- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01699594
Ændring i luftvejsrespons efter allergeneksponering
8. april 2015 opdateret af: University of Saskatchewan
Allergeninduceret stigning i indirekte ikke-allergisk bronkial reaktivitet
Eksponering for allergener ændrer den måde, luftvejene reagerer på nogle stimuli (methacholin).
Forskerne vil se på, hvorvidt eksponering for allergener ændrer den måde, luftvejene reagerer på en anden stimuli (mannitol) og sammenligne den med de kendte stimuli (methacholin).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mild, allergisk astma
- FEV1 større end 70 % forudsagt
- methacholin PC20 mindre end eller lig med 16mg/ml
Ekskluderingskriterier:
- kendt følsomhed over for mannitol eller andre hjælpestoffer
- diagnose af enhver anden respiratorisk eller ikke-respiratorisk sygdom/lidelse, der ville udelukke individet fra at deltage
- nylig thorax-, abdominal- eller øjenoperation
- nylig eksponering for allergen (4 uger), luftvejsinfektion (6 uger)
- nuværende immunterapi
- graviditet
- historie med anafylaksi
- brug af andre astmabehandlinger end korttidsvirkende beta-agonister
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Mannitol
Denne arm vil vurdere den allergen-inducerede ændring i luftvejenes reaktion på mannitol-bronchoprovokation.
|
Indirekte bronkoprovokationsmiddel sammenlignes med direkte bronkoprovokationsmiddel (methacholin)
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Metacholinchlorid
Denne arm vil vurdere den allergeninducerede ændring i luftvejenes reaktion på methacholin bronchoprovokation.
|
Direkte bronkoprovokationsmiddel sammenlignes med indirekte bronkoprovokationsmiddel (mannitol)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline i luftvejsrespons tre timer efter allergeneksponering
Tidsramme: Skift fra baseline efter 3 timer
|
Skift fra baseline efter 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
3. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Natriuretiske midler
- Diuretika, osmotisk
- Diuretika
- Kolinerge agonister
- Respiratoriske midler
- Miotics
- Parasympathomimetika
- Bronkokonstriktormidler
- Muskarine agonister
- Mannitol
- Metacholinchlorid
Andre undersøgelses-id-numre
- IIS-A-524
- BioReb #10-227 (ANDET: University of Saskatchewan)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk astma
-
Eli Lilly and CompanyIkke rekrutterer endnuPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.United BioSource, LLCAfsluttetPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Mannitol
-
Seoul National University HospitalUkendt
-
PharmaxisAfsluttetCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
Shandong UniversityUkendt
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
PharmaxisTrukket tilbageKOL | ForværringAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillChiesi USA, Inc.RekrutteringCystisk fibroseForenede Stater
-
PharmaxisAfsluttetCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
Kuopio University HospitalJohn Hunter HospitalRekruttering
-
Abela Pharmaceuticals, Inc.Ohio State University; University of California, Irvine; Dr. Mahajan's Hospital...UkendtAlvorligt hovedtraumeForenede Stater