- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01699594
Изменение чувствительности дыхательных путей после воздействия аллергена
8 апреля 2015 г. обновлено: University of Saskatchewan
Аллерген-индуцированное увеличение непрямой неаллергической бронхиальной реактивности
Воздействие аллергенов изменяет реакцию дыхательных путей на некоторые стимулы (метахолин).
Исследователи изучат, меняет ли воздействие аллергенов реакцию дыхательных путей на различные раздражители (маннитол) и сравнит это с известными раздражителями (метахолин).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- легкая аллергическая астма
- ОФВ1 больше 70% от должного
- метахолин PC20 меньше или равен 16 мг/мл
Критерий исключения:
- известная чувствительность к манниту или другому вспомогательному веществу
- диагноз любого другого респираторного или не респираторного заболевания / расстройства, которое помешало бы человеку участвовать
- недавняя торакальная, абдоминальная или глазная хирургия
- недавнее воздействие аллергена (4 недели), респираторная инфекция (6 недель)
- текущая иммунотерапия
- беременность
- история анафилаксии
- использование других методов лечения астмы, кроме бета-агонистов короткого действия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Маннитол
В этой группе будет оцениваться вызванное аллергеном изменение чувствительности дыхательных путей к бронхопровокации маннитолом.
|
Непрямой бронхопровокатор в сравнении с прямым бронхопровокатором (метахолин)
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Метахолин хлорид
В этой группе будет оцениваться вызванное аллергеном изменение чувствительности дыхательных путей к бронхопровокации метахолином.
|
Прямой бронхопровокатор в сравнении с непрямым бронхопровокатором (маннитол)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение реактивности дыхательных путей по сравнению с исходным уровнем через три часа после воздействия аллергена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 часа
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Натрийуретические агенты
- Диуретики, осмотические
- Диуретики
- Холинергические агонисты
- Агенты дыхательной системы
- Миотики
- Парасимпатомиметики
- Бронхоконстрикторные агенты
- Мускариновые агонисты
- Маннитол
- Метахолин хлорид
Другие идентификационные номера исследования
- IIS-A-524
- BioReb #10-227 (ДРУГОЙ: University of Saskatchewan)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .