られませんでした。 これら 4 例のうち 2 人の患者にはメペリジン + ヒドロキシジンが投与され、他の 2 人にはミダゾラムが投与されました。

Isolite ® による治療に成功した患者の 50 パーセント (8 人) がいびきを経験し、気道を確保するために頭の位置を変えることが行われました。 AAPD ガイドラインに従った鎮静レベルは、いびきが発生したこれらのイベントでは中程度でした。 亜酸化窒素と酸素の濃度は、より多くの酸素が供給され、患者がより覚醒するように調整されました。 SpO2 (平均 99.8) または脈拍 (平均 90.6) に有意な変化は観察されませんでした。

120分(鎮静予約時間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イソライトと意識下鎮静下での歯科治療
時間枠:120分(鎮静予約)

最後に、これはパイロット研究であり、次のような制限があることを認識することが重要です。

  1. 参加人数が少ない
  2. グループ制御なし

したがって、この研究の結果は、これらの制限内に含まれる含意によって調整される必要があり、さらなる研究が必要と思われます。

結論:

このパイロット研究の結果は、次の結論を示唆しています。

  1. Isolite ® は、意識下鎮静下での小児歯科治療中に安全に使用できます。
  2. Isolite ® の使用が成功するかどうかは、患者の行動に関係しています。 Isolite ® の弱点は、最年少の患者でも噛むことができる柔らかいバイトブロックであることです。

したがって、この研究の結果は、これらの制限内に含まれる含意によって調整される必要があり、さらなる研究が必要と思われます。

120分(鎮静予約)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Claudia I Contreras, DDS、University of Texas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月12日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC200120233H

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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