Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isolitt og tannbehandling under bevisst sedering

12. desember 2013 oppdatert av: Claudia Isabel Contreras, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Isolitt og tannbehandling under bevisst sedasjon: en pilotstudie for å vurdere øvre luftveier i en pediatrisk populasjon

Hypotese

Bruk av Isolite®-systemet gir ikke øvre luftveisobstruksjon hos den pediatriske befolkningen under tannbehandling med bevisst sedasjon.

Hensikt:

Rapporter endringene i luftveiene og pediatriske pasienters atferd når Isolite®-systemet brukes til tannbehandling med bevisst sedasjon.

Mål:

  1. Bestem endringer i pulsfrekvens
  2. Bestem endringer i SpO2
  3. Gjenkjenn pustelydens endringer som muligens er forbundet med luftveisblokkering
  4. Vurder om isolite®-systemet tolereres godt av den pediatriske befolkningen for tannbehandling under bevisst sedasjon
  5. Relater bruken av Isolite® med hyppigheten av hodeposisjonering for å åpne luftveiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rapporter endringene i luftveiene og pediatriske pasienters atferd når Isolite®-systemet brukes til tannbehandling med bevisst sedasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center-Dental School
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78237
        • University of Texas Health Science Center-Ricardo Salinas Dental Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter som trenger en sedasjonstime hos tannlegen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I (ingen systemisk sykdom), ASA II (midt systemisk sykdom-godt kontrollert)
  • 4-7 år
  • Pasienter snakker engelsk og spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Infeksjon i øvre luftveier
  • Kraniofasiale anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isolitt og tannbehandling under bevisst sedering
Tidsramme: 120 minutter (tid for sedasjon)

I denne studien var alle pasientene Mallampati 1 og Brodsky 2. Enheten kommer i 4 størrelser: pedo, small, medium og large. Den mest brukte var pedo 65 % (13) og liten 35 % (7). Åtti prosent (16) av sedasjonene hadde en tilfredsstillende opplevelse med Isolite ®, tjue prosent (4) hadde utilfredsstillende resultat på grunn av forstyrrende atferd. Av disse 4 tilfellene ble 2 pasienter medisinert med meperidin + hydroksyzin og de andre 2 med midazolam.

Femti prosent (8) av pasientene som ble vellykket behandlet med Isolite ® opplevde snorking og hodereposisjon ble utført for å åpne luftveiene. Nivået av sedasjon i henhold til AAPD-retningslinjene var moderat i disse hendelsene der snorking forekom. Konsentrasjonen av lystgass-oksygen ble justert slik at mer oksygen ble gitt og pasienten ble mer våken. Ingen signifikante endringer i SpO2 (gjennomsnitt 99,8) eller puls ble observert (gjennomsnitt 90,6).

120 minutter (tid for sedasjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isolitt og tannbehandling under bevisst sedering
Tidsramme: 120 minutter (sedasjonsavtale)

Til slutt er det viktig å erkjenne at dette er en pilotstudie med begrensninger, inkludert:

  1. Et lite antall deltakere
  2. Ingen gruppekontroll

Derfor må denne studiens funn dempes av implikasjoner innenfor disse begrensningene, og ytterligere forskning synes indikert.

Konklusjoner:

Resultatene av denne pilotstudien antyder følgende konklusjoner:

  1. Isolite ® kan trygt brukes under pediatrisk tannbehandling under bevisst sedasjon.
  2. Vellykket bruk av Isolite ® er relatert til pasientens oppførsel. Svakhetsaspektet til Isolite ® er den myke biteblokken som lar de yngste pasientene tygge på den.

Derfor må denne studiens funn dempes av implikasjoner innenfor disse begrensningene, og ytterligere forskning synes indikert.

120 minutter (sedasjonsavtale)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia I Contreras, DDS, University of Texas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSC200120233H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere