Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna citlivosti dýchacích cest po expozici alergenu

8. dubna 2015 aktualizováno: University of Saskatchewan

Alergenem indukované zvýšení nepřímé nealergické bronchiální reaktivity

Vystavení alergenům mění způsob, jakým dýchací cesty reagují na některé podněty (metacholin). Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda expozice alergenům mění způsob, jakým dýchací cesty reagují na různé stimuly (mannitol), a porovnávají to se známými stimuly (metacholin).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírné, alergické astma
  • FEV1 vyšší než 70 % předpokládané
  • metacholin PC20 nižší nebo rovný 16 mg/ml

Kritéria vyloučení:

  • známá citlivost na mannitol nebo jinou pomocnou látku
  • diagnostika jakéhokoli jiného respiračního nebo nerespiračního onemocnění/poruchy, která by jednotlivci bránila v účasti
  • nedávné operace hrudníku, břicha nebo očí
  • nedávná expozice alergenu (4 týdny), infekce dýchacích cest (6 týdnů)
  • současná imunoterapie
  • těhotenství
  • anamnéza anafylaxe
  • použití jiných terapií astmatu než krátkodobě působících beta-agonistů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Manitol
Toto rameno bude hodnotit alergenem indukovanou změnu citlivosti dýchacích cest na bronchoprovokaci manitolem.
Lék: Manitol
Nepřímá bronchoprovokační látka ve srovnání s přímou bronchoprovokační látkou (metacholin)
Ostatní jména:
  • Aridol
ACTIVE_COMPARATOR: Methacholin chlorid
Tato větev bude hodnotit alergenem vyvolanou změnu citlivosti dýchacích cest na bronchoprovokaci metacholinem.
Lék: Methacholin chlorid
Přímá bronchoprovokační látka ve srovnání s nepřímou bronchoprovokační látkou (mannitol)
Ostatní jména:
  • Provocholin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna citlivosti dýchacích cest oproti výchozí hodnotě tři hodiny po expozici alergenu
Časové okno: Změna od základní linie za 3 hodiny
Změna od základní linie za 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

3. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIS-A-524
  • BioReb #10-227 (JINÝ: University of Saskatchewan)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manitol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit