- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01699594
Muutos hengitysteiden vasteessa allergeenille altistumisen jälkeen
keskiviikko 8. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of Saskatchewan
Allergeenin aiheuttama epäsuoran ei-allergisen keuhkoputken reaktiivisuuden lisääntyminen
Altistuminen allergeeneille muuttaa tapaa, jolla hengitystiet reagoivat joihinkin ärsykkeisiin (metakoliini).
Tutkijat tarkastelevat, muuttaako altistuminen allergeeneille hengitysteiden tapaa reagoida erilaisiin ärsykkeisiin (mannitoli) ja vertaa sitä tunnettuihin ärsykkeisiin (metakoliini).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä, allerginen astma
- FEV1 yli 70 % ennustettu
- metakoliini PC20 pienempi tai yhtä suuri kuin 16 mg/ml
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu herkkyys mannitolille tai muille apuaineille
- minkä tahansa muun hengitystiesairauksien tai muiden hengitystiesairauksien/häiriöiden diagnoosi, joka estäisi henkilöä osallistumasta
- hiljattain tehty rinta-, vatsa- tai silmäleikkaus
- viimeaikainen allergeenialtistus (4 viikkoa), hengitystieinfektio (6 viikkoa)
- nykyinen immunoterapia
- raskaus
- anafylaksia historiassa
- muiden astmahoitojen kuin lyhytvaikutteisten beetaagonistien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mannitoli
Tämä haara arvioi allergeenin aiheuttaman muutoksen hengitysteiden vasteessa mannitolibronkoprovokaatioon.
|
Epäsuora bronkoprovokaatioaine verrataan suoraan bronkoprovokaatioaineeseen (metakoliini)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Metakoliinikloridi
Tämä haara arvioi allergeenin aiheuttaman muutoksen hengitysteiden herkkyydessä metakoliinin bronkoprovokaatioon.
|
Suoraa bronkoprovokaatioainetta verrataan epäsuoraan bronkoprovokaatioaineeseen (mannitoli)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hengitysteiden vasteessa kolme tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 3 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Natriureettiset aineet
- Diureetit, Osmoottiset
- Diureetit
- Kolinergiset agonistit
- Hengityselinten aineet
- Miotiikka
- Parasympatomimeetit
- Keuhkoputkia supistavat aineet
- Muskariiniagonistit
- Mannitoli
- Metakoliinikloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIS-A-524
- BioReb #10-227 (MUUTA: University of Saskatchewan)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .