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Modifica della reattività delle vie aeree dopo l'esposizione all'allergene

8 aprile 2015 aggiornato da: University of Saskatchewan

Aumento indotto da allergeni della reattività bronchiale non allergica indiretta

L'esposizione agli allergeni modifica il modo in cui le vie aeree rispondono ad alcuni stimoli (metacolina). Gli investigatori esamineranno se l'esposizione agli allergeni cambia o meno il modo in cui le vie aeree rispondono a stimoli diversi (mannitolo) e lo confronteranno con gli stimoli noti (metacolina).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • asma lieve e allergico
  • FEV1 superiore al 70% del predetto
  • metacolina PC20 inferiore o uguale a 16 mg/ml

Criteri di esclusione:

  • sensibilità nota al mannitolo o ad altri eccipienti
  • diagnosi di qualsiasi altra malattia/disturbo respiratorio o non respiratorio che precluderebbe all'individuo la partecipazione
  • recenti interventi chirurgici toracici, addominali o oculari
  • recente esposizione all'allergene (4 settimane), infezione respiratoria (6 settimane)
  • attuale immunoterapia
  • gravidanza
  • storia di anafilassi
  • uso di terapie per l'asma diverse dai beta agonisti a breve durata d'azione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mannitolo
Questo braccio valuterà il cambiamento indotto dall'allergene nella risposta delle vie aeree alla broncoprovocazione del mannitolo.
Droga: Mannitolo
Agente di broncoprovocazione indiretto rispetto all'agente di broncoprovocazione diretto (metacolina)
Altri nomi:
  • Aridolo
ACTIVE_COMPARATORE: Cloruro di metacolina
Questo braccio valuterà il cambiamento indotto dall'allergene nella risposta delle vie aeree alla broncoprovocazione con metacolina.
Droga: Cloruro di metacolina
Agente di broncoprovocazione diretto confrontato con agente di broncoprovocazione indiretto (mannitolo)
Altri nomi:
  • Provocolina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della reattività delle vie aeree tre ore dopo l'esposizione all'allergene
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 ore
Modifica dal basale a 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

3 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIS-A-524
  • BioReb #10-227 (ALTRO: University of Saskatchewan)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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