- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01683851
의식 진정 하에서 Isolite 및 치과 치료
의식 진정 하의 Isolite 및 치과 치료: 소아 집단에서 상기도를 평가하기 위한 파일럿 연구
가설
Isolite® 시스템을 사용하면 의식 진정으로 치과 치료를 받는 동안 소아 인구에서 상기도 폐쇄가 발생하지 않습니다.
목적:
의식 진정과 함께 치과 치료에 Isolite® 시스템을 사용할 때 기도 개방성 및 소아 환자의 행동 변화를 보고합니다.
목표:
- 맥박수 변화 확인
- SpO2의 변화 확인
- 기도 막힘과 관련이 있을 수 있는 호흡음의 변화를 인식합니다.
- isolite® 시스템이 의식이 있는 진정 상태에서 치과 치료를 위해 소아 집단에 의해 잘 견디는지 평가합니다.
- Isolite® 사용과 기도를 열기 위한 머리 재배치 빈도를 연관시키십시오.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center-Dental School
-
San Antonio, Texas, 미국, 78237
- University of Texas Health Science Center-Ricardo Salinas Dental Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA I(전신 질환 없음), ASA II(중간 전신 질환 잘 조절됨)
- 4-7세
- 영어와 스페인어를 구사하는 환자
제외 기준:
- 상기도 감염
- 두개안면 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의식 진정 하에서 Isolite 및 치과 치료
기간: 120분(진정 예약 시간)
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이 연구에서 모든 환자는 Mallampati 1과 Brodsky 2였습니다. 이 장치는 소아, 소형, 중형 및 대형의 4가지 크기로 제공됩니다. 가장 많이 사용된 것은 페도가 65%(13), 소형이 35%(7)였다. 진정제의 팔십 퍼센트(16)는 Isolite ®로 만족스러운 경험을 했고, 이십 퍼센트(4)는 파괴적인 행동으로 인해 불만족스러운 결과를 보였습니다. 이 4건 중 2건의 환자는 meperidine + hydroxyzine으로, 나머지 2건은 midazolam으로 투약을 받았습니다. Isolite ® 로 성공적으로 치료받은 환자의 50%(8)가 코골이를 경험했으며 기도를 열기 위해 머리를 재배치했습니다. AAPD 가이드라인에 따른 진정 수준은 코골이가 발생한 사례에서 중간 정도였습니다. 아산화질소-산소 농도를 조정하여 더 많은 산소를 공급하고 환자가 더 주의를 기울일 수 있도록 했습니다. SpO2(평균 99.8) 또는 맥박(평균 90.6)의 유의한 변화는 관찰되지 않았습니다. |
120분(진정 예약 시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의식 진정 하에서 Isolite 및 치과 치료
기간: 120분(진정 예약)
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마지막으로, 이것이 다음을 포함하여 제한이 있는 파일럿 연구임을 인식하는 것이 중요합니다.
따라서 본 연구의 결과는 이러한 한계에 내포된 함의에 의해 완화될 필요가 있으며 추가 연구가 필요해 보인다. 결론: 이 파일럿 연구의 결과는 다음과 같은 결론을 제시합니다.
따라서 본 연구의 결과는 이러한 한계에 내포된 함의에 의해 완화될 필요가 있으며 추가 연구가 필요해 보인다. |
120분(진정 예약)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claudia I Contreras, DDS, University of Texas
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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