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Cambio en la capacidad de respuesta de las vías respiratorias después de la exposición a alérgenos

8 de abril de 2015 actualizado por: University of Saskatchewan

Aumento inducido por alérgenos en la reactividad bronquial no alérgica indirecta

La exposición a alérgenos cambia la forma en que las vías respiratorias responden a algunos estímulos (metacolina). Los investigadores observarán si la exposición a los alérgenos cambia o no la forma en que las vías respiratorias responden a diferentes estímulos (manitol) y lo compararán con los estímulos conocidos (metacolina).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asma alérgica leve
  • FEV1 superior al 70 % previsto
  • metacolina PC20 menor o igual a 16 mg/ml

Criterio de exclusión:

  • sensibilidad conocida al manitol u otro excipiente
  • diagnóstico de cualquier otra enfermedad o trastorno respiratorio o no respiratorio que impida que la persona participe
  • cirugía torácica, abdominal u ocular reciente
  • exposición reciente a alérgenos (4 semanas), infección respiratoria (6 semanas)
  • inmunoterapia actual
  • el embarazo
  • antecedentes de anafilaxia
  • uso de terapias para el asma que no sean agonistas beta de acción corta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Manitol
Este brazo evaluará el cambio inducido por el alérgeno en la respuesta de las vías respiratorias a la broncoprovocación con manitol.
Droga: Manitol
Agente broncoprovocador indirecto comparado con agente broncoprovocador directo (metacolina)
Otros nombres:
  • Aridol
COMPARADOR_ACTIVO: Cloruro de metacolina
Este brazo evaluará el cambio inducido por alérgenos en la respuesta de las vías respiratorias a la broncoprovocación con metacolina.
Droga: Cloruro de metacolina
Agente broncoprovocador directo comparado con agente broncoprovocador indirecto (manitol)
Otros nombres:
  • Provocolina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la capacidad de respuesta de las vías respiratorias tres horas después de la exposición al alérgeno
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a las 3 horas
Cambio desde la línea de base a las 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Saskatchewan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIS-A-524
  • BioReb #10-227 (OTRO: University of Saskatchewan)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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