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의식 진정 하에서 Isolite 및 치과 치료

2013년 12월 12일 업데이트: Claudia Isabel Contreras, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

의식 진정 하의 Isolite 및 치과 치료: 소아 집단에서 상기도를 평가하기 위한 파일럿 연구

가설

Isolite® 시스템을 사용하면 의식 진정으로 치과 치료를 받는 동안 소아 인구에서 상기도 폐쇄가 발생하지 않습니다.

목적:

의식 진정과 함께 치과 치료에 Isolite® 시스템을 사용할 때 기도 개방성 및 소아 환자의 행동 변화를 보고합니다.

목표:

  1. 맥박수 변화 확인
  2. SpO2의 변화 확인
  3. 기도 막힘과 관련이 있을 수 있는 호흡음의 변화를 인식합니다.
  4. isolite® 시스템이 의식이 있는 진정 상태에서 치과 치료를 위해 소아 집단에 의해 잘 견디는지 평가합니다.
  5. Isolite® 사용과 기도를 열기 위한 머리 재배치 빈도를 연관시키십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

의식 진정과 함께 치과 치료에 Isolite® 시스템을 사용할 때 기도 개방성 및 소아 환자의 행동 변화를 보고합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center-Dental School
      • San Antonio, Texas, 미국, 78237
        • University of Texas Health Science Center-Ricardo Salinas Dental Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

진정제 치과 예약이 필요한 소아 환자

설명

포함 기준:

  • ASA I(전신 질환 없음), ASA II(중간 전신 질환 잘 조절됨)
  • 4-7세
  • 영어와 스페인어를 구사하는 환자

제외 기준:

  • 상기도 감염
  • 두개안면 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의식 진정 하에서 Isolite 및 치과 치료
기간: 120분(진정 예약 시간)

이 연구에서 모든 환자는 Mallampati 1과 Brodsky 2였습니다. 이 장치는 소아, 소형, 중형 및 대형의 4가지 크기로 제공됩니다. 가장 많이 사용된 것은 페도가 65%(13), 소형이 35%(7)였다. 진정제의 팔십 퍼센트(16)는 Isolite ®로 만족스러운 경험을 했고, 이십 퍼센트(4)는 파괴적인 행동으로 인해 불만족스러운 결과를 보였습니다. 이 4건 중 2건의 환자는 meperidine + hydroxyzine으로, 나머지 2건은 midazolam으로 투약을 받았습니다.

Isolite ® 로 성공적으로 치료받은 환자의 50%(8)가 코골이를 경험했으며 기도를 열기 위해 머리를 재배치했습니다. AAPD 가이드라인에 따른 진정 수준은 코골이가 발생한 사례에서 중간 정도였습니다. 아산화질소-산소 농도를 조정하여 더 많은 산소를 공급하고 환자가 더 주의를 기울일 수 있도록 했습니다. SpO2(평균 99.8) 또는 맥박(평균 90.6)의 유의한 변화는 관찰되지 않았습니다.

120분(진정 예약 시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의식 진정 하에서 Isolite 및 치과 치료
기간: 120분(진정 예약)

마지막으로, 이것이 다음을 포함하여 제한이 있는 파일럿 연구임을 인식하는 것이 중요합니다.

  1. 소수의 참가자
  2. 그룹 제어 없음

따라서 본 연구의 결과는 이러한 한계에 내포된 함의에 의해 완화될 필요가 있으며 추가 연구가 필요해 보인다.

결론:

이 파일럿 연구의 결과는 다음과 같은 결론을 제시합니다.

  1. Isolite ® 는 의식이 있는 진정 상태에서 소아 치과 치료 중에 안전하게 사용할 수 있습니다.
  2. Isolite ® 의 성공적인 사용은 환자의 행동과 관련이 있습니다. Isolite ® 의 약점은 가장 어린 환자가 씹을 수 있는 소프트 바이트 블록입니다.

따라서 본 연구의 결과는 이러한 한계에 내포된 함의에 의해 완화될 필요가 있으며 추가 연구가 필요해 보인다.

120분(진정 예약)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claudia I Contreras, DDS, University of Texas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSC200120233H

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