Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering in luchtwegreactiviteit na blootstelling aan allergenen

8 april 2015 bijgewerkt door: University of Saskatchewan

Door allergeen geïnduceerde toename van indirecte niet-allergische bronchiale reactiviteit

Blootstelling aan allergenen verandert de manier waarop de luchtwegen reageren op bepaalde prikkels (methacholine). De onderzoekers zullen kijken of blootstelling aan allergenen de manier verandert waarop de luchtwegen reageren op een andere prikkel (mannitol) en dat vergelijken met de bekende prikkels (methacholine).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • milde, allergische astma
  • FEV1 groter dan 70% voorspeld
  • methacholine PC20 lager dan of gelijk aan 16 mg/ml

Uitsluitingscriteria:

  • bekende gevoeligheid voor mannitol of andere hulpstoffen
  • diagnose van enige andere respiratoire of niet-respiratoire ziekte/aandoening die de deelname van het individu zou verhinderen
  • recente borst-, buik- of oogoperatie
  • recente blootstelling aan allergenen (4 weken), luchtweginfectie (6 weken)
  • huidige immunotherapie
  • zwangerschap
  • geschiedenis van anafylaxie
  • gebruik van andere astmatherapieën dan kortwerkende bèta-agonisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mannitol
Deze arm zal de allergeengeïnduceerde verandering in de reactiviteit van de luchtwegen op bronchoprovocatie met mannitol beoordelen.
Geneesmiddel: Mannitol
Indirect bronchoprovocerend middel wordt vergeleken met direct bronchoprovocerend middel (methacholine)
Andere namen:
  • Aridol
ACTIVE_COMPARATOR: Methacholinechloride
Deze arm zal de allergeengeïnduceerde verandering in de reactiviteit van de luchtwegen op methacholinebronchoprovocatie beoordelen.
Geneesmiddel: Methacholinechloride
Direct bronchoprovocerend middel wordt vergeleken met indirect bronchoprovocerend middel (mannitol)
Andere namen:
  • Provocholine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in reactiviteit van de luchtwegen drie uur na blootstelling aan allergenen
Tijdsspanne: Verander van basislijn na 3 uur
Verander van basislijn na 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIS-A-524
  • BioReb #10-227 (ANDER: University of Saskatchewan)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren