Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring i luftvägarnas reaktionsförmåga efter allergenexponering

8 april 2015 uppdaterad av: University of Saskatchewan

Allergeninducerad ökning av indirekt icke-allergisk bronkialreaktivitet

Exponering för allergener förändrar hur luftvägarna reagerar på vissa stimuli (metakolin). Utredarna kommer att titta på huruvida exponering för allergener förändrar hur luftvägarna reagerar på ett annat stimuli (mannitol) och jämföra det med de kända stimuli (metakolin).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mild, allergisk astma
  • FEV1 större än 70 % förutspått
  • metakolin PC20 mindre än eller lika med 16 mg/ml

Exklusions kriterier:

  • känd känslighet för mannitol eller annat hjälpämne
  • diagnos av någon annan respiratorisk eller icke-respiratorisk sjukdom/störning som skulle hindra individen från att delta
  • nyligen genomförda bröst-, buk- eller ögonoperationer
  • nyligen exponering för allergen (4 veckor), luftvägsinfektion (6 veckor)
  • nuvarande immunterapi
  • graviditet
  • historia av anafylaxi
  • användning av andra astmaterapier än kortverkande beta-agonister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mannitol
Denna arm kommer att bedöma den allergeninducerade förändringen i luftvägarnas känslighet för bronkoprovokation av mannitol.
Läkemedel: Mannitol
Indirekt bronkoprovokationsmedel jämförs med direkt bronkoprovokationsmedel (metakolin)
Andra namn:
  • Aridol
ACTIVE_COMPARATOR: Metakolinklorid
Denna arm kommer att bedöma den allergeninducerade förändringen i luftvägarnas känslighet för bronkoprovokation av metakolin.
Läkemedel: Metakolinklorid
Direkt bronkoprovokationsmedel jämförs med indirekt bronkoprovokationsmedel (mannitol)
Andra namn:
  • Provokolin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i luftvägsrespons tre timmar efter allergenexponering
Tidsram: Ändra från Baseline vid 3 timmar
Ändra från Baseline vid 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

3 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIS-A-524
  • BioReb #10-227 (ÖVRIG: University of Saskatchewan)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera