イソライトと意識下鎮静下での歯科治療
意識的鎮静下でのイソライトと歯科治療: 小児集団の上気道を評価するためのパイロット研究
仮説
Isolite® システムを使用すると、意識下鎮静による歯科治療中に小児に上気道閉塞が生じることはありません。
目的:
Isolite® システムを意識的鎮静下での歯科治療に使用した場合の気道開存性と小児患者の行動の変化を報告します。
目的:
- 脈拍数の変化を判断する
- SpO2の変化を判定する
- 気道の閉塞に関連する可能性のある呼吸音の変化を認識します
- isolite® システムが小児集団の意識下鎮静下での歯科治療に十分耐えられるかどうかを評価する
- Isolite® の使用と、気道を確保するための頭の位置変更の頻度を関連付けます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center-Dental School
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San Antonio、Texas、アメリカ、78237
- University of Texas Health Science Center-Ricardo Salinas Dental Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA I (全身疾患なし)、ASA II (中程度の全身疾患 - 十分に制御されている)
- 4~7歳
- 英語とスペイン語を話す患者
除外基準:
- 上気道感染症
- 頭蓋顔面の異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イソライトと意識下鎮静下での歯科治療
時間枠:120分(鎮静予約時間)
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この研究では、すべての患者はマランパティ 1 とブロドスキー 2 でした。この装置には、ペド、小型、中型、大型の 4 つのサイズがあります。 最も一般的に使用されたのはペド 65% (13 件)、小 35% (7 件) でした。 鎮静の 80% (16) は Isolite ® で満足のいく経験をしましたが、20% (4) は破壊的な行動により満足のいく結果が得られませんでした。 これら 4 例のうち 2 人の患者にはメペリジン + ヒドロキシジンが投与され、他の 2 人にはミダゾラムが投与されました。 Isolite ® による治療に成功した患者の 50 パーセント (8 人) がいびきを経験し、気道を確保するために頭の位置を変えることが行われました。 AAPD ガイドラインに従った鎮静レベルは、いびきが発生したこれらのイベントでは中程度でした。 亜酸化窒素と酸素の濃度は、より多くの酸素が供給され、患者がより覚醒するように調整されました。 SpO2 (平均 99.8) または脈拍 (平均 90.6) に有意な変化は観察されませんでした。 |
120分(鎮静予約時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イソライトと意識下鎮静下での歯科治療
時間枠:120分(鎮静予約)
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最後に、これはパイロット研究であり、次のような制限があることを認識することが重要です。
したがって、この研究の結果は、これらの制限内に含まれる含意によって調整される必要があり、さらなる研究が必要と思われます。 結論: このパイロット研究の結果は、次の結論を示唆しています。
したがって、この研究の結果は、これらの制限内に含まれる含意によって調整される必要があり、さらなる研究が必要と思われます。 |
120分(鎮静予約)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Claudia I Contreras, DDS、University of Texas
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cote CJ, Notterman DA, Karl HW, Weinberg JA, McCloskey C. Adverse sedation events in pediatrics: a critical incident analysis of contributing factors. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):805-14. doi: 10.1542/peds.105.4.805.
- Collette J, Wilson S, Sullivan D. A study of the Isolite system during sealant placement: efficacy and patient acceptance. Pediatr Dent. 2010 Mar-Apr;32(2):146-50.
- Kameyama A, Asami M, Noro A, Abo H, Hirai Y, Tsunoda M. The effects of three dry-field techniques on intraoral temperature and relative humidity. J Am Dent Assoc. 2011 Mar;142(3):274-80. doi: 10.14219/jada.archive.2011.0166.
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- Cote CJ, Karl HW, Notterman DA, Weinberg JA, McCloskey C. Adverse sedation events in pediatrics: analysis of medications used for sedation. Pediatrics. 2000 Oct;106(4):633-44. doi: 10.1542/peds.106.4.633.
- Noro A, Kameyama A, Asami M, Sugiyama T, Morinaga K, Kondou Y, Tsunoda M. Clinical usefulness of "Isolite Plus" for oral environment of Japanese people. Bull Tokyo Dent Coll. 2009 Aug;50(3):149-55. doi: 10.2209/tdcpublication.50.149.
- American Academy on Pediatrics; American Academy on Pediatric Dentistry. Guideline for monitoring and management of pediatric patients during and after sedation for diagnostic and therapeutic procedures. Pediatr Dent. 2008-2009;30(7 Suppl):143-59.
- Leelataweedwud P, Vann WF Jr. Adverse events and outcomes of conscious sedation for pediatric patients: study of an oral sedation regimen. J Am Dent Assoc. 2001 Nov;132(11):1531-9; quiz 1596. doi: 10.14219/jada.archive.2001.0086.
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- MORIKAWA S, SAFAR P, DECARLO J. Influence of the headjaw position upon upper airway patency. Anesthesiology. 1961 Mar-Apr;22:265-70. doi: 10.1097/00000542-196103000-00016. No abstract available.
- Verin E, Series F, Locher C, Straus C, Zelter M, Derenne JP, Similowski T. Effects of neck flexion and mouth opening on inspiratory flow dynamics in awake humans. J Appl Physiol (1985). 2002 Jan;92(1):84-92. doi: 10.1152/jappl.2002.92.1.84.
- Dickison AE. The normal and abnormal pediatric upper airway. Recognition and management of obstruction. Clin Chest Med. 1987 Dec;8(4):583-96.
- Iwatani K, Matsuo K, Kawase S, Wakimoto N, Taguchi A, Ogasawara T. Effects of open mouth and rubber dam on upper airway patency and breathing. Clin Oral Investig. 2013 Jun;17(5):1295-9. doi: 10.1007/s00784-012-0810-5. Epub 2012 Aug 3.
- Ito H, Kawaai H, Yamazaki S, Suzuki Y. Maximum opening of the mouth by mouth prop during dental procedures increases the risk of upper airway constriction. Ther Clin Risk Manag. 2010 May 25;6:239-48. doi: 10.2147/tcrm.s10187.
- Bingham RM, Proctor LT. Airway management. Pediatr Clin North Am. 2008 Aug;55(4):873-86, ix-x. doi: 10.1016/j.pcl.2008.04.004.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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