Isolite e Tratamento Odontológico sob Sedação Consciente
Isolite e tratamento odontológico sob sedação consciente: um estudo piloto para avaliar a via aérea superior em uma população pediátrica
Hipótese
O uso do sistema Isolite® não produz obstrução das vias aéreas superiores na população pediátrica durante tratamento odontológico com sedação consciente.
Propósito:
Relate as alterações na permeabilidade das vias aéreas e no comportamento do paciente pediátrico quando o sistema Isolite® é usado para tratamento odontológico com sedação consciente.
Objetivos.
- Determinar alterações na frequência de pulso
- Determinar alterações no SpO2
- Reconhecer as alterações do som respiratório possivelmente associadas ao bloqueio das vias aéreas
- Avaliar se o sistema isolite® é bem tolerado pela população pediátrica para tratamento odontológico sob sedação consciente
- Relacionar o uso de Isolite® com a frequência de reposicionamento da cabeça para desobstruir as vias aéreas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center-Dental School
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78237
- University of Texas Health Science Center-Ricardo Salinas Dental Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I (sem doença sistêmica), ASA II (doença sistêmica intermediária bem controlada)
- 4-7 anos de idade
- Pacientes falando inglês e espanhol
Critério de exclusão:
- Infecção das vias aéreas superiores
- Anomalias craniofaciais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Isolite e Tratamento Odontológico sob Sedação Consciente
Prazo: 120 minutos (tempo de consulta de sedação)
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Neste estudo, todos os pacientes eram Mallampati 1 e Brodsky 2. O dispositivo vem em 4 tamanhos: pedo, pequeno, médio e grande. O mais utilizado foi o pedo 65% (13) e o small 35% (7). Oitenta por cento (16) das sedações tiveram uma experiência satisfatória com Isolite ®, vinte por cento (4) tiveram resultado insatisfatório devido a comportamento disruptivo. Destes 4 casos 2 doentes foram medicados com meperidina + hidroxizina e os outros 2 com midazolam. Cinquenta por cento (8) dos pacientes tratados com sucesso com Isolite ® apresentaram ronco e o reposicionamento da cabeça foi realizado para abrir as vias aéreas. O nível de sedação de acordo com as diretrizes da AAPD foi moderado nesses eventos em que ocorreu o ronco. A concentração de óxido nitroso-oxigênio foi ajustada para que mais oxigênio fosse administrado e o paciente ficasse mais alerta. Não foram observadas alterações significativas em SpO2 (média de 99,8) ou pulso (média de 90,6). |
120 minutos (tempo de consulta de sedação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Isolite e Tratamento Odontológico sob Sedação Consciente
Prazo: 120 minutos (consulta de sedação)
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Finalmente, é importante reconhecer que este é um estudo piloto com limitações, incluindo:
Portanto, os achados deste estudo precisam ser moderados pelas implicações contidas nessas limitações e novas pesquisas parecem indicadas. Conclusões: Os resultados deste estudo piloto sugerem as seguintes conclusões:
Portanto, os achados deste estudo precisam ser moderados pelas implicações contidas nessas limitações e novas pesquisas parecem indicadas. |
120 minutos (consulta de sedação)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia I Contreras, DDS, University of Texas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Collette J, Wilson S, Sullivan D. A study of the Isolite system during sealant placement: efficacy and patient acceptance. Pediatr Dent. 2010 Mar-Apr;32(2):146-50.
- Kameyama A, Asami M, Noro A, Abo H, Hirai Y, Tsunoda M. The effects of three dry-field techniques on intraoral temperature and relative humidity. J Am Dent Assoc. 2011 Mar;142(3):274-80. doi: 10.14219/jada.archive.2011.0166.
- Pena BM, Krauss B. Adverse events of procedural sedation and analgesia in a pediatric emergency department. Ann Emerg Med. 1999 Oct;34(4 Pt 1):483-91. doi: 10.1016/s0196-0644(99)80050-x.
- Cote CJ, Karl HW, Notterman DA, Weinberg JA, McCloskey C. Adverse sedation events in pediatrics: analysis of medications used for sedation. Pediatrics. 2000 Oct;106(4):633-44. doi: 10.1542/peds.106.4.633.
- Noro A, Kameyama A, Asami M, Sugiyama T, Morinaga K, Kondou Y, Tsunoda M. Clinical usefulness of "Isolite Plus" for oral environment of Japanese people. Bull Tokyo Dent Coll. 2009 Aug;50(3):149-55. doi: 10.2209/tdcpublication.50.149.
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- MORIKAWA S, SAFAR P, DECARLO J. Influence of the headjaw position upon upper airway patency. Anesthesiology. 1961 Mar-Apr;22:265-70. doi: 10.1097/00000542-196103000-00016. No abstract available.
- Verin E, Series F, Locher C, Straus C, Zelter M, Derenne JP, Similowski T. Effects of neck flexion and mouth opening on inspiratory flow dynamics in awake humans. J Appl Physiol (1985). 2002 Jan;92(1):84-92. doi: 10.1152/jappl.2002.92.1.84.
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- Ito H, Kawaai H, Yamazaki S, Suzuki Y. Maximum opening of the mouth by mouth prop during dental procedures increases the risk of upper airway constriction. Ther Clin Risk Manag. 2010 May 25;6:239-48. doi: 10.2147/tcrm.s10187.
- Bingham RM, Proctor LT. Airway management. Pediatr Clin North Am. 2008 Aug;55(4):873-86, ix-x. doi: 10.1016/j.pcl.2008.04.004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC200120233H
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