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清醒镇静下的 Isolite 和牙科治疗

2013年12月12日 更新者:Claudia Isabel Contreras、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

清醒镇静下的 Isolite 和牙科治疗:评估儿科人群上呼吸道的初步研究

假设

在有意识镇静的牙科治疗期间,使用 Isolite® 系统不会在儿科人群中产生上呼吸道阻塞。

目的:

报告当 Isolite® 系统用于有意识镇静的牙科治疗时气道通畅和儿科患者行为的变化。

目标:

  1. 确定脉率的变化
  2. 确定 SpO2 的变化
  3. 识别可能与气道阻塞相关的呼吸音变化
  4. 评估 isolite® 系统在清醒镇静下是否能被儿科人群很好地耐受牙科治疗
  5. 将 Isolite® 的使用与头部重新定位以打开气道的频率联系起来。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

报告当 Isolite® 系统用于有意识镇静的牙科治疗时气道通畅和儿科患者行为的变化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center-Dental School
      • San Antonio、Texas、美国、78237
        • University of Texas Health Science Center-Ricardo Salinas Dental Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

需要镇静牙科预约的儿科患者

描述

纳入标准:

  • ASA I(无全身性疾病)、ASA II(中度全身性疾病-控制良好)
  • 4-7岁
  • 患者说英语和西班牙语

排除标准:

  • 上呼吸道感染
  • 颅面畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
清醒镇静下的 Isolite 和牙科治疗
大体时间:120分钟(镇静预约时间)

在这项研究中,所有患者都是 Mallampati 1 和 Brodsky 2。该设备有 4 种尺寸:pedo、小号、中号和大号。 最常用的是 pedo 65% (13) 和 small 35% (7)。 百分之八十 (16) 的镇静人员对 Isolite ® 有满意的体验,百分之二十 (4) 由于破坏性行为而导致不满意的结果。 在这 4 例中,2 例患者使用哌替啶 + 羟嗪,另外 2 例使用咪达唑仑。

百分之五十 (8) 成功接受 Isolite ® 治疗的患者出现打鼾,并进行了头部复位以打开气道。 根据 AAPD 指南,在这些发生打鼾的事件中,镇静水平为中等。 调整一氧化二氮-氧气的浓度,以便提供更多的氧气,患者会更加警觉。 未观察到 SpO2(平均 99.8)或脉搏(平均 90.6)的显着变化。

120分钟(镇静预约时间)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
清醒镇静下的 Isolite 和牙科治疗
大体时间:120 分钟(镇静预约)

最后,重要的是要认识到这是一项有局限性的试点研究,包括:

  1. 参加人数不多
  2. 无群控

因此,这项研究的发现需要通过这些局限性中包含的影响来调和,并且似乎需要进一步的研究。

结论:

这项试点研究的结果表明了以下结论:

  1. Isolite ® 可在清醒镇静下安全地用于儿科牙科治疗。
  2. Isolite ® 的成功使用与患者的行为有关。 Isolite ® 的弱点是柔软的咬合块,允许最年幼的患者咀嚼它。

因此,这项研究的发现需要通过这些局限性中包含的影响来调和,并且似乎需要进一步的研究。

120 分钟(镇静预约)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Claudia I Contreras, DDS、University of Texas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月11日

首次发布 (估计)

2012年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月12日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSC200120233H

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